Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig infusion og intermitterende bolus adduktorkanalblok til total knæarthroplastik

4. april 2024 opdateret af: Wei-Teng Weng, National Cheng-Kung University Hospital
Forskerne troede på den analgetiske virkning af adduktorkanalblokering på patienter, der fik total knæarthroplastik. Imidlertid er de smertestillende virkninger af forskellige leveringsregimer og virkningernes varighed varierende. Efterforskerne antager, at brug af kontinuerlig infusion og kortere interval bolus af lokalbedøvelse til at udføre adduktorkanalblokering vil reducere smerteskala og opioidforbrug hos patienter, der får total knæarthroplastik sammenlignet med længere interval bolus af lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sensoriske innerveringer, der bidrager til smerte efter total knæarthroplasty (TKA), omfatter grene af lårbens-, obturator- og iskiasnerver. Grene af femoral nerve bidrager med den største smertefornemmelse ved TKA, herunder nerver til vastus medialis, intermedius og lateralis, mediale og intermediære femorale kutane og saphenous nerver. Mindre bidrag af smertefornemmelse fra grene af fibulære og tibiale nerver og bageste gren af ​​obturatornerven. Flere teknikker til nerveblokering kunne bedøve nogle eller alle de sensoriske innerveringer, men analgesi med motorisk sparing er vigtig for tidlig genopretning og genoptræning efter TKA. For både smertereduktion og motorisk funktion anses adduktorkanalblok (ACB) kombineret med lokal infiltrationsanalgesi som mere gennemførligt end andre perifere nerveblokke.

ACB kunne bedøve nerver ud over adduktorkanalen. Anatomiske undersøgelser afslørede den udvidede spredning af lokalbedøvelsesmidler (LA) ud over adduktorkanalen ved udførelse af ACB, og kaudal spredning kunne nå popliteal fossa gennem adduktorhiatus. Cephalad-spredning af LA i ACB er begrænset og strækker sig sjældent til femoral trekant, selv ved injektion fra proksimal adduktorkanal, men cephalad-spredningen afhænger også af mængden af ​​injektionsmidler og brug af tourniquets.

I kliniske undersøgelser blev både ACB-injektionsstedet og mængden af ​​injektionsmidler undersøgt. Kliniske forsøg og systematiske gennemgange afslørede den lignende effekt af analgesi, når ACB-injektion ved proksimal og distal adduktorkanal, selvom volumen og mønster af injektion (bolus eller kontinuerlig) var varierende. Med hensyn til mængden af ​​injektionsmidler, ville 20 ml injektionsmiddel med lokalbedøvelse være tilstrækkelig uden fremtrædende motorisk svækkelse sammenlignet med mindre volumen.

Tidligere systematiske reviews og meta-analyser har bekræftet bedre analgesi med kontinuerlig infusion af ACB end enkelt skud, men få undersøgelser undersøgte forskellen mellem intermitterende bolus og kontinuerlig infusion. Et klinisk forsøg sammenlignede kontinuerlig infusion og intermitterende bolus af ACB hos patienter, der fik TKA, to andre forsøg undersøgte forskellen hos raske frivillige og patienter, der fik knæartroskopi. Alle disse tre undersøgelser konkluderede ingen forskel i analgetisk effekt. Der blev dog ikke undersøgt nogen konsistent volumen og hyppighed af injektioner. Hvorvidt længere interval med intermitterende bolus var det samme med kontinuerlig infusion med hensyn til smertestillende effekt, skal stadig bekræftes yderligere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der får ensidig total knæarthroplastik under spinalbedøvelse
  • American Society of anesthesiologists 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke samarbejde
  • Allergi over for medicin brugt i undersøgelsen
  • Kronisk smerte
  • Langvarig opioidbrug
  • Neuromuskulær sygdom
  • Kirurgisk komplikation: massiv blødning, postoperativ intensivafdeling, uventet procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig infusion
adduktorkanalblokering med kontinuerlig infusion af 0,25 % bupivacain 3,5 ml i timen i 2 dage postoperativt
adduktorkanalblok med 0,25 % bupivacain
Andre navne:
  • Marcaine
Aktiv komparator: 12 timers intermitterende bolus
adduktorkanalblokering med intermitterende bolus på 0,25 % bupivacain 21 ml hver 12. time i 2 dage postoperativt
adduktorkanalblok med 0,25 % bupivacain
Andre navne:
  • Marcaine
Eksperimentel: 6 timers intermitterende bolus
adduktorkanalblokering med intermitterende bolus på 0,25 % bupivacain 21 ml hver 6. time i 2 dage postoperativt
adduktorkanalblok med 0,25 % bupivacain
Andre navne:
  • Marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret morfinforbrug
Tidsramme: Efter operation 48 timer
Yderligere morfinrecept
Efter operation 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala i hvile
Tidsramme: Efter operation 2 dage
Fra ingen smerte føltes som 0 til mest smertefølt som 10, måling af smertescore på postoperativ afdeling, kl. 15.00 på operationsdagen, kl. 9.00 og kl. 15.00 på postoperative dag 1, kl. 9 og kl. postoperativ dag 2
Efter operation 2 dage
Numerisk smerteskala under knæbøjning
Tidsramme: Efter operation 2 dage
Fra ingen smerte føltes som 0 til mest smertefølt som 10, måling af smertescore på postoperativ afdeling, kl. 15.00 på operationsdagen, kl. 9.00 og kl. 15.00 på postoperative dag 1, kl. 9 og kl. postoperativ dag 2
Efter operation 2 dage
Procentdel af muskelkraft fald
Tidsramme: Efter operation 2 dage
Ekstensionsstyrke af låret ved kirurgisk side, måling før operation og postoperativt, adgang via dynameter, mens deltagerne sidder og udfører kirurgisk benlårforlængelse, vurdering kl. 9 på postoperativ dag 1 og 2
Efter operation 2 dage
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Efter operation 2 dage
Adgang hvis nogen fornemmelse af kvalme eller episoder med opkastning
Efter operation 2 dage
Hændelse af fald
Tidsramme: Efter operation 2 dage
Registrer antallet af hændelser ved at falde ned
Efter operation 2 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidrelateret bivirkning
Tidsramme: Efter operation 2 dage
Registrer hvis nogen fornemmelse af urinretention, hudkløe
Efter operation 2 dage
Nerveblok relateret komplikation
Tidsramme: Efter operation 2 dage
Registrer, hvis der er en episode med hæmatom på indsættelsesstedet af nerveblok, lækage af lokalbedøvelsesmidler eller systemisk toksicitet i lokalbedøvelse.
Efter operation 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WEI-TENG WENG, MD, Department of Anesthesiology, National Cheng Kung University Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner