Sterimar Rinite Alérgica

Critério de inclusão:

1. 18-70 anos de idade.
2. Macho ou fêmea.
3. Autorrelato ou histórico médico de rinite alérgica durante os últimos 18 meses.
4. Ter um teste de punção cutânea positivo (diâmetro da pápula pelo menos 3 mm maior que o controle negativo salino) para pelo menos um pólen de árvores, ervas daninhas e prados de gramíneas. Cepas específicas serão anotadas no relatório do teste de picada na pele [Nota: os indivíduos também devem receber testes de picada/punção na pele para alérgenos perenes e podem ser polissensibilizados a alérgenos perenes (ácaros, poeira doméstica, pêlos de cães, pêlos de gatos, penas) ].
5. Disposição para NÃO usar qualquer medicamento para alívio dos sintomas de rinite alérgica durante as 3 semanas do estudo.
6. Ser capaz de ler e assinar o consentimento informado, bem como preencher o questionário de avaliação.
7. TNSS diário ≥6 do máximo possível de 12 em pelo menos 3 dias consecutivos, ou TNSS diário ≥5 do máximo possível de 12 com um sintoma grave em pelo menos 3 dias consecutivos do período inicial de 1 semana antes da visita inicial ( Visita 2/Dia 0) (com base nos sintomas nasais listados no Apêndice I). O TNSS diário é a média do TNSS matinal (dentro de 15 minutos após acordar) e noturno (dentro de uma hora antes de ir para a cama) a ser calculado pela equipe do estudo na linha de base (Visita 2/Dia 0)

Critério de exclusão:

1. Quaisquer sintomas de infecções do trato respiratório superior ou inferior dentro de 2 semanas antes da primeira visita ou durante o estudo.
2. Teste COVID-19 positivo durante o último mês ou durante o estudo.
3. História autorreferida de anafilaxia.
4. Diagnóstico confirmado de urticária ou eczema.
5. Diagnóstico confirmado de asma que requer mais do que tratamento intermitente com beta-agonista de resgate, por exemplo, antes do exercício.
6. Imunoterapia durante os últimos 2 anos, ou imunoterapia contínua.
7. Cirurgia nasal ou sinusal recente nos últimos 6 meses.
8. Uso de qualquer anti-histamínico OTC e prescrito, cromona, descongestionante, corticosteroides sistêmicos/tópicos, antagonistas de leucotrienos, antibióticos tópicos, anti-inflamatórios não esteroides nas últimas 2 semanas.
9. Uso de outros sprays nasais, bomba, máquina de CPAP, dispositivos de irrigação/lavagem nasal, gel nasal interno ou óleo nasal dentro de 2 semanas antes da primeira visita ou durante o estudo.
10. Mulheres grávidas e/ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo e até 30 dias após a última aplicação do produto do estudo.
11. Presença de polipose nasal, sinusite crônica (avaliada pelo investigador).
12. Anormalidade anatômica nasal (avaliada pelo investigador), por exemplo, desvio de septo grave, fenda labial/palatina congênita, diátese hemorrágica nasal.
13. Qualquer condição comórbida clinicamente significativa que, na opinião do PI, possa afetar a segurança do paciente e/ou afetar a participação no estudo