COVID-19-jälkeisen oireyhtymän itsehallinta puettavan biometrisen teknologian avulla
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba
Tämän pilottitutkimuksen päätavoite on arvioida puettavaa biometristä teknologiaa käyttävän itsehallinnan vaikutusta COVID-19-oireyhtymään.
Lisäksi tämä pilottitutkimus tarjoaa tietoa validiteetista, toteutettavuudesta, potilaiden hoitomyöntyvyydestä ja tyytyväisyydestä, mikä on arvokasta tulevaa laajamittaista tutkimusta suunniteltaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään yhden ryhmän ennen-jälkeen -suunnittelua.
Aiheet: 20 18-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta aikuisesta koostuva näyte Winnipegin terveysalueella, joilla on COVID-19:n jälkeinen infektio (≥ 3 kuukautta akuutista infektiosta), jotka valittavat lievistä tai vaikeista jatkuvista hengitystieoireista.
Interventio: Osallistujien alustavan arvioinnin, henkilökohtaisten ominaisuuksien, tärkeimpien valitusten/tarpeiden ja tavoitteiden perusteella terapeutti muokkaa harjoitussuunnitelmaa ja personoi suosituksia (esim.
maksimisyke) sekä opastaa potilaita turvatoimista (miten tahdistaa itsensä, milloin hakeutua ammatti- tai ensiapuun).
Osallistujia rohkaistaan käyttämään älypaitaa niin paljon kuin haluavat 6 viikon aikana (29), mutta vähintään 1 tunti päivässä (M-F) mukaan lukien suositeltujen harjoitusten suorittamisen (30-45 min/3 kertaa päivässä). viikko).
Heidän tulee itse valvoa biometrisiä arvojaan yrittäessään saavuttaa/pysyä tavoitearvoissa paitaa yllään käyttämällä Hexoskin-sovellusta, joka on asennettu tutkimusryhmän tarjoamaan iPadiin tai haluttaessa osallistujien henkilökohtaiseen laitteeseen.
Potilaat täyttävät myös online-kyselyn, jossa kerrotaan oireiden voimakkuudesta ja suoritetuista aktiviteeteista, 3 kertaa viikossa (yli 6 viikon ajan).
Osallistujat voivat ottaa yhteyttä interventiota valvovaan tutkimusassistenttiin milloin tahansa tutkimuksen aikana, jos heillä on kysyttävää tai huolenaiheita (tekstiviesti tai sähköposti).
Muussa tapauksessa he saavat jatkopuhelun joka viikko tai jos heidän biometrisissa tiedoissaan havaitaan merkittävä muutos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19 jälkeinen ≥ 3 kuukautta tartunnan jälkeen.
- Lievistä vaikeisiin jatkuvat hengitystieoireet
- Pääsy kotiverkkoon
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen sairaus tai mielisairaus
- Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti ilman valvontaa
- Kyvyttömyys suorittaa perustehtäviä älypuhelimella tai tabletilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
Itsehallintoryhmä.
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään yhden ryhmän ennen-jälkeen -suunnittelua.
|
Interventio: Osallistujien alustavan arvioinnin, henkilökohtaisten ominaisuuksien, tärkeimpien valitusten/tarpeiden ja tavoitteiden perusteella terapeutti muokkaa harjoitussuunnitelmaa ja personoi suosituksia (esim.
maksimisyke) sekä opastaa potilaita turvatoimista (miten tahdistaa itsensä, milloin hakeutua ammatti- tai ensiapuun).
Osallistujia rohkaistaan käyttämään älypaitaa niin paljon kuin haluavat 6 viikon aikana (29), mutta vähintään 1 tunti päivässä (M-F) mukaan lukien suositeltujen harjoitusten suorittamisen (30-45 min/3 kertaa päivässä). viikko).
Heidän tulee itse valvoa biometrisiä arvojaan yrittäessään saavuttaa/pysyä tavoitearvoissa paitaa yllään käyttämällä Hexoskin-sovellusta, joka on asennettu tutkimusryhmän tarjoamaan iPadiin tai haluttaessa osallistujien henkilökohtaiseen laitteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen kapasiteetissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioidaan käyttämällä SpiroBank Smart F/V -moniparametrista spirometriä (MIR) ennen interventiota ja kerran viikossa niiden välillä muutosten seuraamiseksi.
Tämä kannettava spirometri, joka on MDSAP-hyväksytty ja joka noudattaa ATS/ERS-ohjeita, muodostaa automaattisesti yhteyden Bluetoothin kautta iOS- ja Android-yhteensopivaan sovellukseen (MIR Spirobank).
Se tarjoaa reaaliaikaista palautetta viesteillä ja animaatioilla älypuhelimessa parantaakseen henkilökohtaista noudattamista testin aikana.
Sovellus voi tuottaa testitulosten PDF-tulosteen, jossa on tietoja 19 keuhkojen kapasiteetin parametrista.
|
6 viikkoa
|
|
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Modifioitua Borgin asteikkoa (0 "paras" - 10 "huonompi hengenahdistus") käytetään hengenahdistuksen arvioimiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikkoa (0 -7 "enemmän väsymystä") käytetään mittaamaan väsymyksen vakavuus.
|
6 viikkoa
|
|
Krooninen väsymysoireyhtymä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DePaul Symptoms Questionnairen lyhyt lomake (DSQ-SF) (0 "ei läsnä" - 4 "erittäin vakava")
|
6 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
EuroQol viisiulotteinen kyselylomake (0 "huonompi terveys" - 100 "paras terveys")
|
6 viikkoa
|
|
Posturaalinen ortostaattinen hypotensio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ortostaattinen stressitesti (asentomuutokset)
|
6 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) ja minuutin istuma-seisomatesti
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet muuttuvat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan oireensa 0-10 verkkolomakkeella (perusoireiden perusteella).
|
6 viikkoa
|
|
Potilaiden tyytyväisyys tutkimukseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujat täydentävät lyhyen yhteenvedon, joka sisältää kysymyksiä koskien heidän tyytyväisyyttään tutkimukseen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS25512(B2020:042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .