Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczne biomarkery rozwoju języka dzieci na Tajwanie: badanie identyfikacyjne i walidacyjne

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Badanie związku między biomarkerami genetycznymi a rozwojem języka dzieci na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interakcja między genem a środowiskiem (G×E) może być bardzo skomplikowanym procesem, który wpływa na rozwój dziecka. Jako pilotażowe badanie biomarkerów rozwoju dziecka, badanie to bada geny związane z rozwojem języka dziecka i zaburzeniami językowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chia-Ling Chen, MD, PhD
  • Numer telefonu: 8148 +883-3-3281200
  • E-mail: clingchen@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 8 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa kontrolna i eksperymentalna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2-18 lat
  • Zgadzam się na podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Wrodzona nieprawidłowość
  • Choroba genetyczna
  • Dysestezja
  • Upośledzenie słuchu

Kryteria włączenia dziecka z zaburzeniami językowymi:

  • Pacjenci z zaburzeniami językowymi
  • Wiek 2-18 lat
  • Zgadzam się na podpisanie świadomej zgody
  • Kryteria wykluczenia dziecka z zaburzeniami językowymi:
  • Upośledzenie słuchu

Kryteria włączenia dorosłych:

  • Jego dziecko uczestniczyło w tym badaniu i wykryto nieprawidłowość genetyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
zdrowe dziecko
Grupa eksperymentalna
rodziców z zaburzeniami językowymi
Genetyczny: Eksperyment nie wymagał żadnej interwencji
Eksperyment nie wymagał żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki funkcji poznawczych 1
Ramy czasowe: linia bazowa
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Wyniki od 0 do 140, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
linia bazowa
Wyniki funkcji poznawczych (od 2 lat do 6 lat)
Ramy czasowe: linia bazowa
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (wyniki od 0 do 200, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
linia bazowa
Wyniki funkcji poznawczych (od 6 lat do 16 lat)
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci (wyniki od 0 do 200, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
linia bazowa
Wyniki funkcji poznawczych 3
Ramy czasowe: linia bazowa
Test inteligencji niewerbalnej — wydanie czwarte (wyniki od 0 do 60, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
linia bazowa
Wyniki funkcji językowej 1
Ramy czasowe: linia bazowa
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (wyniki od 0 do 124, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
linia bazowa
Wyniki funkcji językowej 2
Ramy czasowe: linia bazowa
Przedszkolna skala upośledzenia językowego (PLS)/skala upośledzenia językowego (LS) (PLS: wyniki od 0 do 65, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. LS: Wyniki od 0 do 73, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.)
linia bazowa
Oceny rozwoju ogólnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Kompleksowa inwentaryzacja rozwojowa niemowląt i małych dzieci (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
linia bazowa
Badanie genów 1
Ramy czasowe: linia bazowa
Mikromacierz (użyj Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) do analizy SNP biomarkerów związanych z chorobą).
linia bazowa
Badanie genów 2
Ramy czasowe: linia bazowa
Sekwencjonowanie całego egzomu (użyj Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK), aby odfiltrować odkrycie wariantu i genotypowanie.)
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki uczestnictwa (2-5 lat)
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena uczestnictwa dzieci w wieku przedszkolnym (wyniki od 0 do 45, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
linia bazowa
Wyniki aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa
Miara niezależności funkcjonalnej dla dzieci (wyniki od 18 do 126, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
linia bazowa
Oceny jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa
Pediatric Quality of Life Inventory TM (Wyniki od 0 do 102, wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
linia bazowa
Wyniki uczestnictwa (>6 r/o
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena uczestnictwa i zadowolenia dzieci oraz preferencje dotyczące aktywności dzieci (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202102436A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj