Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva infuusio ja jaksottainen bolus adduktorin kanavatukos polven kokonaisartroplastiaan

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wei-Teng Weng, National Cheng-Kung University Hospital
Tutkijat uskoivat adduktorikanavakatkon analgeettisen tehon potilailla, jotka saivat polven kokonaisartroplastia. Eri annosteluohjelmien kipua lievittävät vaikutukset ja vaikutusten kesto vaihtelevat kuitenkin. Tutkijat olettavat, että paikallispuudutusaineiden jatkuvan infuusion ja lyhyemmän aikavälin boluksen käyttäminen adduktorikanavan tukoksen suorittamiseen vähentää kipua ja opioidien kulutusta potilailla, jotka saavat koko polven artroplastiaa verrattuna pidempivälisiin paikallispuudutusaineboluksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aistinhermotuksiin, jotka aiheuttavat kipua polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen, ovat reisiluun, obturator- ja iskiashermojen haarat. Femoraalisen hermon oksat aiheuttavat eniten kiputuntemusta TKA:ssa, mukaan lukien hermot vastus medialis-, intermedius- ja lateralis-hermoille, mediaaliset ja välilliset femoraaliset iho- ja takahermot. Pienempi kiputuntemusta fibulaarisen ja sääriluun hermojen haaroista ja obturatorhermon takahaaroista. Useat hermosalpaustekniikat voisivat nukuttaa osan tai kaikki aistihermotuksista, mutta kivunlievitys motoriikkaa säästäen on tärkeää varhaisessa toipumisessa ja kuntoutuksessa TKA:n jälkeen. Sekä kivun vähentämisen että motorisen toiminnan kannalta adductor canal block (ACB) yhdistettynä paikalliseen infiltraatioanalgesiaan katsotaan toteuttamiskelpoisemmaksi kuin muita ääreishermoblokkeja.

ACB voisi nukuttaa hermoja adduktorikanavan ulkopuolella. Anatomiset tutkimukset paljastivat paikallispuudutusaineiden (LA) laajennetun leviämisen adductor-kanavan ulkopuolelle ACB:tä suoritettaessa, ja kaudaalinen leviäminen voi saavuttaa polvitaipeen adduktorin tauon kautta. LA:n leviäminen ACB:ssä on rajoitettua ja ulottuu harvoin reisikolmioon jopa proksimaalisesta adduktorikanavasta ruiskutettaessa, mutta päänpään leviäminen riippuu myös injektioiden määrästä ja kiristyssideiden käytöstä.

Kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin sekä ACB:n pistoskohtaa että injektioiden määrää. Kliiniset tutkimukset ja systemaattiset katsaukset paljastivat kivunlievityksen samanlaisen tehokkuuden, kun ACB-injektio proksimaaliseen ja distaaliseen adduktorikanavaan, vaikka injektion tilavuus ja malli (bolus tai jatkuva) vaihtelivat. Mitä tulee injektioiden määrään, 20 ml paikallispuudutusainetta olisi riittävä ilman huomattavaa motorista vajaatoimintaa verrattuna pienempään määrään.

Aiemmat systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit ovat vahvistaneet paremman kivunlievityksen jatkuvalla ACB:n infuusiolla kuin yhdellä pistoksella, mutta harvat tutkimukset tutkivat jaksoittaisen boluksen ja jatkuvan infuusion eroa. Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa verrattiin jatkuvaa infuusiota ja jaksoittaista ACB-bolusta TKA:ta saavilla potilailla, kahdessa muussa tutkimuksessa tutkittiin eroa terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, jotka saivat polven artroskopiaa. Kaikki nämä kolme tutkimusta eivät päätyneet eroon analgeettisen tehon suhteen. Yhtenäistä injektiotaajuutta ja -tilavuutta ei kuitenkaan tutkittu. Vielä on tarkistettava, oliko jaksoittaisen boluksen pidempi aika sama jatkuvan infuusion yhteydessä analgeettisen tehon suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka saavat yksipuolista polven kokonaisartroplastiaa spinaalipuudutuksessa
  • American Society of Anestesiologists 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyö epäonnistui
  • Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Krooninen kipu
  • Pitkäaikainen opioidien käyttö
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Kirurginen komplikaatio: massiivinen verenvuoto, postoperatiivinen tehohoito, odottamaton toimenpide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva infuusio
Adductor-kanavakatkos jatkuvalla 0,25 % bupivakaiinin infuusiolla 3,5 ml tunnissa 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen
0,25 % bupivakaiinia sisältävä adductor-kanavan tukos
Muut nimet:
  • Marcaine
Active Comparator: 12 tunnin jaksollinen bolus
adduktorikanavakatkos jaksottaisella 0,25 % bupivakaiinin boluksella 21 ml 12 tunnin välein 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen
0,25 % bupivakaiinia sisältävä adductor-kanavan tukos
Muut nimet:
  • Marcaine
Kokeellinen: 6 tunnin jaksollinen bolus
adduktorikanavakatkos jaksottaisella 0,25 % bupivakaiinin boluksella 21 ml 6 tunnin välein 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen
0,25 % bupivakaiinia sisältävä adductor-kanavan tukos
Muut nimet:
  • Marcaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertynyt morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Morfiinin lisäresepti
Leikkauksen jälkeen 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikko levossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2 päivää
Tuntumattomasta kivusta 0 arvoon 10, kipupisteiden mittaaminen postoperatiivisessa hoitoyksikössä, klo 11.00 leikkauspäivänä, klo 9.00 ja 15.00 postoperatiivisena päivänä 1. klo 9.00 ja klo 15.00. leikkauksen jälkeinen päivä 2
Leikkauksen jälkeen 2 päivää
Numeerinen kipuasteikko polven taivutuksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2 päivää
Tuntumattomasta kivusta 0 arvoon 10, kipupisteiden mittaaminen postoperatiivisessa hoitoyksikössä, klo 11.00 leikkauspäivänä, klo 9.00 ja 15.00 postoperatiivisena päivänä 1. klo 9.00 ja klo 15.00. leikkauksen jälkeinen päivä 2
Leikkauksen jälkeen 2 päivää
Lihasvoiman vähenemisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2 päivää
Reiden venytysvoima kirurgisella puolella, mittaus ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen, pääsy dynametriin, kun osallistujat istuvat ja suorittavat leikkauksen reiden venytyksen, arviointi klo 9 leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
Leikkauksen jälkeen 2 päivää
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2 päivää
Käytä, jos sinulla on pahoinvointia tai oksentelua
Leikkauksen jälkeen 2 päivää
Kaatumisen tapahtuma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2 päivää
Kirjaa ylös kaatumistapahtumien määrä
Leikkauksen jälkeen 2 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioideihin liittyvä sivuvaikutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2 päivää
Kirjaa ylös, jos tunnet virtsaa pidättymistä, ihokutinaa
Leikkauksen jälkeen 2 päivää
Hermostoon liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2 päivää
Merkitse muistiin, jos hermosalpauskohdan hematooma, paikallispuudutusaineiden vuoto tai paikallispuudutteen systeeminen toksisuus
Leikkauksen jälkeen 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: WEI-TENG WENG, MD, Department of Anesthesiology, National Cheng Kung University Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa