Genetische biomarkers van de taalontwikkeling van kinderen in Taiwan: een identificatie- en validatiestudie
16 augustus 2022 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Een onderzoek naar de relatie tussen genetische biomarkers en de taalontwikkeling van kinderen in Taiwan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interactie tussen gen en omgeving (G×E) kan een zeer gecompliceerd proces zijn dat de ontwikkeling van kinderen beïnvloedt.
Als pilotstudie van biomarkers voor de ontwikkeling van kinderen, onderzoekt deze studie genen die verband houden met de taalontwikkeling en taalstoornis van kinderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chia-Ling Chen, MD, PhD
- Telefoonnummer: 8148 +883-3-3281200
- E-mail: clingchen@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Werving
- Chang Gung Memoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 8 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Controle- en experimentgroep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 2-18 jaar
- Ga akkoord met het ondertekenen van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte van het centrale zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Aangeboren afwijking
- Genetische ziekte
- Dysesthesie
- Slechthorendheid
Inclusiecriteria van kind met taalstoornis:
- Patiënten met een taalstoornis
- Leeftijd 2-18 jaar
- Ga akkoord met het ondertekenen van geïnformeerde toestemming
- Uitsluitingscriteria kind met taalstoornis:
- Slechthorendheid
Inclusiecriteria van volwassene:
- Zijn of haar kind deed mee aan dit onderzoek en er werd een genafwijking gevonden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
gezond kind
|
|
|
Experimentele groep
ouders met een taalstoornis
|
Het experiment vereist geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van cognitieve functie 1
Tijdsspanne: basislijn
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (scores van 0 tot 140, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
basislijn
|
|
Scores van cognitieve functie (2 jaar tot 6 jaar)
Tijdsspanne: basislijn
|
Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence (scores van 0 tot 200, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
basislijn
|
|
Scores van cognitieve functie (6 jaar tot 16 jaar)
Tijdsspanne: basislijn
|
Wechsler-intelligentieschaal voor kinderen (scores van 0 tot 200, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
basislijn
|
|
Scores van cognitieve functie 3
Tijdsspanne: basislijn
|
Test van non-verbale intelligentie - vierde editie (scores van 0 tot 60, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
basislijn
|
|
Scores van taalfunctie 1
Tijdsspanne: basislijn
|
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (Scores van 0 tot 124, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
basislijn
|
|
Scores van taalfunctie 2
Tijdsspanne: basislijn
|
Preschool Language Impaired Scale (PLS)/Language Impaired Scale (LS) (PLS: Scores van 0 tot 65, hogere scores betekenen een beter resultaat.
LS: Scores van 0 tot 73, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
basislijn
|
|
Scores van algemene ontwikkeling
Tijdsspanne: basislijn
|
Uitgebreide ontwikkelingsinventaris voor baby's en peuters (hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
basislijn
|
|
Gentest 1
Tijdsspanne: basislijn
|
Microarray (gebruik Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) om SNP's van ziektegerelateerde biomarkers te analyseren.)
|
basislijn
|
|
Gentest 2
Tijdsspanne: basislijn
|
Whole-Exome Sequencing (Gebruik Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) om de ontdekking van varianten en genotypering uit te filteren.)
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van deelname (2-5 jaar)
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeling van de deelname van kleuters (scores van 0 tot 45, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
basislijn
|
|
Tientallen activiteiten
Tijdsspanne: basislijn
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf voor kinderen (scores van 18 tot 126, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
basislijn
|
|
Scores van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (Scores van 0 tot 102, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
basislijn
|
|
Scores van deelname(>6 j/o
Tijdsspanne: basislijn
|
Kinderen Beoordeling van participatie en plezier en voorkeuren voor activiteit van kinderen (Hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 augustus 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202102436A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .