Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontinuierliche Infusion und intermittierender Bolusadduktorenkanalblock für die totale Knieendoprothetik

4. April 2024 aktualisiert von: Wei-Teng Weng, National Cheng-Kung University Hospital
Die Forscher glaubten an die analgetische Wirksamkeit der Adduktorenkanalblockade bei Patienten, die eine totale Knieendoprothetik erhielten. Allerdings sind die analgetischen Wirkungen verschiedener Verabreichungsschemata und die Wirkungsdauer variabel. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Verwendung einer kontinuierlichen Infusion und eines Bolus von Lokalanästhetika in kürzeren Intervallen zur Durchführung einer Blockade des Adduktorenkanals die Schmerzskala und den Opioidverbrauch bei Patienten, die eine totale Knieendoprothetik erhalten, im Vergleich zu einem Bolus von Lokalanästhetika in längeren Intervallen reduzieren wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den sensorischen Innervationen, die Schmerzen nach Knietotalendoprothetik (TKA) beitragen, gehören Äste der Femur-, Obturator- und Ischiasnerven. Äste des N. femoralis tragen zu den meisten Schmerzempfindungen bei TKA bei, einschließlich der Nerven des Vastus medialis, Intermedius und Lateralis, der medialen und intermediären femoralen Haut- und Saphenusnerven. Geringerer Beitrag der Schmerzempfindung von Ästen der Fibula- und Tibialnerven und des hinteren Astes des N. obturatorius. Mehrere Techniken der Nervenblockade könnten einige oder alle sensorischen Innervationen anästhesieren, aber eine Analgesie mit motorischer Schonung ist wichtig für die frühe Genesung und Rehabilitation nach TKA. Sowohl für die Schmerzlinderung als auch für die motorische Funktion wird die Adduktorenkanalblockade (ACB) in Kombination mit lokaler Infiltrationsanalgesie als praktikabler angesehen als andere periphere Nervenblockaden.

ACB könnte Nerven jenseits des Adduktorenkanals anästhesieren. Anatomische Studien zeigten die erweiterte Ausbreitung von Lokalanästhetika (LA) über den Adduktorenkanal hinaus bei der Durchführung von ACB, und die kaudale Ausbreitung konnte die Kniekehle durch den Hiatus adductor erreichen. Die kopfseitige Ausbreitung von LA bei ACB ist begrenzt und erstreckt sich selten bis zum femoralen Dreieck, selbst wenn aus dem proximalen Adduktorenkanal injiziert wird, aber die kopfseitige Ausbreitung hängt auch vom Volumen der Injektionsmittel und der Verwendung von Tourniquets ab.

In klinischen Studien wurden sowohl die ACB-Injektionsstelle als auch das Injektionsvolumen untersucht. Klinische Studien und systematische Reviews zeigten eine ähnliche Wirksamkeit der Analgesie bei ACB-Injektion am proximalen und distalen Adduktorenkanal, obwohl Volumen und Injektionsmuster (Bolus oder kontinuierlich) variabel waren. In Bezug auf das Injektionsvolumen wären 20 ml Lokalanästhetika-Injektion ohne ausgeprägte motorische Beeinträchtigung im Vergleich zu einem kleineren Volumen ausreichend.

Frühere systematische Reviews und Metaanalysen haben eine bessere Analgesie mit kontinuierlicher ACB-Infusion als Single-Shot bestätigt, aber nur wenige Studien untersuchten den Unterschied zwischen intermittierendem Bolus und kontinuierlicher Infusion. Eine klinische Studie verglich die kontinuierliche Infusion und den intermittierenden Bolus von ACB bei Patienten, die eine TKA erhielten, zwei weitere Studien untersuchten den Unterschied zwischen gesunden Probanden und Patienten, die eine Kniearthroskopie erhielten. Alle diese drei Studien ergaben keinen Unterschied in der analgetischen Wirksamkeit. Es wurde jedoch kein konsistentes Volumen und keine einheitliche Injektionshäufigkeit untersucht. Ob das längere Intervall des intermittierenden Bolus mit der kontinuierlichen Infusion in Bezug auf die analgetische Wirksamkeit gleich war, muss noch weiter verifiziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Tainan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die eine unilaterale Knie-Totalendoprothetik unter Spinalanästhesie erhalten
  • Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten 1-3

Ausschlusskriterien:

  • Konnte nicht kooperieren
  • Allergie gegen Arzneimittel, die in der Studie verwendet wurden
  • Chronischer Schmerz
  • Langzeitanwendung von Opioiden
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Chirurgische Komplikation: massive Blutung, postoperative Intensivstation, unerwarteter Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierliche Infusion
Adduktorenkanalblockade mit kontinuierlicher Infusion von 0,25 % Bupivacain 3,5 ml pro Stunde für 2 Tage postoperativ
Blockade des Adduktorenkanals mit 0,25 % Bupivacain
Andere Namen:
  • Markaine
Aktiver Komparator: 12 Stunden intermittierender Bolus
Adduktorenkanalblockade mit intermittierendem Bolus von 0,25 % Bupivacain 21 ml alle 12 Stunden für 2 Tage postoperativ
Blockade des Adduktorenkanals mit 0,25 % Bupivacain
Andere Namen:
  • Markaine
Experimental: 6 Stunden intermittierender Bolus
Adduktorenkanalblockade mit intermittierendem Bolus von 0,25 % Bupivacain 21 ml alle 6 Stunden für 2 Tage postoperativ
Blockade des Adduktorenkanals mit 0,25 % Bupivacain
Andere Namen:
  • Markaine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulierter Morphinkonsum
Zeitfenster: In postoperativen 48 Stunden
Zusätzliche Morphinverordnung
In postoperativen 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala in Ruhe
Zeitfenster: In postoperativen 2 Tagen
Von „kein Schmerz empfunden“ als 0 bis zum stärksten empfundenen Schmerz als 10, Messung des Schmerz-Scores auf der postoperativen Pflegestation, 15:00 Uhr am Operationstag, 9:00 Uhr und 15:00 Uhr am postoperativen Tag 1, 9:00 Uhr und 15:90 Uhr postoperativer Tag 2
In postoperativen 2 Tagen
Numerische Schmerzskala bei Kniebeugung
Zeitfenster: In postoperativen 2 Tagen
Von „kein Schmerz empfunden“ als 0 bis zum stärksten empfundenen Schmerz als 10, Messung des Schmerz-Scores auf der postoperativen Pflegestation, 15:00 Uhr am Operationstag, 9:00 Uhr und 15:00 Uhr am postoperativen Tag 1, 9:00 Uhr und 15:90 Uhr postoperativer Tag 2
In postoperativen 2 Tagen
Prozentsatz der Abnahme der Muskelkraft
Zeitfenster: In postoperativen 2 Tagen
Dehnungsstärke des Oberschenkels an der chirurgischen Seite, Messung vor der Operation und postoperativ, Zugang mit Dynameter, während die Teilnehmer sitzen und eine chirurgische Bein-Oberschenkel-Extension durchführen, Bewertung um 9 Uhr am postoperativen Tag 1 und 2
In postoperativen 2 Tagen
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: In postoperativen 2 Tagen
Greifen Sie zu, wenn Übelkeit oder Erbrechen auftreten
In postoperativen 2 Tagen
Ereignis des Herunterfallens
Zeitfenster: In postoperativen 2 Tagen
Notieren Sie die Anzahl der Fälle von Stürzen
In postoperativen 2 Tagen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidbedingte Nebenwirkung
Zeitfenster: In postoperativen 2 Tagen
Notieren Sie, ob ein Gefühl von Harnverhalt oder Juckreiz der Haut auftritt
In postoperativen 2 Tagen
Nervenblockadebedingte Komplikation
Zeitfenster: In postoperativen 2 Tagen
Notieren Sie alle Episoden von Hämatomen an der Einstichstelle der Nervenblockade, Auslaufen von Lokalanästhetika oder systemische Toxizität von Lokalanästhetika
In postoperativen 2 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: WEI-TENG WENG, MD, Department of Anesthesiology, National Cheng Kung University Hospital, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren