- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05504057
Antihistamiinit, amantadiini ja SARS-CoV-2-infektion kehitys
Antihistamiinien ja amantadiinin hoitojen arviointi SARS-CoV-2-infektion kehityksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Aiempien raporttien mukaan kaikilla Yespesin (Toledo, Espanja) hoitokodeissa olevilla 84 vanhuksella oli 100 % positiivinen serologia COVID-19:n suhteen kesäkuussa 2020, mutta kukaan ei kuollut eikä joutunut sairaalaan varhaisen antihistamiinihoidon jälkeen. Muut tapausraportit ovat ehdottaneet amantadiinin suojaavaa roolia, koska tartunnan saaneilla potilailla oli erittäin lievä COVID19-infektio.
TAVOITTEET. Selvitä antihistamiinien ja amantadiinin rooli COVID19:n kehityksessä.
MENETELMÄT. Kuvaile sairaalahoitoa, tehohoitoa ja eloonjäämistä COVID 19 -tapauksissa, joissa antihistamiinit ja amantadiini ovat kroonisia hoitoja.
Hinnat ositetaan ikäryhmittäin ja verrattaisiin samoihin väestön ikäryhmiin, jotka kuuluvat julkiseen vapaaseen Access Terrassa Health Consortiumiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Puigdellivol, Ph.D
- Puhelinnumero: 34-93-5884555
- Sähköposti: apuigdellivol@cst.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Rekrytointi
- Hospital de Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Puhelinnumero: 34-93-5884555
- Sähköposti: apuigdellivol@cst.cat
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Rekrytointi
- Hospital of Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Puigdellívol, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka saavat kroonista antihistamiini- tai amantadiinihoitoa -
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat kroonista hoitoa antihistamiineilla tai amantadiinilla
Antihistamiineja tai amantadiinia kroonisena hoitona käyttäneiden COVID-potilaiden prosenttiosuutta verrattaisiin Terrassa Health Consortiumin (THC) samojen ikäryhmien väestöön.
|
COVID19 -infektion nopeuden, sairaalahoidonopeuden, eloonjäämisnopeuden ja postcovid -oireyhtymän ja tromboosin havaitseminen aiemmin antihistamiinilla hoidetuilla potilailla
Muut nimet:
COVID19 -infektionopeuden havaitseminen, sairaalahoitoaste, eloonjäämisnopeus ja postcovid -oireyhtymän ja tromboosin nopeus potilailla, joita aiemmin hoidettiin amantadiinilla
Muut nimet:
|
|
THC:n muu väestö
% Terrassa Health Consortiumin potilaista, jotka kärsivät COVID19-tartunnasta samoissa ikäryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidot.
Aikaikkuna: maaliskuuta 2020 alkaen.
|
Sairaalahoitojen määrä COVID 19 -infektioiden joukossa
|
maaliskuuta 2020 alkaen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: maaliskuuta 2020 alkaen
|
Eloonjääminen COVID1-sairaalapotilaiden joukossa.
|
maaliskuuta 2020 alkaen
|
|
Oireellinen infektio
Aikaikkuna: maaliskuuta 2020 alkaen
|
Potilaat, jotka kärsivät oireellisesta COVID19-infektiosta tietyssä ikäryhmässä
|
maaliskuuta 2020 alkaen
|
|
Postcovid -oireyhtymä
Aikaikkuna: huhtikuusta 2020
|
Potilaat, jotka kehittyvät poskovidioireyhtymään COVID19 -infektion jälkeen
|
huhtikuusta 2020
|
|
Tromboosi
Aikaikkuna: huhtikuusta 2020
|
Potilaat, jotka kehittyvät tromboosiin (erityisesti aivohalvauksen, sydämen infarktin, verkkokalvon verisuonten ja keuhkoembolian arvioinnilla)
|
huhtikuusta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Puigdellívol, PhD, Terrassa Health Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Losa-Puig H, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Chronic Antihistamine Prescription. Microorganisms. 2024 Dec 13;12(12):2589. doi: 10.3390/microorganisms12122589.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Arevalo-Genicio A, Garcia-Arque MC, Gragea-Nocete M, Lozano-Paz C, Moro-Casasola V, Perez-Diaz C, Valls-Foix R, Roca-Puig R, Llistosella M. Long COVID and Reduced Thrombosis in Antihistamine-Treated Patients: An Observational Study in the Metropolitan Area of Barcelona. Viruses. 2026 Feb 2;18(2):197. doi: 10.3390/v18020197.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Histamiini-aineet
- Neurotransmitterit
- Orgaaniset kemikaalit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Adamantaani
- Silto-rengasyhdisteet
- Amantadiini
- Histamiiniantagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .