Taiwanin lasten kielen kehityksen geneettiset biomarkkerit: tunnistus- ja validointitutkimus
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkimus geneettisten biomarkkerien ja lasten kielen kehityksen välisestä suhteesta Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Geenien ja ympäristön välinen vuorovaikutus (G×E) voi olla hyvin monimutkainen prosessi, joka vaikuttaa lapsen kehitykseen.
Pilottitutkimuksena lasten kehityksen biomarkkereista tämä tutkimus tutkii geenejä, jotka liittyvät lapsen kielen kehitykseen ja kielihäiriöön.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-Ling Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8148 +883-3-3281200
- Sähköposti: clingchen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kontrolli- ja koeryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2-18v
- Hyväksy tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston sairaus
- Neuromuskulaariset häiriöt
- Synnynnäinen poikkeavuus
- Geneettinen sairaus
- Dysestesia
- Kuulovamma
Kielihäiriöstä kärsivän lapsen osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kielihäiriö
- Ikä 2-18v
- Hyväksy tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
- Kielihäiriöstä kärsivän lapsen poissulkemiskriteerit:
- Kuulovamma
Aikuisten osallistumiskriteerit:
- Hänen lapsensa osallistui tähän tutkimukseen, ja geenipoikkeavuus löydettiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
terve lapsi
|
|
|
Kokeellinen ryhmä
vanhemmat, joilla on kielihäiriö
|
Kokeilu ei vaadi mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan pisteet 1
Aikaikkuna: perusviiva
|
Bayley-asteikko vauvojen ja taaperoiden kehityksestä (pisteet 0–140, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
perusviiva
|
|
Kognitiivisen toiminnan pisteet (2-6 v/o)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko (pisteet 0–200, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
perusviiva
|
|
Kognitiivisten toimintojen pisteet (6 v/16 v/o)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Wechslerin älykkyysasteikko lapsille (pisteet 0–200, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
perusviiva
|
|
Kognitiivisen toiminnan pisteet 3
Aikaikkuna: perusviiva
|
Nonverbal Intelligence -testi - Neljäs painos (Pistemäärät 0–60, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
perusviiva
|
|
Kielitoiminnon pisteet 1
Aikaikkuna: perusviiva
|
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (Pistemäärät 0–124, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
perusviiva
|
|
Kielitoiminnon pisteet 2
Aikaikkuna: perusviiva
|
Esikouluikäisten kielivammaisten asteikko (PLS)/Language Impaired Scale (LS) (PLS: pisteet 0–65, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).
LS: Pisteet 0–73, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
perusviiva
|
|
Yleisen kehityksen pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kattava kehityskartoitus imeväisille ja taaperoille (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
perusviiva
|
|
Geenitesti 1
Aikaikkuna: perusviiva
|
Microarray (Käytä Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate -levyä (TWB 2.0) sairauteen liittyvien biomarkkerien SNP:iden analysoimiseen.)
|
perusviiva
|
|
Geenitesti 2
Aikaikkuna: perusviiva
|
Koko eksomin sekvensointi (Käytä Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) -sekvensointia muunnelmien löytämiseksi ja genotyyppien määrittämiseksi.)
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumispisteet (2-5 v/o)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Esikouluikäisten lasten osallistumisen arviointi (pisteet 0–45, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
perusviiva
|
|
Paljon aktiviteetteja
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lasten toiminnallinen riippumattomuusmittari (pisteet 18–126, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
perusviiva
|
|
Pisteitä elämänlaadusta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (pisteet 0–102, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
perusviiva
|
|
Osallistumispisteet (>6 v/o
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lasten osallistumisen ja nautinnon arviointi ja lasten aktiivisuuden mieltymykset (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102436A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .