Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiska biomarkörer för barnspråksutveckling i Taiwan: en identifierings- och valideringsstudie

16 augusti 2022 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
En studie av sambandet mellan genetiska biomarkörer och barns språkutveckling i Taiwan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Samspelet mellan gen och miljö (G×E) kan vara en mycket komplicerad process som påverkar barns utveckling. Som en pilotstudie av biomarkörer för barns utveckling undersöker denna studie gener relaterade till barns språkutveckling och språkstörning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memoria Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kontroll- och experimentgrupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 2-18 år
  • Gå med på att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • sjukdom i centrala nervsystemet
  • Neuromuskulära störningar
  • Medfödd abnormitet
  • Genetisk sjukdom
  • Dysestesi
  • Hörselnedsättning

Inklusionskriterier för barn med språkstörning:

  • Patienter med språkstörning
  • Ålder 2-18 år
  • Gå med på att underteckna informerat samtycke
  • Uteslutningskriterier för barn med språkstörning:
  • Hörselnedsättning

Inklusionskriterier för vuxen:

  • Hans eller hennes barn deltog i denna studie och genavvikelse hittades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
friskt barn
Experimentgrupp
föräldrar med språkstörning
Genetisk: Experimentet kräver inga ingrepp
Experimentet kräver inga ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för kognitiv funktion 1
Tidsram: baslinje
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Poäng från 0 till 140, högre poäng betyder ett bättre resultat.)
baslinje
Poäng för kognitiv funktion (2 år till 6 år)
Tidsram: baslinje
Wechsler Preschool och Primary Scale of Intelligence (Poäng från 0 till 200, högre poäng betyder ett bättre resultat.)
baslinje
Poäng för kognitiv funktion (6 år till 16 år)
Tidsram: baslinje
Wechsler Intelligence Scale for Children (Poäng från 0 till 200, högre poäng betyder ett bättre resultat.)
baslinje
Poäng för kognitiv funktion 3
Tidsram: baslinje
Test av Nonverbal Intelligence-Fjärde upplagan (Poäng från 0 till 60, högre poäng betyder ett bättre resultat.)
baslinje
Poäng för språkfunktion 1
Tidsram: baslinje
Peabody Picture Vocabulary Test-Revided (Poäng från 0 till 124, högre poäng betyder ett bättre resultat.)
baslinje
Poäng av språkfunktion 2
Tidsram: baslinje
Förskolemålsskalan (PLS)/Språkskadad skala (LS) (PLS: Poäng från 0 till 65, högre poäng betyder bättre resultat. LS: Poäng från 0 till 73, högre poäng betyder ett bättre resultat.)
baslinje
Poäng av allmän utveckling
Tidsram: baslinje
Omfattande utvecklingsinventering för spädbarn och småbarn (högre poäng betyder ett bättre resultat.)
baslinje
Gentest 1
Tidsram: baslinje
Microarray (Använd Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) för att analysera SNP:er av sjukdomsrelaterade biomarkörer.)
baslinje
Gentest 2
Tidsram: baslinje
Whole-Exome Sequencing (Använd Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) för att sålla bort variantupptäckten och genotypningen.)
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare (2-5 år)
Tidsram: baslinje
Bedömning av förskolebarns deltagande (poäng från 0 till 45, högre poäng betyder bättre resultat.)
baslinje
Massor av aktiviteter
Tidsram: baslinje
Funktionellt oberoende mått för barn (poäng från 18 till 126, högre poäng betyder ett bättre resultat.)
baslinje
Mängder av livskvalitet
Tidsram: baslinje
Pediatric Quality of Life Inventory TM (Poäng från 0 till 102, högre poäng betyder ett bättre resultat.)
baslinje
Antal deltagare (>6 år
Tidsram: baslinje
Barns bedömning av deltagande och njutning och preferenser för barns aktivitet (Högre poäng betyder ett bättre resultat.)
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 202102436A3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera