Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ABTECT-1 - ABX464 Ocena leczenia w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego -1

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Abivax S.A.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ABX464 raz dziennie w leczeniu indukcyjnym pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej czynną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ABX464 podawanego w dawce 25 lub 50 mg raz na dobę w indukowaniu remisji klinicznej u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej czynną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, u których odpowiedź jest niewystarczająca, brak odpowiedzi lub utrata odpowiedzi lub nietolerancja konwencjonalnych terapii [kortykosteroidy, leki immunosupresyjne (tj. azatiopryna, 6-merkaptopuryna, metotreksat)] i/lub terapie zaawansowane [leki biologiczne (inhibitory TNF, antyintegryny, anty-IL-23) i/lub modulatory receptora S1P i/lub inhibitory JAK].

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

612

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1013AAB
        • Rekrutacyjny
        • STAT Research S.A.
        • Kontakt:
          • Maria Eugenia Linares, MD
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C199AAB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
          • Juan Andres De Paula, MD
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, B1878GEG
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
        • Kontakt:
          • Paola Andrea Adami, MD
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Rekrutacyjny
        • Blacktown Hospital
        • Kontakt:
          • Viraj Kariyawasam, MD
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekrutacyjny
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Kontakt:
          • Rupert Leong, MD
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool Hospital
        • Kontakt:
          • Watson Ng, MD
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Anthony Croft, MD
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Rekrutacyjny
        • Coral Sea Clinical Research Institute
        • Kontakt:
          • James Daveson, MD
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrutacyjny
        • Princess Alexandra Hospital
        • Kontakt:
          • Gerald Holtmann, MD
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Zakończony
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekrutacyjny
        • Box Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Abhinav Vasudevan, MD
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Rekrutacyjny
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Kontakt:
          • Nik Sheng Ding, MD
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Footscray Hospital
        • Kontakt:
          • Elizabeth Chow, MD
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrutacyjny
        • Austin Health
        • Kontakt:
          • Peter De Cruz, MD
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Miles Sparrow, MD
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Royal Melbourne Hospital
        • Kontakt:
          • Finlay Macrae, MD
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Rekrutacyjny
        • LKH - Universitaetsklinikum Graz
        • Kontakt:
          • Christoph Hogenauer, MD
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Kontakt:
          • Robert Koch, MD
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
        • Kontakt:
          • Sonja Heeren, MD
      • St Veit an der Glan, Austria, 9300
        • Rekrutacyjny
        • KH der Barmherzigen Brüder St.Veit an der Glan
        • Kontakt:
          • Karin Steidl, MD
  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Rekrutacyjny
        • AZ KLINA
        • Kontakt:
          • Evi Van Dyck, MD
      • Brugge, Belgia, 8310
        • Rekrutacyjny
        • AZ Sint-Lucas
        • Kontakt:
          • Julie Busschaert, MD
      • Bruxelles, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
          • Liv Vandermeulen, MD
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • C. H. U. St-Pierre
        • Kontakt:
          • Vinciane Muls, MD
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Severine Vermeire, MD
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Clinique CHC MontLégia
        • Kontakt:
          • Arnaud Colard, MD
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Rekrutacyjny
        • CHU UCL Namur
        • Kontakt:
          • Jean-François Rahier, MD
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
        • Kontakt:
          • Stefan Baydanov, MD
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Rekrutacyjny
        • DCC "Alexandrovska", EOOD
        • Kontakt:
          • Diana Stefanova-Petrova, MD
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Rekrutacyjny
        • UMHATEM 'N.I. Pirogov', EAD
        • Kontakt:
          • Kamen Danov, MD
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • Rekrutacyjny
        • UMHAT 'Tsaritsa Yoanna - ISUL', EAD
        • Kontakt:
          • Plamen Penchev, MD
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • Rekrutacyjny
        • UMHAT Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
        • Kontakt:
          • Rumen Tenev, MD
  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233004
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Kontakt:
          • Qizhi Wang, MD
      • Wuhu, Anhui, Chiny, 241001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
          • Chiyi He, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Huahong Wang, MD
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Zakończony
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Chengdang Wang, MD
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The 900th Hospital of The Chinese People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Kontakt:
          • Wen Wang, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Minhu Chen, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Side Liu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Zakończony
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Rong Lin, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Rekrutacyjny
        • The 2nd Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Deliang Liu, MD
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Zakończony
        • Xiangya Hospital, Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213000
        • Rekrutacyjny
        • Changzhou No.2 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenjia Liu, MD
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • General Hospital of Eastern Theater Command
        • Kontakt:
          • Fangyu Wang, MD
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Gannan Medical College Affiliated 1 st Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Xie, MD
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Zhili Wen, MD
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Tongyu Tang, MD
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Chiny, 256603
        • Rekrutacyjny
        • Binzhou Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Chengxia Liu, MD
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Yanqing Li, MD
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250013
        • Rekrutacyjny
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yanbo Zhen, MD
      • Tai'an, Shandong, Chiny, 271000
        • Rekrutacyjny
        • Taian City Central Hospital
        • Kontakt:
          • Haipeng Yuan, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
          • Lungen Lu, MD
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Chiny, 400042
        • Zakończony
        • Army Specialty Medical Center of The Chinese People's Liberation Army
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Qian Cao, MD
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Zakończony
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 60200
        • Rekrutacyjny
        • CCR Brno, s.r.o.
