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Bloqueo del canal aductor con infusión continua y bolo intermitente para la artroplastia total de rodilla

4 de abril de 2024 actualizado por: Wei-Teng Weng, National Cheng-Kung University Hospital
Los investigadores creían en la eficacia analgésica del bloqueo del canal de los aductores en pacientes que se sometían a una artroplastia total de rodilla. Sin embargo, los efectos analgésicos de los diferentes regímenes de administración y la duración de los efectos son variables. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de infusión continua y bolos de anestésicos locales a intervalos más cortos para realizar el bloqueo del canal aductor reducirá la escala de dolor y el consumo de opiáceos en pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla en comparación con bolos de anestésicos locales a intervalos más largos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las inervaciones sensoriales que contribuyen al dolor después de la artroplastia total de rodilla (ATR) incluyen ramas de los nervios femoral, obturador y ciático. Las ramas del nervio femoral aportan la mayor parte de la sensación de dolor en la artroplastia total de rodilla, incluidos los nervios del vasto medial, intermedio y lateral, femorocutáneo medial e intermedio y safeno. Menor contribución de la sensación de dolor de las ramas de los nervios fibular y tibial, y la rama posterior del nervio obturador. Múltiples técnicas de bloqueo nervioso podrían anestesiar algunas o todas las inervaciones sensoriales, pero la analgesia con conservación motora es importante para la recuperación temprana y la rehabilitación después de una artroplastia total de rodilla. Tanto para la reducción del dolor como para la función motora, el bloqueo del canal aductor (ACB) combinado con analgesia por infiltración local se considera más factible que otros bloqueos de nervios periféricos.

ACB podría anestesiar los nervios más allá del canal aductor. Los estudios anatómicos revelaron la extensión extendida de los anestésicos locales (AL) más allá del canal aductor cuando se realiza ACB, y la extensión caudal podría llegar a la fosa poplítea a través del hiato aductor. La extensión cefálica de LA en ACB es limitada y rara vez se extiende al triángulo femoral incluso cuando se inyecta desde el canal aductor proximal, pero la extensión cefálica también depende del volumen de los inyectantes y del uso de torniquetes.

En estudios clínicos, se investigaron tanto el sitio de inyección de ACB como el volumen de los inyectables. Los ensayos clínicos y las revisiones sistemáticas revelaron una eficacia similar de la analgesia cuando se inyectó ACB en el canal aductor proximal y distal, aunque el volumen y el patrón de inyección (bolo o continuo) fueron variables. Con respecto al volumen de los inyectables, 20 ml de anestésicos locales inyectables serían adecuados sin un deterioro motor prominente en comparación con un volumen más pequeño.

Revisiones sistemáticas y metanálisis previos han confirmado una mejor analgesia con infusión continua de ACB que con una inyección única, pero pocos estudios exploraron la diferencia entre bolos intermitentes e infusión continua. Un ensayo clínico comparó la infusión continua y el bolo intermitente de ACB en pacientes que recibieron ATR, otros dos ensayos investigaron la diferencia en voluntarios sanos y pacientes que recibieron artroscopia de rodilla. Estos tres estudios concluyeron que no hubo diferencias en la eficacia analgésica. Sin embargo, no se estudió un volumen y una frecuencia de inyección consistentes. Aún debe verificarse más a fondo si el intervalo más largo de bolo intermitente fue el mismo con la infusión continua en cuanto a la eficacia analgésica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos que reciben artroplastia total de rodilla unilateral bajo anestesia espinal
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos 1-3

Criterio de exclusión:

  • no pude cooperar
  • Alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
  • Dolor crónico
  • Uso de opioides a largo plazo
  • enfermedad neuromuscular
  • Complicación quirúrgica: sangrado masivo, UCI postoperatoria, procedimiento no anticipado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Infusión continua
bloqueo del canal aductor con infusión continua de bupivacaína al 0,25% 3,5 ml por hora durante 2 días después de la operación
bloqueo del canal aductor con bupivacaína al 0,25%
Otros nombres:
  • Marcaína
Comparador activo: Bolo intermitente de 12 horas
bloqueo del canal aductor con bolo intermitente de bupivacaína al 0,25% 21 ml cada 12 horas durante 2 días después de la operación
bloqueo del canal aductor con bupivacaína al 0,25%
Otros nombres:
  • Marcaína
Experimental: Bolo intermitente de 6 horas
bloqueo del canal aductor con bolo intermitente de bupivacaína al 0,25% 21 ml cada 6 horas durante 2 días después de la operación
bloqueo del canal aductor con bupivacaína al 0,25%
Otros nombres:
  • Marcaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: En postoperatorio 48 horas
Prescripción adicional de morfina
En postoperatorio 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica del dolor en reposo
Periodo de tiempo: En postoperatorio 2 días
Desde ningún dolor sentido como 0 hasta el máximo dolor sentido como 10, midiendo la puntuación del dolor en la unidad de cuidados posoperatorios, 3/9 pm el día de la operación, 9 am y 3/9 pm el día postoperatorio 1, 9 am y 3/9 pm el día postoperatorio 2
En postoperatorio 2 días
Escala numérica del dolor durante la flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: En postoperatorio 2 días
Desde ningún dolor sentido como 0 hasta el máximo dolor sentido como 10, midiendo la puntuación del dolor en la unidad de cuidados posoperatorios, 3/9 pm el día de la operación, 9 am y 3/9 pm el día postoperatorio 1, 9 am y 3/9 pm el día postoperatorio 2
En postoperatorio 2 días
Porcentaje de disminución de la potencia muscular
Periodo de tiempo: En postoperatorio 2 días
Fuerza de extensión del muslo en el lado quirúrgico, medición antes de la cirugía y después de la operación, acceso mediante dinamómetro mientras los participantes se sientan y realizan la extensión del muslo de la pierna quirúrgica, evaluación a las 9 am en los días 1 y 2 del postoperatorio
En postoperatorio 2 días
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: En postoperatorio 2 días
Acceder si alguna sensación de náuseas o episodios de vómitos
En postoperatorio 2 días
Evento de caída
Periodo de tiempo: En postoperatorio 2 días
Registre el número de eventos de caída
En postoperatorio 2 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto secundario relacionado con los opioides
Periodo de tiempo: En postoperatorio 2 días
Registrar si alguna sensación de retención urinaria, prurito en la piel
En postoperatorio 2 días
Complicación relacionada con bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: En postoperatorio 2 días
Registrar si hay algún episodio de hematoma en el sitio de inserción del bloqueo nervioso, fuga de anestésicos locales o toxicidad sistémica del anestésico local
En postoperatorio 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: WEI-TENG WENG, MD, Department of Anesthesiology, National Cheng Kung University Hospital, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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