ステリマー アレルギー性鼻炎

包含基準:

1. 18～70歳。
2. 男性か女性。
3. -過去18か月間のアレルギー性鼻炎の自己申告または病歴。
4. 樹木、雑草、牧草地の少なくとも1つの花粉に対する皮膚穿刺試験（膨疹の直径が生理食塩水の陰性対照よりも少なくとも3 mm大きい）が陽性である。 特定の菌株は、皮膚プリック テスト レポートに記載されます [注: 被験者は、多年生アレルゲンの皮膚プリック/穿刺テストも受けるべきであり、多年生アレルゲン (ダニ、ハウスダスト、犬のふけ、猫のふけ、羽毛) に対して多感作される可能性があります。 ]。
5. -3週間の研究中にアレルギー性鼻炎の症状を緩和するために薬物を使用しないという意欲。
6. インフォームドコンセントを読んで署名し、評価アンケートに記入できること。
7. -少なくとも3日間連続して毎日のTNSSが最大12の6以上、またはベースライン訪問前の1週間の慣らし期間の少なくとも3日間連続して1つの症状が重度である可能性のある最大12の5以上の毎日のTNSS（訪問 2/0 日目) (付録 I に記載されている鼻の症状に基づく)。 毎日の TNSS は、朝 (目覚めてから 15 分以内) と夜の TNSS (就寝前 1 時間以内) の平均であり、ベースラインで研究スタッフによって計算されます (訪問 2/0 日目)。

除外基準:

1. -最初の来院前または研究中の2週間以内の上気道または下気道感染症の症状。
2. -過去1か月間または研究の過程で陽性のCOVID-19検査。
3. アナフィラキシーの自己申告歴。
4. 蕁麻疹または湿疹の確定診断。
5. 運動前など、断続的なレスキューベータアゴニスト治療以上のものを必要とする喘息の確定診断。
6. -過去2年間の免疫療法、または進行中の免疫療法。
7. -過去6か月以内の最近の鼻または副鼻腔の手術。
8. -OTCおよび処方抗ヒスタミン剤、クロモン、充血除去剤、全身/局所コルチコステロイド、ロイコトリエン拮抗薬、局所抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬の使用過去2週間。
9. -他の鼻スプレー、ポンプ、CPAPマシン、鼻洗浄/洗浄装置、内部鼻ジェルまたは鼻オイルの使用 最初の来院前または研究中の2週間以内。
10. -妊娠中および/または授乳中の女性、または研究中および研究製品の最後の適用後30日以内に妊娠する予定の女性。
11. 鼻ポリポーシス、慢性副鼻腔炎の存在（治験責任医師による評価）。
12. -鼻の解剖学的異常（治験責任医師による評価）、例えば、重度の鼻中隔逸脱、先天性口唇裂/口蓋裂、鼻出血素因。
13. -PIの意見では、患者の安全に影響を与える可能性がある、および/または研究への参加に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な併存疾患