        • Kontakt:
          • Ivana Cechova, MD
      • Brno, Czechy, 60200
        • Rekrutacyjny
        • SurGal Clinic s.r.o.
        • Kontakt:
          • Jan Ulbrych, MD
      • Hradec Králové, Czechy, 50012
        • Rekrutacyjny
        • Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
        • Kontakt:
          • Miroslava Volfova, MD
      • Olomouc, Czechy, 77200
        • Rekrutacyjny
        • PreventaMed s.r.o.
        • Kontakt:
          • Jiri Pumprla, MD
      • Ostrava, Czechy, 70200
        • Rekrutacyjny
        • CCR Ostrava s.r.o.
        • Kontakt:
          • Sylva Brtnikova, MD
      • Slaný, Czechy, 27401
        • Rekrutacyjny
        • Nemocnice Slany
        • Kontakt:
          • Martin Peterka, MD
  • Francja
      • Paris, Francja, 75475
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Saint-Louis
        • Kontakt:
          • Matthieu Allez, MD
    • Ardennes
      • Reims, Ardennes, Francja, 51100
        • Rekrutacyjny
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
        • Kontakt:
          • Guillaume Cardiot, MD
    • Cote D'or
      • Dijon, Cote D'or, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
        • Kontakt:
          • Maeva Charkaoui, MD
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Lucine Vuitton, MD
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francja, 33604
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
        • Kontakt:
          • David Laharie, MD
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Saint Eloi
        • Kontakt:
          • Romain Altwegg, MD
    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, Francja, 42055
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
        • Kontakt:
          • Xavier Roblin, MD
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Catherine Le Berre, MD
    • Puy De Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy De Dome, Francja, 63000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital d'Estaing
        • Kontakt:
          • Anthony Buisson, MD
    • Pyrénées Atlantique
      • Pau, Pyrénées Atlantique, Francja, 64000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Pau - Hopital Francois Mitterrand
        • Kontakt:
          • Mireille Simon, MD
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Mathieu Uzzan, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Francja, 94275
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
          • Aurélien Amiot, MD
  • Grecja
      • Alexandroupolis, Grecja, 68100
        • Zakończony
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grecja, 10676
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Athens "Evangelismos"
        • Kontakt:
          • Nikolaos Viazis, MD
      • Corfu, Grecja, 49100
        • Rekrutacyjny
        • Corfu General Hospital "St. Eirini"
        • Kontakt:
          • Christos Pavlidis, MD
      • Heraklion, Grecja, 71110
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Heraklion
        • Kontakt:
          • Ioannis Koutroubakis, MD
      • Thessaloníki, Grecja, 54642
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokration"
        • Kontakt:
          • Olga Giouleme, MD
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
          • Elena Ricart Gomez, MD
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Maria Dolores Martin Arranz, MD
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Zakończony
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
          • Eduardo Leo Carnerero, MD
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kontakt:
          • Marisa Isabel Iborra Colomino, MD
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Eva Maria Iglesias Flores, MD
    • La Coruña
      • Santiago De Compostela, La Coruña, Hiszpania, 15702
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Gaias - Santiago
        • Kontakt:
          • Ana Alvarez Castro, MD
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC
        • Kontakt:
          • Geert D'Haens, MD
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • Rekrutacyjny
        • Radboud UMC
        • Kontakt:
          • Marjolijn Duijvestein
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Zakończony
        • Erasmus MC
      • Sittard, Holandia, 6162 BG
        • Rekrutacyjny
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard-Geleen
        • Kontakt:
          • Adriaan Van Bodegraven, MD
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • Rekrutacyjny
        • ETZ Elisabeth
        • Kontakt:
          • Maurice Lutgens, MD
      • Uden, Holandia, 5406 PT
        • Rekrutacyjny
        • Bernhoven Uden
        • Kontakt:
          • Moniek Gorter, MD
  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380009
        • Rekrutacyjny
        • Navneet Memorial Hospital 'Sushrusha'
        • Kontakt:
          • Ishan Shah, MD
      • Rājkot, Gujarat, Indie, 360005
        • Rekrutacyjny
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
        • Kontakt:
          • Chetan Mehta, MD
      • Sūrat, Gujarat, Indie, 395010
        • Rekrutacyjny
        • Unity Hospital ICU and Trauma
        • Kontakt:
          • Pintukumar Bhakhar, MD
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122002
        • Rekrutacyjny
        • Fortis Memorial Research Institute
        • Kontakt:
          • Gourdas Choudhuri, 122002
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • Rekrutacyjny
        • M. S. Ramaiah Medical College And Hospital
        • Kontakt:
          • Avinash Balekuduru, MD
      • Belagave, Karnataka, Indie, 590010
        • Rekrutacyjny
        • K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:
          • Vardaraj Gokak, MD
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indie, 682041
        • Rekrutacyjny
        • Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
        • Kontakt:
          • Shine Sadasivan, MD
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Rekrutacyjny
        • King Edward Memorial Hospital Research Centre
        • Kontakt:
          • Akash Shukla, MD
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Rekrutacyjny
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt Ltd
        • Kontakt:
          • Shrikant Mukewar, MD
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
        • Rekrutacyjny
        • Chopda Medicare & Research Centre
        • Kontakt:
          • Tushar Sanklecha, MD
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Zakończony
        • Ruby Hall Clinic
    • Punjab
      • Ludhiāna, Punjab, Indie, 141001
        • Rekrutacyjny
        • Dayanand Medical College And Hospital
        • Kontakt:
          • Ajit Sood, MD
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001
        • Rekrutacyjny
        • S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
        • Kontakt:
          • Mukesh Kalla, MD
  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34724
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medicana Kadikoy Hospital
        • Kontakt:
          • Hakan Demirci, MD
      • Istanbul, Indyk, 34010
        • Zakończony
        • Koç University Hospital
      • Kocaeli, Indyk, 41380
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
          • Hasan Yilmaz, MD
      • Mersin, Indyk, 33343
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mersin University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • Engin Altintas, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Rekrutacyjny
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation
        • Kontakt:
          • Scott Shulman, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Zakończony
        • Kensington Screening Clinic
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Campus Benjamin Franklin
        • Kontakt:
          • Britta Siegmund, MD
      • Berlin, Niemcy, 10318
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterologie Berlin Karlshorst
        • Kontakt:
          • Michael Mross, MD
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
          • Annika Gauss, MD
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Niemcy, 69121
        • Rekrutacyjny
        • Praxis fuer Gasroenterologie Prof. Dr. med Robert Ehehalt
        • Kontakt:
          • Robert Ehehalt, MD
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Erlangen
        • Kontakt:
          • Raja Atreya, 91054
    • Brandenburg
      • Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Niemcy, 14770
        • Rekrutacyjny
        • Staedisches Klinikum Brandenburg
        • Kontakt:
          • Stefan Lueth, MD
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
        • Kontakt:
          • Irina Blumenstein, MD
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Kontakt:
          • Ursula Seidler, MD
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
        • Kontakt:
          • Stefan Schreiber, MD
  • Polska
      • Belchatow, Polska, 97-400
        • Rekrutacyjny
        • Przychodnia Specjalistyczna Insula
        • Kontakt:
          • Krzysztof Kujawski, MD
      • Katowice, Polska, 40-211
        • Rekrutacyjny
        • Szpital Zakonu Bonifratow Sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Wojciech Piotrowski, MD
      • Kraków, Polska, 31-637
        • Rekrutacyjny
        • NZOZ Centrum Medyczne ProMiMed
        • Kontakt:
          • Zbigniew Sliwowski, MD
      • Kraków, Polska, 31-513
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Medyczne PROMED
        • Kontakt:
          • Danuta Owczarek, MD
      • Opole, Polska, 45-819
        • Rekrutacyjny
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Marzena Kwinto, MD
      • Poznań, Polska, 60-529
        • Rekrutacyjny
        • Solumed Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Marek Karczewski, MD
      • Poznań, Polska, 60-681
        • Rekrutacyjny
        • NSZOZ Termedica - Centrum Badan Klinicznych
        • Kontakt:
          • Jacek Paszkowski, MD
      • Poznań, Polska, 61-293
        • Rekrutacyjny
        • Twoja Przychodnia PCM
        • Kontakt:
          • Ewa Furmanowska Ladorska, MD
      • Sosnowiec, Polska, 41-200
        • Rekrutacyjny
        • Kiepury Clinic MAŁGORZATA JARNOT SPECJALISTYCZNA PRAKTYKA GINEKOLOGICZNO-POŁOŻNICZA
        • Kontakt:
          • Lukasz Firkowski, MD
      • Szczecin, Polska, 71-434
        • Rekrutacyjny
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
        • Kontakt:
          • Beata Gawdis Wojnarska, MD
      • Warsaw, Polska, 00-635
        • Zakończony
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Polska, 03-580
        • Rekrutacyjny
        • NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz
        • Kontakt:
          • Robert Petryka, MD
      • Wrocław, Polska, 52-416
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Medyczne Oporow
        • Kontakt:
          • Radoslaw Kempinski, MD
      • Wrocław, Polska, 52-210
        • Rekrutacyjny
        • Planetmed Sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Barbara Wozniak-Stolarska, MD
      • Zamość, Polska, 22-400
        • Rekrutacyjny
        • ETG Zamosc
        • Kontakt:
          • Katarzyna Wojcik, MD
      • Łódź, Polska, 90-644
        • Rekrutacyjny
        • AMICARE spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
        • Kontakt:
          • Rafal Drozda, MD
      • Łęczna, Polska, 21-010
        • Rekrutacyjny
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lecznej
        • Kontakt:
          • Lukasz Wolanski, MD
  • Portugalia
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Braga
        • Kontakt:
          • Bruno Arroja, MD
      • Guimarães, Portugalia, 4835-044
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimarães
        • Kontakt:
          • Tiago Curdia Gonçalves, MD
      • Santa Maria Da Feira, Portugalia, 4520-211
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E - Hospital de São Sebastião
        • Kontakt:
          • Rute Maria Cerqueira, MD
      • Viana Do Castelo, Portugalia, 4904-858
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospitalar do Alto Minho - Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE
        • Kontakt:
          • Tarcisio Araujo, MD
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49201
        • Rekrutacyjny
        • Dong-A University Hospital
        • Kontakt:
          • Jonghun Lee, MD
      • Busan, Republika Korei, 48108
        • Rekrutacyjny
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Tae-Oh Kim, MD
      • Daegu, Republika Korei, 41944
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Sung Kook Kim, MD
      • Daejeon, Republika Korei, 34943
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Sang Bum Kang, MD
      • Incheon, Republika Korei, 21565
        • Rekrutacyjny
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kontakt:
          • Yoon Jae Kim, MD
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jong Pil Im, MD
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Sang Hyoung Park, MD
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Young Ho Kim, MD
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Bo-In Lee, MD
      • Seoul, Republika Korei, 06973
        • Rekrutacyjny
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
          • Chang-Hwan Choi, MD
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Jae Hee Cheon, MD
      • Seoul, Republika Korei, 03181
        • Rekrutacyjny
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Il Park, MD
      • Seoul, Republika Korei, 02447
        • Rekrutacyjny
        • Kyung Hee University Hospital
        • Kontakt:
          • Chang Kyun Lee, MD
      • Seoul, Republika Korei, 02841
        • Zakończony
        • Korea University Anam Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Republika Korei, 26426
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Hyun-Soo Kim, MD
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 15355
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
          • Ja Seol Koo, MD
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Hyuk Yoon, MD
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13496
        • Rekrutacyjny
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Kontakt:
          • Duk Hwan Kim, MD
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16247
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Kontakt:
          • Kang-Moon Lee, MD
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Republika Korei, 42415
        • Rekrutacyjny
        • Yeungnam University Hospital
        • Kontakt:
          • ByungIk Jang, MD
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Rekrutacyjny
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
        • Kontakt:
          • Travis Rutland, MD
      • Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
        • Rekrutacyjny
        • Lakeview Clinical Research
        • Kontakt:
          • William Nixon, MD
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Rekrutacyjny
        • GI Alliance
        • Kontakt:
          • Chirag Trivedi, MD
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Rekrutacyjny
        • Del Sol Research Management, LLC
        • Kontakt:
          • Bassel Kisso, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205-7199
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Stephan Dehmel, MD
    • California
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
        • Zakończony
        • Aurora Care Clinic
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Rekrutacyjny
        • Gastro Care Institute
        • Kontakt:
          • Kumaravel Perumalsamy, MD
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Rekrutacyjny
        • California Medical Research Associates Inc.
        • Kontakt:
          • Calin Arimie, MD
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Clinnova Research Solutions
        • Kontakt:
          • Amit Bhanvadia, MD
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rekrutacyjny
        • Peak Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
          • Bhaktasharan Patel, MD
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research of Brandon, LLC
        • Kontakt:
          • German Alvarez, MD
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
        • Rekrutacyjny
        • Access Research Institute
        • Kontakt:
          • Salman Muddassir, MD
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33813
        • Rekrutacyjny
        • Auzmer Research
        • Kontakt:
          • Niaz Ausaf, MD
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Rekrutacyjny
        • Cfagi, Llc
        • Kontakt:
          • Andria Mushahwar, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Rekrutacyjny
        • Medical Professional Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Carlos Selema, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33145
        • Zakończony
        • MedOne Clinical Research LLC
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
        • Zakończony
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Zakończony
        • Endoscopic Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
        • Zakończony
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
        • Kontakt:
          • Frederic Newman, MD
      • Temple Terrace, Florida, Stany Zjednoczone, 33617
        • Rekrutacyjny
        • Theia Clinical Research Centers, LLC
        • Kontakt:
          • Zubair Farooqui, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Zakończony
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Zakończony
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
      • Norcross, Georgia, Stany Zjednoczone, 30093
        • Zakończony
        • One Health Research Clinic Atlanta, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60621
        • Rekrutacyjny
        • Eagle Clinical Research
        • Kontakt:
          • Ayoade Akere, MD
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • GI Alliance
        • Kontakt:
          • Nina Merel, MD
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Rekrutacyjny
        • GI Alliance
        • Kontakt:
          • Jonathan Rosenberg, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Monika Fischer, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
        • Kontakt:
          • Tuba Esfandyari, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Zakończony
        • University of Louisville Research Foundation
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Rekrutacyjny
        • GI Alliance - Baton Rouge
        • Kontakt:
          • Satyaprasad Alapati, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Zakończony
        • Boston Medical Center
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Rekrutacyjny
        • Lucida Clinical Trials LLC
        • Kontakt:
          • Jason Reich, MD
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39564
        • Zakończony
        • Digestive Health Center PA
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Zakończony
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
        • Zakończony
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rochester Clinical Research
        • Kontakt:
          • Jonathan Goldstein, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Rekrutacyjny
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, P.L.L.C
        • Kontakt:
          • John Gardiner Roddey, MD
      • Lumberton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28358
        • Zakończony
        • Care Access Research Lumberton
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Zakończony
        • Wilmington Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45249
        • Zakończony
        • Gastro Health Research
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Wexner Medical Center
        • Kontakt:
          • Madalina Butnariu, MD
      • Springboro, Ohio, Stany Zjednoczone, 45066
        • Rekrutacyjny
        • DSI Research LLC
        • Kontakt:
          • Anjali Morey, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Rekrutacyjny
        • Columbia Digestive Health Research
        • Kontakt:
          • Edward Kimbrough, MD
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology Associates, PA
        • Kontakt:
          • Matthew Barnes, MD
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology Center of the MidSouth PC
        • Kontakt:
          • Ziad Younes, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Central Texas Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Cynthia Brinson, MD
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Rekrutacyjny
        • GI Alliance - Southlake
        • Kontakt:
          • Timothy Ritter, MD
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613
        • Rekrutacyjny
        • Texas Digestive Disease Consultants
        • Kontakt:
          • Junaid Siddiqui, MD
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott and White
        • Kontakt:
          • Themistocles Dassopoulos, MD
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Cook Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Clifton Huang, MD
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75044
        • Rekrutacyjny
        • GI Alliance - Garland
        • Kontakt:
          • Harry Sarles, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Bincy Abraham, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Rekrutacyjny
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • James Maher Jr, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
        • Rekrutacyjny
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Kontakt:
          • Pedro Arguello, MD
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 78754
        • Rekrutacyjny
        • Gastro Health & Nutrition
        • Kontakt:
          • Dharmendra Verma, MD
      • San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
        • Rekrutacyjny
        • GI Alliance - San Marcos
        • Kontakt:
          • Shannon Marek, MD
      • Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 77386
        • Rekrutacyjny
        • Texas Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
          • Maninder Guram, MD
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Rekrutacyjny
        • GI Alliance - Webster
        • Kontakt:
          • Syed Jafri, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Rekrutacyjny
        • Care Access Research LLC
        • Kontakt:
          • Chad Gonzales, MD
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • John Valentine, MD
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
        • Kontakt:
          • Felix Tiongco, MD
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
        • Rekrutacyjny
        • Blue Ridge Medical Research
        • Kontakt:
          • Larry Clark, MD
      • Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
        • Rekrutacyjny
        • TPMG Clinical Research Williamsburg
        • Kontakt:
          • Frances Jones, MD
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4058
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Claraspital
        • Kontakt:
          • Petr Hruz, MD
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
        • Kontakt:
          • Benjamin Misselwitz, MD
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Rekrutacyjny
        • Intesto Gastroenterologische Praxis, Crohn-Colitis-Zentrum Bern
        • Kontakt:
          • Frank Seibold, MD
      • Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsspital Zuerich
        • Kontakt:
          • Luc Biedermann, MD
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1082
        • Rekrutacyjny
        • Semmelweis Egyetem
        • Kontakt:
          • Pal Miheller, MD
      • Budapest, Węgry, 1033
        • Rekrutacyjny
        • Clinexpert Kft.
        • Kontakt:
          • Zsanett Heringh, MD
      • Budapest, Węgry, 1136
        • Rekrutacyjny
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
        • Kontakt:
          • Robert Schnabel, MD
      • Békéscsaba, Węgry, 5600
        • Rekrutacyjny
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz
        • Kontakt:
          • Marta Varga, 5600
      • Szombathely, Węgry, 9700
        • Zakończony
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25124
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
        • Kontakt:
          • Paola Cesaro, MD
      • Catania, Włochy, 95122
        • Zakończony
        • Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
      • Milano, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Silvio Danese, MD
      • Milano, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Flavio Caprioli, MD
      • Palermo, Włochy, 90146
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
        • Kontakt:
          • Ambrogio Orlando, MD
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Antonio Di Sabatino, MD
      • Vicenza, Włochy, 36100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
        • Kontakt:
          • Paolo Pallini, MD
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Włochy, 71013
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Fabrizio Bossa, MD
    • Verona
      • Negrar, Verona, Włochy, 37024
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Kontakt:
          • Andrea Geccherle, MD
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT16 1RH
        • Rekrutacyjny
        • The Ulster Hospital
        • Kontakt:
          • Patrick Allen, MD
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9NU
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
          • Alexandra Kent, MD
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Rekrutacyjny
        • Hammersmith Hospital
        • Kontakt:
          • Nicholas Powell, MD
    • Greater Manchester
      • Bury, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
        • Rekrutacyjny
        • Bury Care Organisation
        • Kontakt:
          • Jimmy Limdi, MD
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
        • Rekrutacyjny
        • St Mark's Hospital
        • Kontakt:
          • Naila Arebi, MD
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA21 4AT
        • Rekrutacyjny
        • Yeovil District Hospital
        • Kontakt:
          • Katherine Smith, MD
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
        • Rekrutacyjny
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Sunil Sonwalkar, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 16 lat; Młodzież zostanie zarejestrowana tylko wtedy, gdy zostanie zatwierdzona przez krajowy organ regulacyjny/zdrowotny. Jeśli te zgody nie zostaną przyznane, zapisani zostaną tylko pacjenci w wieku ≥ 18 lat. Aby się zakwalifikować, młodzież musi ważyć ≥ 40 kg i spełniać kryteria 5 etapu Tannera podczas wizyty przesiewowej.
  • Pacjenci muszą zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą pisemny formularz dobrowolnej świadomej zgody podczas wizyty przed jakimikolwiek procedurami określonymi w protokole. W przypadku osób niepełnoletnich należy również spełnić krajowe wymogi dotyczące zgody.
  • Udokumentowane rozpoznanie UC > 90 dni przed punktem wyjściowym, potwierdzone endoskopowo i histologicznie. Jeżeli wyniki histologiczne nie są dostępne podczas badania przesiewowego, można wykorzystać wyniki biopsji pobranych podczas badania przesiewowego.
  • Aktywna choroba zdefiniowana przez zmodyfikowaną punktację Mayo (MMS) ≥ 5 z podskalą krwawienia z odbytu (RBS) ≥ 1 i podskalacją endoskopii (MES) 2 lub 3 (potwierdzone przez centralny czytnik).
  • Osoby z udokumentowaną niewystarczającą odpowiedzią (określaną jako brak odpowiedzi lub jej utrata lub nietolerancja) na co najmniej jedno z następujących rodzajów leczenia: kortykosteroidy, leki immunosupresyjne, terapie biologiczne, modulatory receptora S1P i/lub inhibitory JAK i/lub nowe leki zatwierdzone podczas badanie (uwaga: brak przyjęcia tylko 5-ASA nie jest akceptowany).
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) i mężczyźni z partnerem WOCBP muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji
  • Osoby zdolne i chętne do przestrzegania wizyt studyjnych i procedur zgodnie z protokołem.
  • Uczestnicy powinni być objęci polisą ubezpieczenia zdrowotnego zawsze, gdy jest to wymagane przez uczestniczący kraj lub stan

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego ograniczonym do izolowanego zapalenia odbytnicy (≤ 15 cm od brzegu odbytu).
  • Osoby z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych lub autoimmunologicznym zapaleniem wątroby.
  • Pacjenci, u których nie powiodła się wyłącznie terapia 5-ASA.
  • Osoby z CD lub obecnością lub historią przetoki, nieokreślonym zapaleniem jelita grubego, zakaźnym/niedokrwiennym zapaleniem jelita grubego lub mikroskopowym zapaleniem jelita grubego (limfocytarne i kolagenowe zapalenie jelita grubego).
  • Historia lub aktualne dowody toksycznego rozszerzenia okrężnicy, piorunującego zapalenia jelita grubego, perforacji jelita.
  • Historia raka okrężnicy, przeszłe lub obecne dowody dysplazji okrężnicy niskiego lub wysokiego stopnia i / lub polipów gruczolakowatych, które nie zostały całkowicie usunięte.
  • Niedawna lub planowana operacja jelit lub przebyta proktokolektomia lub częściowa kolektomia lub aktualna stomia.
  • Osoby przyjmujące leki przeciwbiegunkowe (np. Loperamid, difenoksylat z atropiną itp.).
  • Osoby na probiotykach (np. Culturelle® [Lactobacillus GG, i-Health, Inc.], Saccharomyces boulardii).
  • Pacjenci, którzy nie spełniają wymagań dotyczących okresu wypłukiwania przed endoskopią przesiewową

  • Osoby z następującymi parametrami laboratoryjnymi hematologicznymi i biochemicznymi uzyskanymi w okresie przesiewowym:

    • Hemoglobina ≤ 8,0 g dL-1
    • Bezwzględna liczba neutrofilów < 750 mm-3
    • Płytki krwi < 100 000 mm-3
    • Klirens kreatyniny < 50 ml.min-1 (wzór Cockrofta-Gaulta)
    • Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy > 1,5 x GGN
    • Fosfataza alkaliczna, aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) > 2 x GGN

  • Osoby z następującymi stanami (infekcja):

    • Osoby z przewlekłą lub nawracającą infekcją stopnia 3 lub 4 lub z infekcją oportunistyczną w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
    • Reaktywacja półpaśca w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
    • Osoby z aktywną infekcją podczas badania przesiewowego lub jakimkolwiek poważnym epizodem infekcji, który wymagał hospitalizacji lub leczenia antybiotykami dożylnymi w ciągu 1 miesiąca od badania przesiewowego lub w trakcie badania przesiewowego. Dopuszczalna jest infekcja grzybicza łożyska paznokcia.
    • Pozytywny wynik testu lub posiewu kału na obecność patogenów (badanie komórek jajowych i pasożytów, bakterie) lub pozytywny wynik testu na obecność toksyny Clostridium difficile podczas badania przesiewowego. Jeśli C. difficile jest dodatni, pacjent może być leczony i ponownie badany ≥ 2 tygodnie po zakończeniu leczenia.
    • Osoby zakażone wirusem HIV.
    • Pacjenci z ostrą lub przewlekłą infekcją wirusem zapalenia wątroby typu B podczas badania przesiewowego (dodatni na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [HbsAg] lub ujemny na obecność HbsAg i dodatni na obecność przeciwciał przeciwko rdzeniowemu wirusowi zapalenia wątroby typu B w połączeniu z wykrywalnym DNA HBV lub wykrywalnym DNA HBV).
    • Pacjenci z ostrym lub przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C podczas badania przesiewowego, jak zdefiniowano jako pozytywny wynik na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (pacjenci z powodzeniem leczeni i bez nawrotu ≥ 1 roku bez wykrywalnego RNA HCV [ocenianego centralnie] kwalifikują się).
    • Wyklucza się aktywną gruźlicę (TB) lub nieleczoną utajoną gruźlicę. W przypadku pacjentów z dodatnim lub pośrednim wynikiem testu QuantiFERON, patrz punkt 5.3.8.1 aktualnego protokołu badania.
  • Osoby z niekontrolowaną chorobą niedokrwienną serca i/lub zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie z objawami klasy 3 lub 4 według New York Heart Association (NYHA).
  • Osoby z wrodzonym lub nabytym zespołem wydłużonego odstępu QT w rodzinie lub w wywiadzie lub osoby z wyraźnym wyjściowym wydłużeniem odstępu QT/QTc (np. milisekundy dla kobiet).
  • Osoby z historią torsade de pointe (TdP).
  • Ostra lub przewlekła klinicznie istotna nieprawidłowość czynnościowa płuc, wątroby, trzustki lub nerek, encefalopatia, neuropatia lub niestabilna patologia ośrodkowego układu nerwowego, taka jak napad padaczkowy, lub jakiekolwiek inne istotne klinicznie problemy medyczne określone w badaniu przedmiotowym i/lub laboratoryjnych badaniach przesiewowych i/ lub historia choroby (uwaga: dopuszcza się leczoną autoimmunologiczną niedoczynność tarczycy i cukrzycę autoimmunologiczną).
  • Historia lub czynna choroba nowotworowa (kwalifikują się osoby z 5-letnim przeżyciem wolnym od choroby).
  • Poważna choroba wymagająca hospitalizacji w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym (z wyjątkiem zaostrzenia UC).
  • Osoby wcześniej leczone ABX464.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu.
  • Osoby, które otrzymały żywą szczepionkę w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym i/lub które planują otrzymać taką szczepionkę w czasie trwania badania.
  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego produktu w ciągu 3 miesięcy lub w ciągu 5 okresów półtrwania poprzedzających linię bazową, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, oraz w trakcie badania.
  • Każdy stan, który w opinii badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub przestrzeganiu protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ABX464 50mg
Osobnikom będzie się podawać doustnie codziennie po posiłku (zwykłe śniadanie) rano ze szklanką wody przez 8 tygodni
Lek: ABX464
Podawany raz dziennie rano z jedzeniem
Inne nazwy:
  • Obefazimod
Eksperymentalny: ABX464 25 mg
Osobnikom będzie się podawać doustnie codziennie po posiłku (zwykłe śniadanie) rano ze szklanką wody przez 8 tygodni
Lek: ABX464
Podawany raz dziennie rano z jedzeniem
Inne nazwy:
  • Obefazimod
Komparator placebo: Placebo
Osobnikom będzie się podawać doustnie codziennie po posiłku (zwykłe śniadanie) rano ze szklanką wody przez 8 tygodni
Lek: Placebo
Podawany raz dziennie rano z jedzeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których uzyskano remisję kliniczną według zmodyfikowanej skali Mayo w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Porównanie skuteczności ABX464 i placebo w odniesieniu do remisji klinicznej
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których uzyskano poprawę endoskopową w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Porównanie skuteczności ABX464 i placebo w zakresie poprawy endoskopowej
8 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź kliniczną na MMS w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Porównanie skuteczności ABX464 w porównaniu z placebo na odpowiedź kliniczną zgodnie z MMS
8 tygodni
Odsetek pacjentów z remisją objawową w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Porównanie skuteczności ABX464 i placebo w odniesieniu do remisji objawowej
8 tygodni
Odsetek pacjentów z HEMI na Geboes w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Porównanie skuteczności ABX464 i placebo w histologiczno-endoskopowej poprawie śluzówki (HEMI).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abivax S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABX464-105

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ABX464

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj