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Bloqueio do Canal Adutor de Infusão Contínua e Bolus Intermitente para Artroplastia Total de Joelho

4 de abril de 2024 atualizado por: Wei-Teng Weng, National Cheng-Kung University Hospital
Os investigadores acreditaram na eficácia analgésica do bloqueio do canal adutor em pacientes que receberam artroplastia total do joelho. No entanto, os efeitos analgésicos de diferentes regimes de administração e a duração dos efeitos são variáveis. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o uso de infusão contínua e bolus de anestésicos locais com intervalos mais curtos para realizar o bloqueio do canal adutor reduzirá a escala de dor e o consumo de opioides em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho em comparação com bolus de anestésicos locais com intervalos mais longos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As inervações sensoriais que contribuem para a dor após a artroplastia total do joelho (ATJ) incluem ramos dos nervos femoral, obturador e ciático. Ramos do nervo femoral contribuem com a maior sensação de dor na ATJ, incluindo nervos para os nervos vasto medial, intermediário e lateral, cutâneo femoral medial e intermediário e safeno. Menor contribuição da sensação de dor dos ramos dos nervos fibular e tibial e ramo posterior do nervo obturador. Múltiplas técnicas de bloqueio nervoso podem anestesiar algumas ou todas as inervações sensoriais, mas a analgesia com preservação motora é importante para a recuperação e reabilitação precoces após ATJ. Tanto para a redução da dor quanto para a função motora, o bloqueio do canal adutor (ACB) combinado com analgesia por infiltração local é considerado mais viável do que outros bloqueios de nervos periféricos.

ACB pode anestesiar nervos além do canal adutor. Estudos anatômicos revelaram a disseminação estendida de anestésicos locais (AL) além do canal adutor ao realizar ACB, e a disseminação caudal poderia atingir a fossa poplítea através do hiato adutor. A distribuição cefálica do AL no ACB é limitada e raramente se estende ao triângulo femoral, mesmo quando injetado a partir do canal adutor proximal, mas a distribuição cefálica também depende do volume dos injetores e do uso de torniquetes.

Em estudos clínicos, foram investigados o local da injeção de ACB e o volume dos injetáveis. Ensaios clínicos e revisões sistemáticas revelaram a eficácia semelhante da analgesia quando a injeção de ACB no canal adutor proximal e distal, embora o volume e o padrão de injeção (bolus ou contínuo) fossem variáveis. Em relação ao volume de injetáveis, 20ml de anestésico local seria adequado sem comprometimento motor proeminente em comparação com um volume menor.

Revisões sistemáticas e meta-análises anteriores confirmaram melhor analgesia com infusão contínua de ACB do que injeção única, mas poucos estudos exploraram a diferença de bolus intermitente e infusão contínua. Um ensaio clínico comparou infusão contínua e bolus intermitente de ACB em pacientes recebendo ATJ, dois outros estudos investigaram a diferença em voluntários saudáveis ​​e pacientes recebendo artroscopia de joelho. Todos esses três estudos concluíram que não há diferença na eficácia analgésica. No entanto, nenhum volume consistente e frequência de injeção foram estudados. Se o intervalo mais longo de bolus intermitente foi o mesmo com infusão contínua na eficácia analgésica ainda precisa ser verificado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos submetidos a artroplastia total unilateral do joelho sob raquianestesia
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-3

Critério de exclusão:

  • Não foi possível cooperar
  • Alergia aos medicamentos utilizados no estudo
  • Dor crônica
  • Uso prolongado de opioides
  • Doença neuromuscular
  • Complicação cirúrgica: sangramento maciço, UTI pós-operatória, procedimento imprevisto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infusão contínua
bloqueio do canal adutor com infusão contínua de bupivacaína a 0,25% 3,5 ml por hora por 2 dias no pós-operatório
bloqueio do canal adutor com bupivacaína a 0,25%
Outros nomes:
  • Marcaína
Comparador Ativo: Bolus intermitente de 12h
bloqueio do canal adutor com bolus intermitente de bupivacaína a 0,25% 21 ml a cada 12 horas por 2 dias no pós-operatório
bloqueio do canal adutor com bupivacaína a 0,25%
Outros nomes:
  • Marcaína
Experimental: Bolus intermitente de 6 horas
bloqueio do canal adutor com bolus intermitente de bupivacaína a 0,25% 21 ml a cada 6 horas por 2 dias no pós-operatório
bloqueio do canal adutor com bupivacaína a 0,25%
Outros nomes:
  • Marcaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo acumulado de morfina
Prazo: Em 48 horas de pós-operatório
Prescrição adicional de morfina
Em 48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor em repouso
Prazo: No pós-operatório 2 dias
De nenhuma dor sentida como 0 a mais dor sentida como 10, medindo o escore de dor na unidade de cuidados pós-operatórios, 3/9 da tarde no dia da cirurgia, 9 da manhã e 3/9 da tarde no primeiro dia de pós-operatório, 9 da manhã e 3/9 da tarde no pós operatório dia 2
No pós-operatório 2 dias
Escala numérica de dor durante a flexão do joelho
Prazo: No pós-operatório 2 dias
De nenhuma dor sentida como 0 a mais dor sentida como 10, medindo o escore de dor na unidade de cuidados pós-operatórios, 3/9 da tarde no dia da cirurgia, 9 da manhã e 3/9 da tarde no primeiro dia de pós-operatório, 9 da manhã e 3/9 da tarde no pós operatório dia 2
No pós-operatório 2 dias
Porcentagem de diminuição da força muscular
Prazo: No pós-operatório 2 dias
Força de extensão da coxa no lado cirúrgico, medição antes da cirurgia e pós-operatório, acesso por dinametro enquanto os participantes sentam e realizam a extensão cirúrgica da coxa da perna, avaliando às 9h no 1º e 2º dia de pós-operatório
No pós-operatório 2 dias
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: No pós-operatório 2 dias
Acesse se houver sensação de náusea ou episódios de vômito
No pós-operatório 2 dias
Evento de queda
Prazo: No pós-operatório 2 dias
Registre o número de eventos de queda
No pós-operatório 2 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito colateral relacionado a opioides
Prazo: No pós-operatório 2 dias
Registre se houver qualquer sensação de retenção urinária, prurido na pele
No pós-operatório 2 dias
Complicação relacionada ao bloqueio do nervo
Prazo: No pós-operatório 2 dias
Registre qualquer episódio de hematoma no local de inserção do bloqueio do nervo, vazamento de anestésicos locais ou toxicidade sistêmica do anestésico local
No pós-operatório 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: WEI-TENG WENG, MD, Department of Anesthesiology, National Cheng Kung University Hospital, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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