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ABTECT-1 - 궤양성 대장염 치료를 위한 ABX464 치료 평가 -1

2024년 5월 7일 업데이트: Abivax S.A.

중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 대상자에서 유도 치료를 위한 ABX464 1일 1회 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 제III상 연구

이것은 부적절한 반응, 무반응, 반응 상실을 보이는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 대상자에서 임상적 관해를 유도하는 데 있어 25 또는 50mg QD로 투여된 ABX464의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 위약 대조 연구입니다. , 또는 기존 요법[코르티코스테로이드, 면역억제제(즉, azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate)] 및/또는 고급 요법[생물학적 제제(TNF 억제제, 항인테그린, 항IL-23) 및/또는 S1P 수용체 조절제 및/또는 JAK 억제제].

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

612

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Alexandroupolis, 그리스, 68100
        • 종료됨
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, 그리스, 10676
        • 모병
        • General Hospital of Athens "Evangelismos"
        • 연락하다:
          • Nikolaos Viazis, MD
      • Corfu, 그리스, 49100
        • 모병
        • Corfu General Hospital "St. Eirini"
        • 연락하다:
          • Christos Pavlidis, MD
      • Heraklion, 그리스, 71110
        • 모병
        • University General Hospital of Heraklion
        • 연락하다:
          • Ioannis Koutroubakis, MD
      • Thessaloníki, 그리스, 54642
        • 모병
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokration"
        • 연락하다:
          • Olga Giouleme, MD
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • 모병
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
        • 연락하다:
          • Geert D'Haens, MD
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • 모병
        • Radboud UMC
        • 연락하다:
          • Marjolijn Duijvestein
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • 종료됨
        • Erasmus MC
      • Sittard, 네덜란드, 6162 BG
        • 모병
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
        • 연락하다:
          • Adriaan Van Bodegraven, MD
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • 모병
        • ETZ Elisabeth
        • 연락하다:
          • Maurice Lutgens, MD
      • Uden, 네덜란드, 5406 PT
        • 모병
        • Bernhoven Uden
        • 연락하다:
          • Moniek Gorter, MD
      • Busan, 대한민국, 49201
        • 모병
        • Dong-A University Hospital
        • 연락하다:
          • Jonghun Lee, MD
      • Busan, 대한민국, 48108
        • 모병
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • 연락하다:
          • Tae-Oh Kim, MD
      • Daegu, 대한민국, 41944
        • 모병
        • Kyungpook National University Hospital
        • 연락하다:
          • Sung Kook Kim, MD
      • Daejeon, 대한민국, 34943
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
          • Sang Bum Kang, MD
      • Incheon, 대한민국, 21565
        • 모병
        • Gachon University Gil Medical Center
        • 연락하다:
          • Yoon Jae Kim, MD
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
          • Jong Pil Im, MD
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
          • Sang Hyoung Park, MD
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
          • Young Ho Kim, MD
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
          • Bo-In Lee, MD
      • Seoul, 대한민국, 06973
        • 모병
        • Chung-Ang University Hospital
        • 연락하다:
          • Chang-Hwan Choi, MD
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 연락하다:
          • Jae Hee Cheon, MD
      • Seoul, 대한민국, 03181
        • 모병
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • 연락하다:
          • Dong Il Park, MD
      • Seoul, 대한민국, 02447
        • 모병
        • Kyung Hee University Hospital
        • 연락하다:
          • Chang Kyun Lee, MD
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • 종료됨
        • Korea University Anam Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, 대한민국, 26426
        • 모병
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • 연락하다:
          • Hyun-Soo Kim, MD
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
        • 모병
        • Korea University Ansan Hospital
        • 연락하다:
          • Ja Seol Koo, MD
      • Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:
          • Hyuk Yoon, MD
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
        • 모병
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • 연락하다:
          • Duk Hwan Kim, MD
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • 연락하다:
          • Kang-Moon Lee, MD
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, 대한민국, 42415
        • 모병
        • Yeungnam University Hospital
        • 연락하다:
          • ByungIk Jang, MD
      • Berlin, 독일, 12203
        • 모병
        • Charité - Campus Benjamin Franklin
        • 연락하다:
          • Britta Siegmund, MD
      • Berlin, 독일, 10318
        • 모병
        • Gastroenterologie Berlin Karlshorst
        • 연락하다:
          • Michael Mross, MD
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, 독일, 69120
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
        • 연락하다:
          • Annika Gauss, MD
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, 독일, 69121
        • 모병
        • Praxis fuer Gasroenterologie Prof. Dr. med Robert Ehehalt
        • 연락하다:
          • Robert Ehehalt, MD
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, 독일, 91054
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • 연락하다:
          • Raja Atreya, 91054
    • Brandenburg
      • Brandenburg an der Havel, Brandenburg, 독일, 14770
        • 모병
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
        • 연락하다:
          • Stefan Lueth, MD
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
        • 연락하다:
          • Irina Blumenstein, MD
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
        • 모병
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • 연락하다:
          • Ursula Seidler, MD
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, 독일, 24105
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
        • 연락하다:
          • Stefan Schreiber, MD
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, 미국, 36305
        • 모병
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
        • 연락하다:
          • Travis Rutland, MD
      • Guntersville, Alabama, 미국, 35976
        • 모병
        • Lakeview Clinical Research
        • 연락하다:
          • William Nixon, MD
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • 모병
        • GI Alliance
        • 연락하다:
          • Chirag Trivedi, MD
      • Tucson, Arizona, 미국, 85715
        • 모병
        • Del Sol Research Management, LLC
        • 연락하다:
          • Bassel Kisso, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205-7199
        • 모병
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 연락하다:
          • Stephan Dehmel, MD
    • California
      • Costa Mesa, California, 미국, 92627
        • 종료됨
        • Aurora Care Clinic
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • 모병
        • Gastro Care Institute
        • 연락하다:
          • Kumaravel Perumalsamy, MD
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • 모병
        • California Medical Research Associates Inc.
        • 연락하다:
          • Calin Arimie, MD
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Clinnova Research Solutions
        • 연락하다:
          • Amit Bhanvadia, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • 모병
        • Peak Gastroenterology Associates
        • 연락하다:
          • Bhaktasharan Patel, MD
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • 모병
        • Clinical Research of Brandon, LLC
        • 연락하다:
          • German Alvarez, MD
      • Brooksville, Florida, 미국, 34613
        • 모병
        • Access Research Institute
        • 연락하다:
          • Salman Muddassir, MD
      • Lakeland, Florida, 미국, 33813
        • 모병
        • Auzmer Research
        • 연락하다:
          • Niaz Ausaf, MD
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • 모병
        • Cfagi, Llc
        • 연락하다:
          • Andria Mushahwar, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • 모병
        • Medical Professional Clinical Research Center
        • 연락하다:
          • Carlos Selema, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33145
        • 종료됨
        • MedOne Clinical Research LLC
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34653
        • 종료됨
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 종료됨
        • Endoscopic Research, Inc.
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • 종료됨
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • 모병
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
        • 연락하다:
          • Frederic Newman, MD
      • Temple Terrace, Florida, 미국, 33617
        • 모병
        • Theia Clinical Research Centers, LLC
        • 연락하다:
          • Zubair Farooqui, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • 종료됨
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • 종료됨
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
      • Norcross, Georgia, 미국, 30093
        • 종료됨
        • One Health Research Clinic Atlanta, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60621
        • 모병
        • Eagle Clinical Research
        • 연락하다:
          • Ayoade Akere, MD
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • GI Alliance
        • 연락하다:
          • Nina Merel, MD
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • 모병
        • GI Alliance
        • 연락하다:
          • Jonathan Rosenberg, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Monika Fischer, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
        • 연락하다:
          • Tuba Esfandyari, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 종료됨
        • University of Louisville Research Foundation
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • 모병
        • GI Alliance - Baton Rouge
        • 연락하다:
          • Satyaprasad Alapati, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • 종료됨
        • Boston Medical Center
      • New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
        • 모병
        • Lucida Clinical Trials LLC
        • 연락하다:
          • Jason Reich, MD
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, 미국, 39564
        • 종료됨
        • Digestive Health Center PA
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 종료됨
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
        • 종료됨
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • 아직 모집하지 않음
        • Rochester Clinical Research
        • 연락하다:
          • Jonathan Goldstein, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • 모병
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, P.L.L.C
        • 연락하다:
          • John Gardiner Roddey, MD
      • Lumberton, North Carolina, 미국, 28358
        • 종료됨
        • Care Access Research Lumberton
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • 종료됨
        • Wilmington Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
        • 종료됨
        • Gastro Health Research
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 아직 모집하지 않음
        • Wexner Medical Center
        • 연락하다:
          • Madalina Butnariu, MD
      • Springboro, Ohio, 미국, 45066
        • 모병
        • DSI Research LLC
        • 연락하다:
          • Anjali Morey, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • 모병
        • Columbia Digestive Health Research
        • 연락하다:
          • Edward Kimbrough, MD
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • 모병
        • Gastroenterology Associates, PA
        • 연락하다:
          • Matthew Barnes, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • 모병
        • Gastroenterology Center of the MidSouth PC
        • 연락하다:
          • Ziad Younes, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 모병
        • Central Texas Clinical Research, LLC
        • 연락하다:
          • Cynthia Brinson, MD
      • Austin, Texas, 미국, 76092
        • 모병
        • GI Alliance - Southlake
        • 연락하다:
          • Timothy Ritter, MD
      • Cedar Park, Texas, 미국, 78613
        • 모병
        • Texas Digestive Disease Consultants
        • 연락하다:
          • Junaid Siddiqui, MD
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 모병
        • Baylor Scott and White
        • 연락하다:
          • Themistocles Dassopoulos, MD
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 모병
        • Cook Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Clifton Huang, MD
      • Garland, Texas, 미국, 75044
        • 모병
        • GI Alliance - Garland
        • 연락하다:
          • Harry Sarles, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Houston Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • Bincy Abraham, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77084
        • 모병
        • Biopharma Informatic, LLC
        • 연락하다:
          • James Maher Jr, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77043
        • 모병
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • 연락하다:
          • Pedro Arguello, MD
      • Katy, Texas, 미국, 78754
        • 모병
        • Gastro Health & Nutrition
        • 연락하다:
          • Dharmendra Verma, MD
      • San Marcos, Texas, 미국, 78130
        • 모병
        • GI Alliance - San Marcos
        • 연락하다:
          • Shannon Marek, MD
      • Spring, Texas, 미국, 77386
        • 모병
        • Texas Gastroenterology Associates
        • 연락하다:
          • Maninder Guram, MD
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • 모병
        • GI Alliance - Webster
        • 연락하다:
          • Syed Jafri, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • 모병
        • Care Access Research LLC
        • 연락하다:
          • Chad Gonzales, MD
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • University of Utah
        • 연락하다:
          • John Valentine, MD
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
        • 모병
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
        • 연락하다:
          • Felix Tiongco, MD
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
        • 모병
        • Blue Ridge Medical Research
        • 연락하다:
          • Larry Clark, MD
      • Williamsburg, Virginia, 미국, 23188
        • 모병
        • TPMG Clinical Research Williamsburg
        • 연락하다:
          • Frances Jones, MD
      • Brasschaat, 벨기에, 2930
        • 모병
        • AZ KLINA
        • 연락하다:
          • Evi Van Dyck, MD
      • Brugge, 벨기에, 8310
        • 모병
        • AZ Sint-Lucas
        • 연락하다:
          • Julie Busschaert, MD
      • Bruxelles, 벨기에, 1090
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • 연락하다:
          • Liv Vandermeulen, MD
      • Bruxelles, 벨기에, 1000
        • 모병
        • C. H. U. St-Pierre
        • 연락하다:
          • Vinciane Muls, MD
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • UZ Leuven
        • 연락하다:
          • Severine Vermeire, MD
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • Clinique CHC MontLégia
        • 연락하다:
          • Arnaud Colard, MD
      • Yvoir, 벨기에, 5530
        • 모병
        • CHU UCL Namur
        • 연락하다:
          • Jean-François Rahier, MD
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • 모병
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
        • 연락하다:
          • Stefan Baydanov, MD
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • 모병
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
        • 연락하다:
          • Diana Stefanova-Petrova, MD
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • 모병
        • UMHATEM 'N.I. Pirogov', EAD
        • 연락하다:
          • Kamen Danov, MD
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • 모병
        • UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EAD
        • 연락하다:
          • Plamen Penchev, MD
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
        • 모병
        • UMHAT Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
        • 연락하다:
          • Rumen Tenev, MD
      • Basel, 스위스, 4058
        • 아직 모집하지 않음
        • Claraspital
        • 연락하다:
          • Petr Hruz, MD
      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
        • 연락하다:
          • Benjamin Misselwitz, MD
      • Bern, 스위스, 3012
        • 모병
        • Intesto Gastroenterologische Praxis, Crohn-Colitis-Zentrum Bern
        • 연락하다:
          • Frank Seibold, MD
      • Zuerich, 스위스, 8091
        • 모병
        • Universitaetsspital Zuerich
        • 연락하다:
          • Luc Biedermann, MD
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 연락하다:
          • Elena Ricart Gomez, MD
      • Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • Hospital Universitario La Paz
        • 연락하다:
          • Maria Dolores Martin Arranz, MD
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 종료됨
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • 연락하다:
          • Eduardo Leo Carnerero, MD
      • Valencia, 스페인, 46026
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • 연락하다:
          • Marisa Isabel Iborra Colomino, MD
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
        • 모병
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • 연락하다:
          • Eva Maria Iglesias Flores, MD
    • La Coruña
      • Santiago De Compostela, La Coruña, 스페인, 15702
        • 모병
        • Clinica Gaias - Santiago
        • 연락하다:
          • Ana Alvarez Castro, MD
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1013AAB
        • 모병
        • Stat Research S.A.
        • 연락하다:
          • Maria Eugenia Linares, MD
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C199AAB
        • 모병
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • 연락하다:
          • Juan Andres De Paula, MD
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, B1878GEG
        • 모병
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
        • 연락하다:
          • Paola Andrea Adami, MD
      • Belfast, 영국, BT16 1RH
        • 모병
        • The Ulster Hospital
        • 연락하다:
          • Patrick Allen, MD
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, SE5 9NU
        • 모병
        • King's College Hospital
        • 연락하다:
          • Alexandra Kent, MD
      • London, Greater London, 영국, W12 0HS
        • 모병
        • Hammersmith Hospital
        • 연락하다:
          • Nicholas Powell, MD
    • Greater Manchester
      • Bury, Greater Manchester, 영국, BL9 7TD
        • 모병
        • Bury Care Organisation
        • 연락하다:
          • Jimmy Limdi, MD
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
        • 모병
        • St Mark's Hospital
        • 연락하다:
          • Naila Arebi, MD
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, 영국, BA21 4AT
        • 모병
        • Yeovil District Hospital
        • 연락하다:
          • Katherine Smith, MD
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, 영국, HD3 3EA
        • 모병
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • 연락하다:
          • Sunil Sonwalkar, MD
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • 모병
        • LKH - Universitaetsklinikum Graz
        • 연락하다:
          • Christoph Hogenauer, MD
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • 모병
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • 연락하다:
          • Robert Koch, MD
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • 모병
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
        • 연락하다:
          • Sonja Heeren, MD
      • St Veit an der Glan, 오스트리아, 9300
        • 모병
        • KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
        • 연락하다:
          • Karin Steidl, MD
      • Brescia, 이탈리아, 25124
        • 모병
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
        • 연락하다:
          • Paola Cesaro, MD
      • Catania, 이탈리아, 95122
        • 종료됨
        • Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • Ospedale San Raffaele
        • 연락하다:
          • Silvio Danese, MD
      • Milano, 이탈리아, 20122
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • 연락하다:
          • Flavio Caprioli, MD
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
        • 연락하다:
          • Ambrogio Orlando, MD
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
        • 연락하다:
          • Antonio Di Sabatino, MD
      • Vicenza, 이탈리아, 36100
        • 모병
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
        • 연락하다:
          • Paolo Pallini, MD
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, 이탈리아, 71013
        • 모병
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • 연락하다:
          • Fabrizio Bossa, MD
    • Verona
      • Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
        • 모병
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • 연락하다:
          • Andrea Geccherle, MD
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380009
        • 모병
        • Navneet Memorial Hospital 'Sushrusha'
        • 연락하다:
          • Ishan Shah, MD
      • Rājkot, Gujarat, 인도, 360005
        • 모병
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
        • 연락하다:
          • Chetan Mehta, MD
      • Sūrat, Gujarat, 인도, 395010
        • 모병
        • Unity Hospital ICU and Trauma
        • 연락하다:
          • Pintukumar Bhakhar, MD
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, 인도, 122002
        • 모병
        • Fortis Memorial Research Institute
        • 연락하다:
          • Gourdas Choudhuri, 122002
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
        • 모병
        • M. S. Ramaiah Medical College And Hospital
        • 연락하다:
          • Avinash Balekuduru, MD
      • Belagave, Karnataka, 인도, 590010
        • 모병
        • K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • 연락하다:
          • Vardaraj Gokak, MD
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, 인도, 682041
        • 모병
        • Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
        • 연락하다:
          • Shine Sadasivan, MD
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • 모병
        • King Edward Memorial Hospital Research Centre
        • 연락하다:
          • Akash Shukla, MD
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440010
        • 모병
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt Ltd
        • 연락하다:
          • Shrikant Mukewar, MD
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422005
        • 모병
        • Chopda Medicare & Research Centre
        • 연락하다:
          • Tushar Sanklecha, MD
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411001
        • 종료됨
        • Ruby Hall Clinic
    • Punjab
      • Ludhiāna, Punjab, 인도, 141001
        • 모병
        • Dayanand Medical College And Hospital
        • 연락하다:
          • Ajit Sood, MD
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302001
        • 모병
        • S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
        • 연락하다:
          • Mukesh Kalla, MD
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233004
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • 연락하다:
          • Qizhi Wang, MD
      • Wuhu, Anhui, 중국, 241001
        • 아직 모집하지 않음
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
        • 연락하다:
          • Chiyi He, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:
          • Huahong Wang, MD
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • 종료됨
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 연락하다:
          • Chengdang Wang, MD
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
        • 아직 모집하지 않음
        • The 900th Hospital of The Chinese People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • 연락하다:
          • Wen Wang, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
          • Minhu Chen, MD
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • 연락하다:
          • Side Liu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • 종료됨
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • 모병
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
          • Rong Lin, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • 모병
        • The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
        • 연락하다:
          • Deliang Liu, MD
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • 종료됨
        • Xiangya Hospital, Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213000
        • 모병
        • Changzhou No.2 People's Hospital
        • 연락하다:
          • Wenjia Liu, MD
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • 아직 모집하지 않음
        • General Hospital of Eastern Theater Command
        • 연락하다:
          • Fangyu Wang, MD
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, 중국, 341000
        • 모병
        • Jiangxi Gannan Medical College Affiliated 1 st Hospital
        • 연락하다:
          • Jun Xie, MD
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
          • Zhili Wen, MD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
          • Tongyu Tang, MD
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, 중국, 256603
        • 모병
        • Binzhou Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • Chengxia Liu, MD
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 아직 모집하지 않음
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 연락하다:
          • Yanqing Li, MD
      • Jinan, Shandong, 중국, 250013
        • 모병
        • Jinan Central Hospital
        • 연락하다:
          • Yanbo Zhen, MD
      • Tai'an, Shandong, 중국, 271000
        • 모병
        • Taian City Central Hospital
        • 연락하다:
          • Haipeng Yuan, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai General Hospital
        • 연락하다:
          • Lungen Lu, MD
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, 중국, 400042
        • 종료됨
        • Army Specialty Medical Center of The Chinese People's Liberation Army
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • 아직 모집하지 않음
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Qian Cao, MD
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 종료됨
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Brno, 체코, 60200
        • 모병
        • CCR Brno, s.r.o.
        • 연락하다:
          • Ivana Cechova, MD
      • Brno, 체코, 60200
        • 모병
        • SurGal Clinic s.r.o.
        • 연락하다:
          • Jan Ulbrych, MD
      • Hradec Králové, 체코, 50012
        • 모병
        • Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
        • 연락하다:
          • Miroslava Volfova, MD
      • Olomouc, 체코, 77200
        • 모병
        • PreventaMed s.r.o.
        • 연락하다:
          • Jiri Pumprla, MD
      • Ostrava, 체코, 70200
        • 모병
        • CCR Ostrava s.r.o.
        • 연락하다:
          • Sylva Brtnikova, MD
      • Slaný, 체코, 27401
        • 모병
        • Nemocnice Slany
        • 연락하다:
          • Martin Peterka, MD
      • Istanbul, 칠면조, 34724
        • 아직 모집하지 않음
        • Medicana Kadikoy Hospital
        • 연락하다:
          • Hakan Demirci, MD
      • Istanbul, 칠면조, 34010
        • 종료됨
        • Koç University Hospital
      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • 아직 모집하지 않음
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
        • 연락하다:
          • Hasan Yilmaz, MD
      • Mersin, 칠면조, 33343
        • 아직 모집하지 않음
        • Mersin University Medical Faculty
        • 연락하다:
          • Engin Altintas, MD
    • Ontario
      • North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
        • 모병
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation
        • 연락하다:
          • Scott Shulman, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3A9
        • 종료됨
        • Kensington Screening Clinic
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • 모병
        • Hospital de Braga
        • 연락하다:
          • Bruno Arroja, MD
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-044
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
        • 연락하다:
          • Tiago Curdia Gonçalves, MD
      • Santa Maria Da Feira, 포르투갈, 4520-211
        • 모병
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E - Hospital de São Sebastião
        • 연락하다:
          • Rute Maria Cerqueira, MD
      • Viana Do Castelo, 포르투갈, 4904-858
        • 모병
        • Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
        • 연락하다:
          • Tarcisio Araujo, MD
      • Belchatow, 폴란드, 97-400
        • 모병
        • Przychodnia Specjalistyczna Insula
        • 연락하다:
          • Krzysztof Kujawski, MD
      • Katowice, 폴란드, 40-211
        • 모병
        • Szpital Zakonu Bonifratow Sp. z o.o.
        • 연락하다:
          • Wojciech Piotrowski, MD
      • Kraków, 폴란드, 31-637
        • 모병
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
        • 연락하다:
          • Zbigniew Sliwowski, MD
      • Kraków, 폴란드, 31-513
        • 모병
        • Centrum Medyczne PROMED
        • 연락하다:
          • Danuta Owczarek, MD
      • Opole, 폴란드, 45-819
        • 모병
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
        • 연락하다:
          • Marzena Kwinto, MD
      • Poznań, 폴란드, 60-529
        • 모병
        • Solumed Centrum Medyczne
        • 연락하다:
          • Marek Karczewski, MD
      • Poznań, 폴란드, 60-681
        • 모병
        • NSZOZ Termedica - Centrum Badan Klinicznych
        • 연락하다:
          • Jacek Paszkowski, MD
      • Poznań, 폴란드, 61-293
        • 모병
        • Twoja przychodnia Pcm
        • 연락하다:
          • Ewa Furmanowska Ladorska, MD
      • Sosnowiec, 폴란드, 41-200
        • 모병
        • Kiepury Clinic MAŁGORZATA JARNOT SPECJALISTYCZNA PRAKTYKA GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZA
        • 연락하다:
          • Lukasz Firkowski, MD
      • Szczecin, 폴란드, 71-434
        • 모병
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
        • 연락하다:
          • Beata Gawdis Wojnarska, MD
      • Warsaw, 폴란드, 00-635
        • 종료됨
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, 폴란드, 03-580
        • 모병
        • NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
        • 연락하다:
          • Robert Petryka, MD
      • Wrocław, 폴란드, 52-416
        • 모병
        • Centrum Medyczne Oporow
        • 연락하다:
          • Radoslaw Kempinski, MD
      • Wrocław, 폴란드, 52-210
        • 모병
        • Planetmed Sp. z o.o.
        • 연락하다:
          • Barbara Wozniak-Stolarska, MD
      • Zamość, 폴란드, 22-400
        • 모병
        • ETG Zamosc
        • 연락하다:
          • Katarzyna Wojcik, MD
      • Łódź, 폴란드, 90-644
        • 모병
        • AMICARE spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
        • 연락하다:
          • Rafal Drozda, MD
      • Łęczna, 폴란드, 21-010
        • 모병
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lecznej
        • 연락하다:
          • Lukasz Wolanski, MD
      • Paris, 프랑스, 75475
        • 모병
        • Hôpital Saint-Louis
        • 연락하다:
          • Matthieu Allez, MD
    • Ardennes
      • Reims, Ardennes, 프랑스, 51100
        • 모병
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
        • 연락하다:
          • Guillaume Cardiot, MD
    • Cote D'or
      • Dijon, Cote D'or, 프랑스, 21000
        • 모병
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
        • 연락하다:
          • Maeva Charkaoui, MD
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
        • 모병
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
        • 연락하다:
          • Lucine Vuitton, MD
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, 프랑스, 33604
        • 모병
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
        • 연락하다:
          • David Laharie, MD
    • Herault
      • Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
        • 모병
        • Hopital Saint Eloi
        • 연락하다:
          • Romain Altwegg, MD
    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, 프랑스, 42055
        • 모병
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
        • 연락하다:
          • Xavier Roblin, MD
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44093
        • 모병
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu
        • 연락하다:
          • Catherine Le Berre, MD
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, 프랑스, 63000
        • 모병
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
        • 연락하다:
          • Anthony Buisson, MD
    • Pyrénées Atlantique
      • Pau, Pyrénées Atlantique, 프랑스, 64000
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Pau - Hopital Francois Mitterrand
        • 연락하다:
          • Mireille Simon, MD
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, 프랑스, 94010
        • 모병
        • Hopital Henri Mondor
        • 연락하다:
          • Mathieu Uzzan, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, 프랑스, 94275
        • 모병
        • Hôpital Bicêtre
        • 연락하다:
          • Aurélien Amiot, MD
      • Budapest, 헝가리, 1082
        • 모병
        • Semmelweis Egyetem
        • 연락하다:
          • Pal Miheller, MD
      • Budapest, 헝가리, 1033
        • 모병
        • Clinexpert Kft.
        • 연락하다:
          • Zsanett Heringh, MD
      • Budapest, 헝가리, 1136
        • 모병
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
        • 연락하다:
          • Robert Schnabel, MD
      • Békéscsaba, 헝가리, 5600
        • 모병
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz
        • 연락하다:
          • Marta Varga, 5600
      • Szombathely, 헝가리, 9700
        • 종료됨
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
        • 모병
        • Blacktown Hospital
        • 연락하다:
          • Viraj Kariyawasam, MD
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • 모병
        • Concord Repatriation General Hospital
        • 연락하다:
          • Rupert Leong, MD
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • 모병
        • Liverpool Hospital
        • 연락하다:
          • Watson Ng, MD
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • 모병
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • 연락하다:
          • Anthony Croft, MD
      • North Mackay, Queensland, 호주, 4740
        • 모병
        • Coral Sea Clinical Research Institute
        • 연락하다:
          • James Daveson, MD
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • 모병
        • Princess Alexandra Hospital
        • 연락하다:
          • Gerald Holtmann, MD
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • 종료됨
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • 모병
        • Box Hill Hospital
        • 연락하다:
          • Abhinav Vasudevan, MD
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • 모병
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • 연락하다:
          • Nik Sheng Ding, MD
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • 아직 모집하지 않음
        • Footscray Hospital
        • 연락하다:
          • Elizabeth Chow, MD
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • 모병
        • Austin Health
        • 연락하다:
          • Peter De Cruz, MD
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • 모병
        • The Alfred Hospital
        • 연락하다:
          • Miles Sparrow, MD
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • 모병
        • Royal Melbourne Hospital
        • 연락하다:
          • Finlay Macrae, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 16세 이상의 남성 또는 여성 청소년 피험자는 국가 규제/보건 당국의 승인을 받은 경우에만 등록됩니다. 이러한 승인이 부여되지 않은 경우 18세 이상의 피험자만 등록됩니다. 적격이 되려면 청소년 피험자는 체중이 ≥ 40kg이어야 하고 스크리닝 방문 시 태너 단계 5의 정의를 충족해야 합니다.
  • 피험자는 프로토콜별 절차에 앞서 방문 시 서면 자발적 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 미성년 피험자의 경우 동의에 관한 국가 요건도 충족해야 합니다.
  • 기준선보다 90일 이전에 UC 진단 문서화, 내시경 및 조직학으로 확인. 스크리닝 시 조직학 결과를 사용할 수 없는 경우 스크리닝 시 채취한 생검 결과를 사용할 수 있습니다.
  • 직장 출혈 하위 점수(RBS) ≥ 1 및 2 또는 3의 내시경 하위 점수(MES)(중앙 판독기에 의해 확인됨)와 함께 수정된 메이요 점수(MMS) ≥ 5로 정의되는 활동성 질병.
  • 다음 치료 중 적어도 하나에 대한 부적절한 반응(반응 또는 반응 또는 과민증의 상실로 정의됨)이 기록된 피험자: 코르티코스테로이드, 면역억제제, 생물학적 요법, S1P 수용체 조절제 및/또는 JAK 억제제 및/또는 임상 기간 동안 승인된 신약 연구(참고: 5-ASA에만 실패하는 것은 허용되지 않음).
  • 가임기 여성(WOCBP) 피험자와 WOCBP 파트너가 있는 남성 피험자는 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 프로토콜에 따른 연구 방문 및 절차를 따를 수 있고 따를 의향이 있는 피험자.
  • 피험자는 참여 국가 또는 주에서 요구할 때마다 건강 보험 정책에 가입해야 합니다.

제외 기준:

  • 고립된 직장염(항문 가장자리에서 ≤ 15cm)에 국한된 궤양성 대장염이 있는 피험자.
  • 원발성 경화성 담관염 또는 자가면역성 간염이 있는 피험자.
  • 5-ASA 치료에만 실패한 피험자.
  • CD 또는 누공의 존재 또는 이력, 불확정 결장염, 감염성/허혈성 결장염 또는 미세 결장염(림프구성 및 교원성 결장염)이 있는 피험자.
  • 독성 거대결장, 전격성 대장염, 장 천공의 병력 또는 현재 증거.
  • 결장암의 병력, 완전히 제거되지 않은 낮은 등급 또는 높은 등급의 결장 이형성증 및/또는 선종 폴립의 과거 또는 현재 증거.
  • 최근 또는 계획된 장 수술 또는 직장결장절제술 또는 부분 결장절제술 또는 현재 기공의 병력.
  • 지사제(예: 로페라미드, 아트로핀 함유 디페녹실레이트 등)를 복용 중인 피험자.
  • 프로바이오틱스(예: Culturelle® [Lactobacillus GG, i-Health, Inc.], Saccharomyces boulardii)에 대한 피험자.
  • 선별내시경 전 휴약기간 요건을 충족하지 못한 피험자
  • 스크리닝 기간 동안 얻은 다음과 같은 혈액학적 및 생화학적 실험실 매개변수를 가진 피험자:

    • 헤모글로빈 ≤ 8.0g dL-1
    • 절대 호중구 수 < 750 mm-3
    • 혈소판 < 100,000 mm-3
    • 크레아티닌 클리어런스 < 50 mL.min-1 (Cockroft-Gault 공식)
    • 총 혈청 빌리루빈 > 1.5 x ULN
    • 알칼리 포스파타제, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 2 x ULN
  • 다음 조건(감염)이 있는 피험자:

    • 만성 또는 재발성 등급 3 또는 등급 4 감염이 있거나 스크리닝 전 마지막 2개월 이내에 기회 감염이 있는 피험자.
    • 스크리닝 전 지난 2개월 이내에 대상포진 재활성화.
    • 스크리닝 시 활동성 감염이 있거나 스크리닝 1개월 이내 또는 스크리닝 기간 동안 입원 또는 정맥 항생제 치료가 필요한 주요 감염 에피소드가 있는 피험자. 네일 베드의 곰팡이 감염이 허용됩니다.
    • 병원체(난자 및 기생충 검사, 박테리아)에 대한 양성 분석 또는 대변 배양 또는 스크리닝 시 클로스트리디움 디피실 독소에 대한 양성 검사. C. difficile이 양성인 경우 대상체를 치료하고 치료 완료 후 ≥ 2주 후에 재검사할 수 있습니다.
    • HIV 감염 대상자.
    • 스크리닝 시 급성 또는 만성 B형 간염 감염이 있는 피험자(B형 간염 표면 항원[HbsAg] 양성 또는 HbsAg 음성 및 검출 가능한 HBV DNA 또는 검출 가능한 HBV DNA와 함께 항 B형 간염 코어 항체 양성).
    • C형 간염 항체 양성으로 정의된 스크리닝 시 급성 또는 만성 C형 간염 감염이 있는 피험자(성공적으로 치료되고 1년 이상 재발 없이 HCV RNA[중앙에서 평가됨]가 검출되지 않는 피험자가 자격이 있음).
    • 활동성 결핵(TB) 또는 치료되지 않은 잠복성 결핵은 배제됩니다. 양성 또는 중간 QuantiFERON 검사를 받은 피험자의 경우 현재 연구 프로토콜의 섹션 5.3.8.1을 참조하십시오.
  • 조절되지 않는 허혈성 심장 질환 및/또는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 3 또는 4 증상이 있는 울혈성 심부전 병력이 있는 피험자.
  • 선천성 또는 후천성 QT 긴 증후군의 가족력 또는 개인력이 있는 피험자 또는 QT/QTc 간격의 기준선 연장이 현저한 피험자(예: 남성의 경우 QTc 간격[Fridericia 또는 Bazett 교정] >450밀리초 및 >460의 반복적인 증명)이 있는 피험자 여성의 경우 밀리초).
  • Torsade de Pointe(TdP) 병력이 있는 피험자.
  • 임상적으로 관련된 급성 또는 만성 폐, 간, 췌장 또는 신장 기능 이상, 뇌병증, 신경병증 또는 발작 장애와 같은 불안정한 중추신경계 병리, 또는 신체 검사 및/또는 실험실 선별 검사 및/또는 임상적으로 중요한 기타 의학적 문제 또는 병력(참고: 치료받은 자가면역 갑상선기능저하증 및 자가면역 당뇨병은 허용됨).
  • 병력 또는 활동성 악성 종양(무병 생존 기간이 5년인 피험자가 적합함).
  • 스크리닝 전 4주 이내에 입원이 필요한 심각한 질병(UC 플레어 제외).
  • 이전에 ABX464로 치료받은 피험자.
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
  • 불법 약물 또는 알코올 남용 또는 의존.
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 생백신을 받은 피험자 및/또는 연구 기간 동안 그러한 백신을 받을 계획인 피험자.
  • 3개월 이내 또는 기준선 이전의 5반감기 이내 중 더 긴 기간 이내 및 연구 기간 동안 모든 시험용 또는 미등록 제품 사용.
  • 조사자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 연구 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ABX464 50mg
피험자는 8주 동안 아침에 물 한 잔과 함께 식사를 한 상태(일반 아침 식사)에서 매일 경구 투여됩니다.
아침에 1일 1회 음식과 함께 투여
다른 이름들:
  • 오베파지모드
실험적: ABX464 25mg
피험자는 8주 동안 아침에 물 한 잔과 함께 식사를 한 상태(일반 아침 식사)에서 매일 경구 투여됩니다.
아침에 1일 1회 음식과 함께 투여
다른 이름들:
  • 오베파지모드
위약 비교기: 위약
피험자는 8주 동안 아침에 물 한 잔과 함께 식사를 한 상태(일반 아침 식사)에서 매일 경구 투여됩니다.
아침에 1일 1회 음식과 함께 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차에 Modified Mayo Score에 따라 임상적 관해를 달성한 피험자의 비율
기간: 8주
임상적 완화에 대한 ABX464 대 위약의 효능 비교
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차에 내시경 개선을 달성한 피험자의 비율
기간: 8주
내시경 개선에 대한 ABX464 대 위약의 효능 비교
8주
8주차에 MMS당 임상 반응을 달성한 피험자의 비율
기간: 8주
MMS에 따른 임상 반응에 대한 ABX464 대 위약의 효능 비교
8주
8주차에 증상이 완화된 피험자의 비율
기간: 8주
증상 완화에 대한 ABX464 대 위약의 효능 비교
8주
8주차에 Geboes당 HEMI가 있는 대상체의 비율
기간: 8주
조직학적-내시경적 점막 개선(HEMI)에 대한 ABX464 대 위약의 효능을 비교하기 위함.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ABX464에 대한 임상 시험

3
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