스테리마르 알레르기성 비염

포함 기준:

1. 18-70세.
2. 남성 또는 여성.
3. 지난 18개월 동안 알레르기성 비염의 자가 보고 또는 병력.
4. 나무, 잡초 및 초원의 꽃가루 하나 이상에 대해 양성 피부 천자 시험(식염수 음성 대조군보다 최소 3mm 더 큰 팽진 직경)을 갖는 것. 특정 균주는 피부 단자 테스트 보고서에 기록됩니다. [참고: 피험자는 다년생 알레르겐에 대한 피부 단자/천공 테스트도 받아야 하며, 다년생 알레르겐(먼지 진드기, 집 먼지, 개 비듬, 고양이 비듬, 깃털)에 다중감작될 수 있습니다. ].
5. 연구 3주 동안 알레르기성 비염 증상을 완화하기 위해 임의의 약물을 사용하지 않을 의지.
6. 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있을 뿐만 아니라 평가 설문지를 작성할 수 있습니다.
7. 최소 연속 3일 동안 가능한 최대 12 중 매일 TNSS ≥6, 또는 기준선 방문 전 1주 도입 기간 중 최소 연속 3일 동안 하나의 증상이 중증인 최대 가능한 최대 12 중 매일 TNSS ≥5( 방문 2/0일)(부록 I에 나열된 비강 증상을 기준으로 함). 일일 TNSS는 기준선(방문 2/0일)에서 연구 직원이 계산하는 아침(각성 후 15분 이내) 및 저녁 TNSS(취침 전 1시간 이내)의 평균입니다.

제외 기준:

1. 첫 방문 전 2주 이내 또는 연구 기간 동안 상기도 또는 하기도 감염의 모든 증상.
2. 지난 한 달 동안 또는 연구 과정 동안 양성 COVID-19 테스트.
3. 자가 보고된 아나필락시스 병력.
4. 두드러기 또는 습진 진단이 확인되었습니다.
5. 예를 들어, 운동 전에 간헐적인 구조 베타 작용제 이상의 치료가 필요한 확인된 천식 진단.
6. 지난 2년 동안의 면역 요법 또는 진행 중인 면역 요법.
7. 최근 6개월 이내의 코 또는 부비동 수술.
8. 지난 2주 동안 OTC 및 처방 항히스타민제, 크로몬, 충혈 완화제, 전신/국소 코르티코스테로이드, 류코트리엔 길항제, 국소 항생제, 비스테로이드성 항염증제 사용.
9. 첫 번째 방문 전 2주 이내 또는 연구 동안 다른 비강 스프레이, 펌프, CPAP 기계, 비강 세척/세척 장치, 내부 비강 젤 또는 비강 오일의 사용.
10. 연구 기간 동안 및 연구 제품의 마지막 적용 후 30일 이내에 임신 및/또는 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
11. 비용종증, 만성 부비동염의 존재(조사자가 평가함).
12. 비강 해부학적 이상(조사관에 의해 평가됨), 예를 들어 중격이 심하게 휘어짐, 선천성 구순열/구개열, 비출혈 체질.
13. PI의 의견으로는 환자의 안전 및/또는 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 유의한 동반이환 상태