대만 아동 언어 발달의 유전적 바이오마커: 식별 및 검증 연구
2022년 8월 16일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
대만의 유전자 바이오마커와 아동 언어발달의 관계에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
유전자와 환경(G×E) 간의 상호 작용은 아동 발달에 영향을 미치는 매우 복잡한 과정일 수 있습니다.
본 연구는 아동 발달 바이오마커의 파일럿 연구로서 아동 언어 발달 및 언어 장애와 관련된 유전자를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chia-Ling Chen, MD, PhD
- 전화번호: 8148 +883-3-3281200
- 이메일: clingchen@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taoyuan, 대만
- 모병
- Chang Gung Memoria Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대조군 및 실험군
설명
포함 기준:
- 2-18세
- 정보에 입각한 동의서 서명에 동의
제외 기준:
- 중추 신경계 질환
- 신경근 장애
- 선천적 이상
- 유전병
- 감각 이상
- 청각 장애
언어 장애 아동의 포함 기준:
- 언어장애 환자
- 2-18세
- 정보에 입각한 동의서 서명에 동의
- 언어 장애가 있는 아동의 제외 기준:
- 청각 장애
성인의 포함 기준:
- 자녀가 본 연구에 참여하여 유전자 이상이 발견되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
건강한 아이
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실험군
언어 장애가 있는 부모
|
실험에 개입이 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능 점수 1
기간: 기준선
|
Bayley 영유아 발달 척도(0~140점, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
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기준선
|
|
인지 기능 점수(2세~6세)
기간: 기준선
|
웩슬러 프리스쿨 및 기본 지능 척도(0~200점, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.)
|
기준선
|
|
인지 기능 점수(6세~16세)
기간: 기준선
|
어린이용 웩슬러 지능 척도(0~200점, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
|
기준선
|
|
인지 기능 점수 3
기간: 기준선
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비언어적 지능 테스트 - 제4판(0에서 60까지의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.)
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기준선
|
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언어 기능 1의 점수
기간: 기준선
|
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (0에서 124까지의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.)
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기준선
|
|
언어 기능 점수 2
기간: 기준선
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Preschool Language Impaired Scale(PLS)/Language Impaired Scale(LS) (PLS: 0~65점, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
LS: 0에서 73까지의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.)
|
기준선
|
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일반 개발 점수
기간: 기준선
|
영유아를 위한 포괄적인 발달 검사(점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.)
|
기준선
|
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유전자 검사 1
기간: 기준선
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Microarray(Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate(TWB 2.0)를 사용하여 질병 관련 바이오마커의 SNP를 분석합니다.)
|
기준선
|
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유전자 검사 2
기간: 기준선
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Whole-Exome Sequencing(BWA(Burrows-Wheeler Aligner) 85, Samtools86, Picard, GATK(Genome Analysis Toolkit)를 사용하여 변형 발견 및 유전형 분석을 선별합니다.)
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여 점수(2-5세)
기간: 기준선
|
미취학 아동의 참여도 평가(0~45점, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
|
기준선
|
|
활동 점수
기간: 기준선
|
어린이를 위한 기능적 독립성 측정(18~126점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.)
|
기준선
|
|
삶의 질 점수
기간: 기준선
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Pediatric Quality of Life Inventory TM (0에서 102까지의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.)
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기준선
|
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참여 점수(>6 y/o
기간: 기준선
|
아동의 참여와 즐거움, 활동에 대한 선호도 평가 (점수가 높을수록 좋은 결과를 의미)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 2일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202102436A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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