Biomarcadores genéticos do desenvolvimento da linguagem infantil em Taiwan: um estudo de identificação e validação
16 de agosto de 2022 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Um estudo da relação entre biomarcadores genéticos e desenvolvimento da linguagem infantil em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A interação entre gene e ambiente (G×E) pode ser um processo muito complicado que influencia o desenvolvimento infantil.
Como um estudo piloto de biomarcadores de desenvolvimento infantil, este estudo investiga genes relacionados ao desenvolvimento da linguagem infantil e distúrbios de linguagem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chia-Ling Chen, MD, PhD
- Número de telefone: 8148 +883-3-3281200
- E-mail: clingchen@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Recrutamento
- Chang Gung Memoria Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de controle e experimento
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 2-18 anos
- Concorda em assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença do sistema nervoso central
- Distúrbios Neuromusculares
- Anormalidade congênita
- Doença genética
- disestesia
- Deficiência auditiva
Critérios de Inclusão de Criança com Distúrbio de Linguagem:
- Pacientes com Distúrbio de Linguagem
- Idade 2-18 anos
- Concorda em assinar o consentimento informado
- Critérios de Exclusão de Criança com Distúrbio de Linguagem:
- Deficiência auditiva
Critérios de inclusão de adultos:
- Seu filho participou deste estudo, e uma anormalidade genética foi encontrada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
criança saudável
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Grupo experimental
pais com distúrbio de linguagem
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O experimento não requer nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da função cognitiva 1
Prazo: linha de base
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Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil (Pontuações de 0 a 140, pontuações mais altas significam um melhor resultado).
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linha de base
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Pontuações da função cognitiva (2 anos a 6 anos)
Prazo: linha de base
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (Pontuações de 0 a 200, pontuações mais altas significam um melhor resultado).
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linha de base
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Pontuações da função cognitiva (6 anos a 16 anos)
Prazo: linha de base
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Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (Pontuações de 0 a 200, pontuações mais altas significam um melhor resultado).
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linha de base
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Pontuações da função cognitiva 3
Prazo: linha de base
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Teste de Inteligência Não-Verbal - Quarta Edição (Pontuações de 0 a 60, pontuações mais altas significam um resultado melhor).
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linha de base
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Pontuações da função de linguagem 1
Prazo: linha de base
|
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (Pontuações de 0 a 124, pontuações mais altas significam um melhor resultado.)
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linha de base
|
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Pontuações da função de linguagem 2
Prazo: linha de base
|
Escala de comprometimento de linguagem pré-escolar (PLS)/Escala de comprometimento de linguagem (LS) (PLS: pontuações de 0 a 65, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
LS: Pontuações de 0 a 73, pontuações mais altas significam um resultado melhor.)
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linha de base
|
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Pontuações de desenvolvimento geral
Prazo: linha de base
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Inventário de desenvolvimento abrangente para bebês e crianças pequenas (pontuações mais altas significam um resultado melhor).
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linha de base
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Teste genético 1
Prazo: linha de base
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Microarray (Use Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) para analisar SNPs de biomarcadores relacionados a doenças.)
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linha de base
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Teste genético 2
Prazo: linha de base
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Sequenciamento completo do exoma (Use o Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) para filtrar a descoberta de variantes e genotipagem.)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de participação (2-5 anos)
Prazo: linha de base
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Avaliação da participação de crianças em idade pré-escolar (pontuações de 0 a 45, pontuações mais altas significam um melhor resultado).
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linha de base
|
|
Pontuações de atividades
Prazo: linha de base
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Medida de Independência Funcional para Crianças (Pontuações de 18 a 126, pontuações mais altas significam um resultado melhor).
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linha de base
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Índices de qualidade de vida
Prazo: linha de base
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Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica TM (Pontuações de 0 a 102, pontuações mais altas significam um melhor resultado).
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linha de base
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Pontuações de participação (>6 anos
Prazo: linha de base
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Avaliação da participação e prazer das crianças e preferências de atividades das crianças (pontuações mais altas significam um resultado melhor).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202102436A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .