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슬관절 전치환술을 위한 연속 주입 및 간헐적 Bolus Adductor Canal Block

2024년 4월 4일 업데이트: Wei-Teng Weng, National Cheng-Kung University Hospital
연구자들은 슬관절 전치환술을 받는 환자에 대한 내전근관 차단의 진통 효능을 믿었습니다. 그러나 다양한 전달 요법의 진통 효과와 효과 지속 시간은 다양합니다. 연구자들은 내전관 차단을 수행하기 위해 연속 주입 및 짧은 간격의 국소 마취제를 사용하면 더 긴 간격의 국소 마취제에 비해 슬관절 전치환술을 받는 환자의 통증 척도와 아편유사제 소비가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 전치환술(TKA) 후 통증을 유발하는 감각 신경 분포에는 대퇴 신경, 폐색 신경 및 좌골 신경의 가지가 포함됩니다. 대퇴 신경의 분지는 내측광근, 중간측 및 외측, 내측 및 중간 대퇴 피부 및 복재 신경을 포함하여 TKA에서 가장 큰 통증 감각에 기여합니다. 비골 신경 및 경골 신경의 분지 및 폐색 신경의 후방 분지로부터의 통증 감각의 기여도가 더 작습니다. 신경 차단의 여러 기술은 감각 신경 분포의 일부 또는 전부를 마취시킬 수 있지만 운동 보존을 통한 진통은 TKA 후 조기 회복 및 재활에 중요합니다. 통증 감소와 운동 기능 모두에 대해 국소 침윤 진통제와 결합된 내전관 차단(adductor canal block, ACB)이 다른 말초 신경 차단보다 더 실현 가능한 것으로 간주됩니다.

ACB는 내전관 너머의 신경을 마취할 수 있습니다. 해부학 연구는 ACB를 수행할 때 내전관 너머로 국소 마취제(LA)의 확장된 퍼짐을 밝혔고, 꼬리 퍼짐은 내전열공을 통해 슬와와에 도달할 수 있습니다. ACB에서 LA의 두부 확산은 제한적이며 근위 내전관에서 주사하는 경우에도 대퇴 삼각형으로 확장되는 경우는 거의 없지만 두부 확산은 주사제의 양과 지혈대 사용에 따라 달라집니다.

임상 연구에서 ACB 주사 부위와 주사제의 양을 모두 조사했습니다. 임상 시험 및 체계적 검토를 통해 근위 및 원위 내전관에 ACB를 주사할 때 주사량 및 패턴(볼루스 또는 연속)은 가변적이지만 유사한 진통 효과가 있음이 밝혀졌습니다. 주사액의 용량은 국소마취제 20ml가 작은 용량에 비해 현저한 운동장애 없이 적당하다.

이전의 체계적 고찰과 메타 분석에서는 단일 주사보다 ACB의 지속적인 주입이 더 나은 진통 효과를 확인했지만 간헐적 볼루스와 지속적인 주입의 차이를 조사한 연구는 거의 없습니다. 한 임상 시험은 TKA를 받는 환자에서 ACB의 지속적인 주입과 간헐적 볼루스를 비교했고, 두 개의 다른 시험은 건강한 지원자와 무릎 관절경을 받는 환자의 차이를 조사했습니다. 이 세 가지 연구 모두 진통 효능의 차이가 없다고 결론지었습니다. 그러나 일관된 주입량과 빈도는 연구되지 않았습니다. 간헐적 볼루스의 더 긴 간격이 연속 주입과 같은 진통 효과인지 여부는 여전히 더 검증되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 척추 마취 하에 편측 슬관절 전치환술을 받는 성인
  • 미국마취과학회 1-3

제외 기준:

  • 협조하지 못함
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
  • 만성 통증
  • 장기 오피오이드 사용
  • 신경근육질환
  • 수술 합병증: 대량 출혈, 수술 후 중환자실, 예상치 못한 시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적인 주입
수술 후 2일 동안 시간당 0.25% bupivacaine 3.5ml를 지속적으로 주입하여 내전관 차단
의약품: 부피바카인
0.25% 부피바카인을 포함한 내전관 차단
다른 이름들:
  • 마케인
활성 비교기: 12시간 간헐적 볼루스
수술 후 2일 동안 12시간마다 0.25% 부피바카인 21ml의 간헐적 볼루스로 내전관 차단
의약품: 부피바카인
0.25% 부피바카인을 포함한 내전관 차단
다른 이름들:
  • 마케인
실험적: 6시간 간헐적 볼루스
수술 후 2일 동안 6시간마다 0.25% 부피바카인 21ml의 간헐적 볼루스로 내전관 차단
의약품: 부피바카인
0.25% 부피바카인을 포함한 내전관 차단
다른 이름들:
  • 마케인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간 동안
추가 모르핀 처방
수술 후 48시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식시 숫자 통증 척도
기간: 수술 후 2일만에
통증이 전혀 느껴지지 않는 0부터 통증이 가장 많이 느껴지는 10까지, 수술 당일 오후 3시 9분, 수술 후 1일 오전 9시, 오후 3시, 수술 후 관리실에서 통증 점수를 측정하여 1일 오전 9시 및 오후 3시 9분 수술 후 2일
수술 후 2일만에
무릎 굴곡 시 수치 통증 척도
기간: 수술 후 2일만에
통증이 전혀 느껴지지 않는 0부터 통증이 가장 많이 느껴지는 10까지, 수술 당일 오후 3시 9분, 수술 후 1일 오전 9시, 오후 3시, 수술 후 관리실에서 통증 점수를 측정하여 1일 오전 9시 및 오후 3시 9분 수술 후 2일
수술 후 2일만에
근력 감소 비율
기간: 수술 후 2일만에
수술 쪽에서 허벅지의 확장 강도, 수술 전 및 수술 후 측정, 참가자가 앉아서 수술 다리 허벅지 확장을 수행할 때 다이너미터에 의한 액세스, 수술 후 1일 및 2일 오전 9시에 평가
수술 후 2일만에
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 2일만에
메스꺼움이나 구토 증상이 있는 경우 액세스
수술 후 2일만에
넘어지는 사건
기간: 수술 후 2일만에
넘어지는 횟수 기록
수술 후 2일만에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 관련 부작용
기간: 수술 후 2일만에
소변 정체, 피부 가려움증이 있는지 기록하십시오.
수술 후 2일만에
신경 차단 관련 합병증
기간: 수술 후 2일만에
신경차단 삽입부위 혈종, 국소마취제 누출, 국소마취제 전신독성 등의 에피소드가 있는지 기록
수술 후 2일만에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: WEI-TENG WENG, MD, Department of Anesthesiology, National Cheng Kung University Hospital, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCKUH-11109019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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