웨어러블 생체인식 기술을 활용한 코로나19 이후 증후군 자가 관리
2025년 5월 2일 업데이트: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba
이 파일럿 연구의 주요 목적은 웨어러블 생체 인식 기술을 사용한 자가 관리 개입이 코로나19 이후 증후군에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
또한 본 파일럿 연구는 향후 대규모 연구 설계에 유용한 타당성, 타당성, 환자 순응도 및 만족도에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구에서는 단일 그룹 전후 디자인을 사용합니다.
피험자: 경증에서 중증의 지속적인 호흡기 증상을 호소하는 COVID-19 이후 감염(급성 감염 후 ≥ 3개월)이 있는 위니펙 보건 지역의 18세 이상 성인 20명의 편의 표본.
개입: 참가자의 초기 평가, 개인 특성, 주요 불만/요구 및 목표를 사용하여 치료사는 운동 계획을 조정하고 권장 사항을 개인화합니다(예:
최대 심박수)뿐만 아니라 환자에게 안전 예방 조치(스스로 조절하는 방법, 전문가 또는 응급 치료를 받아야 하는 시기)에 대해 지시합니다.
참가자는 6주(29) 동안 원하는 만큼 스마트 셔츠를 착용하도록 권장되지만, 권장 운동을 수행하는 동안(30-45분/3회) 하루 최소 1시간(월-금) 주).
그들은 연구팀이 제공한 iPad 또는 원하는 경우 참가자의 개인 장치에 설치된 Hexoskin 앱을 사용하여 셔츠를 입고 목표 값에 도달/유지하려고 노력하는 생체 측정 값을 자체 모니터링해야 합니다.
환자는 또한 일주일에 3회(6주 이상) 증상 강도 및 완료된 활동을 보고하는 온라인 설문 조사를 완료합니다.
참가자는 질문이나 우려 사항이 있는 경우(문자 메시지 또는 이메일) 연구 중 언제든지 개입을 감독하는 연구 조교에게 연락할 수 있습니다.
그렇지 않으면 매주 후속 전화를 받거나 생체 데이터에 중대한 변화가 확인되면 연락을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COVID-19 감염 후 ≥ 3개월 후.
- 경증에서 중증의 지속적인 호흡기 증상
- 홈 인터넷에 액세스
제외 기준:
- 신경 질환 또는 정신 질환의 병력
- 감독 없이 독립적으로 걸을 수 없음
- 스마트폰이나 태블릿에서 기본 작업을 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 한 팔
자기 관리 그룹.
이 파일럿 연구에서는 단일 그룹 전후 디자인을 사용합니다.
|
개입: 참가자의 초기 평가, 개인 특성, 주요 불만/요구 및 목표를 사용하여 치료사는 운동 계획을 조정하고 권장 사항을 개인화합니다(예:
최대 심박수)뿐만 아니라 환자에게 안전 예방 조치(스스로 조절하는 방법, 전문가 또는 응급 치료를 받아야 하는 시기)에 대해 지시합니다.
참가자는 6주(29) 동안 원하는 만큼 스마트 셔츠를 착용하도록 권장되지만, 권장 운동을 수행하는 동안(30-45분/3회) 하루 최소 1시간(월-금) 주).
그들은 연구팀이 제공한 iPad 또는 원하는 경우 참가자의 개인 장치에 설치된 Hexoskin 앱을 사용하여 셔츠를 입고 목표 값에 도달/유지하려고 노력하는 생체 측정 값을 자체 모니터링해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐활량의 변화
기간: 6주
|
개입 전과 사후 개입 시 그리고 변화를 모니터링하기 위해 일주일에 한 번 SpiroBank Smart F/V 다중 매개변수 폐활량계(MIR)를 사용하여 평가합니다.
MDSAP 승인을 받고 ATS/ERS 지침을 준수하는 이 휴대용 폐활량계는 Bluetooth를 통해 iOS 및 Android 호환 앱(MIR Spirobank)에 자동으로 연결됩니다.
스마트폰의 메시지와 애니메이션을 통해 실시간 피드백을 제공하여 시험 중 개인의 순응도를 향상시킵니다.
이 앱은 폐활량의 19개 매개변수에 관한 정보가 포함된 테스트 결과 PDF 인쇄물을 생성할 수 있습니다.
|
6주
|
|
호흡곤란의 변화
기간: 6주
|
수정된 Borg 척도(0 "최고" 내지 10 "더 나쁜 호흡곤란")를 사용하여 호흡곤란을 평가할 것입니다.
|
6주
|
|
피로의 변화
기간: 6주
|
피로 심각도 척도(0 -7 "더 많은 피로")는 피로의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
|
6주
|
|
만성 피로 증후군
기간: 6주
|
DePaul 증상 설문지 약식(DSQ-SF)(0 "존재하지 않음" - 4 "매우 심함")
|
6주
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 6주
|
EuroQol 5차원 설문지(0 "나쁜 건강" ~ 100 "최고 건강")
|
6주
|
|
체위성 기립성 저혈압
기간: 6주
|
기립 스트레스 테스트(자세 전환)
|
6주
|
|
운동능력
기간: 6주
|
6분 보행 테스트(6 MWT) 및 1분 기립 테스트
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 변화
기간: 6주
|
참가자는 온라인 양식을 사용하여 증상을 0-10으로 평가하도록 요청받게 됩니다(기본 증상 기준).
|
6주
|
|
연구에 대한 환자 만족도
기간: 6주
|
참가자는 연구에 대한 만족도에 대한 질문과 함께 짧은 요약을 완료합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS25512(B2020:042
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .