Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos infúzió és időszakos bolus adductor csatornablokk a teljes térdízület arthroplasticához

2024. április 4. frissítette: Wei-Teng Weng, National Cheng-Kung University Hospital
A kutatók úgy vélték, hogy az adductor csatorna blokkja fájdalomcsillapító hatású a teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél. A különböző adagolási rendek fájdalomcsillapító hatása és a hatások időtartama azonban változó. A kutatók azt feltételezik, hogy a helyi érzéstelenítők folyamatos infúziójának és rövidebb intervallumú bólusának alkalmazása az adductor csatorna blokkolásához csökkenti a fájdalom mértékét és az opioidfogyasztást a teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél, összehasonlítva a hosszabb intervallumú helyi érzéstelenítő bolusszal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes térdízületi műtét (TKA) után fájdalmat okozó érzékszervi beidegzések közé tartoznak a femorális, az elzáró és az ülőideg ágai. A femorális ideg ágai adják a legtöbb fájdalomérzetet a TKA-ban, beleértve a vastus medialis, intermedius és lateralis idegeit, a mediális és intermedier femorális bőr és saphena idegeket. Kisebb mértékben járul hozzá a fájdalomérzethez a fibuláris és a tibiális ideg ágaiból, valamint az elzáróideg hátsó ágából. Az idegblokkolás többféle technikája elaltathatja a szenzoros beidegzések egy részét vagy mindegyikét, de a motoros megkímélő fájdalomcsillapítás fontos a TKA utáni korai felépülés és rehabilitáció szempontjából. Mind a fájdalomcsillapítás, mind a motorfunkció szempontjából az adductor canal blokk (ACB) helyi infiltrációs fájdalomcsillapítással kombinálva megvalósíthatóbbnak tekinthető, mint más perifériás idegblokkok.

Az ACB elaltathatja az adductor csatornán túli idegeket. Az anatómiai vizsgálatok kimutatták, hogy a helyi érzéstelenítők (LA) az adductor csatornán túl is kiterjedtek az ACB végrehajtása során, és a caudalis terjedés az adductor-hiatuson keresztül elérheti a popliteális fossa-t. Az LA Cephalad terjedése az ACB-ben korlátozott és ritkán terjed ki a femorális háromszögig még proximális adductor csatornából történő injektálás esetén is, de a fejfej terjedése az injekciós szerek mennyiségétől és az érszorítók használatától is függ.

A klinikai vizsgálatok során mind az ACB injekció beadásának helyét, mind az injekciós szerek mennyiségét vizsgálták. Klinikai vizsgálatok és szisztematikus áttekintések a fájdalomcsillapítás hasonló hatékonyságát tárták fel, amikor az ACB injekciót proximális és disztális adductor csatornába adták, bár az injekció térfogata és mintája (bolus vagy folyamatos) változó volt. Ami az injekciós szerek mennyiségét illeti, 20 ml helyi érzéstelenítő injekciós oldat is megfelelő lenne jelentős motoros károsodás nélkül, összehasonlítva kisebb térfogattal.

A korábbi szisztematikus áttekintések és metaanalízisek megerősítették, hogy az ACB folyamatos infúziója esetén jobb fájdalomcsillapítás érhető el, mint az egyszeri injekcióval, de kevés tanulmány tárta fel a szakaszos bólus és a folyamatos infúzió közötti különbséget. Egy klinikai vizsgálatban a folyamatos infúziót és az ACB szakaszos bólusát hasonlították össze TKA-ban részesülő betegeknél, két másik vizsgálatban pedig egészséges önkéntesek és térdartroszkópiás betegek között vizsgálták a különbséget. Mindhárom vizsgálat nem mutatott különbséget a fájdalomcsillapító hatásosságban. Az injekció beadásának következetes mennyiségét és gyakoriságát azonban nem vizsgálták. Továbbra is ellenőrizni kell, hogy az időszakos bólus hosszabb időtartama azonos volt-e a folyamatos infúzióval a fájdalomcsillapító hatékonyságban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Tainan, Tajvan
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, akik egyoldalú teljes térdízületi műtétet kapnak spinális érzéstelenítésben
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság 1-3

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült együttműködni
  • Allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre
  • Krónikus fájdalom
  • Hosszú távú opioidhasználat
  • Neuromuszkuláris betegség
  • Sebészeti szövődmény: masszív vérzés, posztoperatív intenzív osztály, váratlan beavatkozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamatos infúzió
Adductor csatorna blokkolás 0,25%-os bupivakain folyamatos infúziójával 3,5 ml óránként 2 napon keresztül a műtét után
adductor csatorna blokkolás 0,25% bupivakainnal
Más nevek:
  • Marcaine
Aktív összehasonlító: 12 órás időszakos bólus
adductor csatorna blokkolás időszakos 0,25%-os bupivakain 21 ml-es bolusszal, 12 óránként 2 napon keresztül a műtét után
adductor csatorna blokkolás 0,25% bupivakainnal
Más nevek:
  • Marcaine
Kísérleti: 6 órás időszakos bólus
adductor csatorna blokkolás időszakos 0,25%-os bupivakain 21 ml-es bolusszal, 6 óránként, 2 napon keresztül a műtét után
adductor csatorna blokkolás 0,25% bupivakainnal
Más nevek:
  • Marcaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halmozott morfiumfogyasztás
Időkeret: A posztoperatív 48 órában
További morfium recept
A posztoperatív 48 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomskála nyugalomban
Időkeret: A műtét utáni 2 nap
A fájdalommentességtől 0-tól a legnagyobb érzetig 10-ig, a fájdalompontszám mérése a posztoperatív osztályon, a műtéti napon 15:00-kor, 1. posztoperatív napon reggel 9-kor és délután 9-kor, reggel 9-kor és délután 15-kor posztoperatív nap 2
A műtét utáni 2 nap
Számszerű fájdalomskála a térdhajlítás során
Időkeret: A műtét utáni 2 nap
A fájdalommentességtől 0-tól a legnagyobb érzetig 10-ig, a fájdalompontszám mérése a posztoperatív osztályon, a műtéti napon 15:00-kor, 1. posztoperatív napon reggel 9-kor és délután 9-kor, reggel 9-kor és délután 15-kor posztoperatív nap 2
A műtét utáni 2 nap
Az izomerő-csökkenés százalékos aránya
Időkeret: A műtét utáni 2 nap
A comb nyújtóereje a műtéti oldalon, mérés műtét előtt és posztoperatív, hozzáférés dinaméterrel, miközben a résztvevők ülnek és műtéti lábszárnyújtást hajtanak végre, az 1. és 2. posztoperatív napon reggel 9 órakor
A műtét utáni 2 nap
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: A műtét utáni 2 nap
Hozzáférés, ha hányingert vagy hányást észlel
A műtét utáni 2 nap
Leesés eseménye
Időkeret: A műtét utáni 2 nap
Jegyezze fel a lebukás események számát
A műtét utáni 2 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opiátokkal kapcsolatos mellékhatás
Időkeret: A műtét utáni 2 nap
Jegyezze fel, ha bármilyen vizelet-visszatartási érzést, bőrviszketést észlel
A műtét utáni 2 nap
Idegblokkolással kapcsolatos szövődmény
Időkeret: A műtét utáni 2 nap
Jegyezze fel, ha az idegblokk behelyezési helyén hematóma, helyi érzéstelenítő szivárgás vagy helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás jelentkezett.
A műtét utáni 2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: WEI-TENG WENG, MD, Department of Anesthesiology, National Cheng Kung University Hospital, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csere, térd

3
Iratkozz fel