기대 중심의 비유도 치료 준비의 효과 (ENThER)
2024년 8월 6일 업데이트: Philipps University Marburg Medical Center
다양한 연구에서 보다 긍정적인 결과 기대가 외래 심리 치료의 실제 치료 결과에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 본 온라인 연구의 목적은 [1] 간단한 비안내 온라인 개입으로 외래 심리치료에 대한 환자의 결과 기대가 최적화될 수 있는지, [2] 이러한 개입이 적극적인 협력과 같은 심리치료의 중요한 요소에 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다. , 치료적 관계, 동기, 정기적인 치료 참석.
이러한 질문을 검토하기 위해 외래 치료를 기다리는 환자는 기준선 평가 후 무작위로 두 그룹(대조군 대 중재군)으로 나뉩니다. 개입 그룹은 결과 기대치를 최적화하는 데 중점을 둔 간략한 치료 준비(30분)에 참여합니다. 두 그룹 모두 다음날 진단 단계에서 치료 시작과 6개월 후(또는 사례 치료가 6개월 후속 조치 이전에 종료되는 경우 치료 종료 시) 다시 설문지를 작성합니다. 또한 치료사는 진단 단계에서 치료 시작과 6개월 후(또는 6개월 후속 조치 이전에 사례 치료가 종료되는 경우 치료 종료 시) 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marburg, 독일, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신 요법 Marburg ( "Psychotherapie-Ambulanz Marburg")를 위해 구급차에서 치료를 기다리는 환자
- 18세 이상
- 독일어 유창함
- 동의
제외 기준:
- 비디오 녹화를 보거나 듣는 것을 방해하는 시각 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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환자는 심리 치료에 대한 일반적인 정보가 포함된 비디오, 환자의 치료 경험 보고서가 포함된 비디오, 비디오 내용에 대한 질문, 개인의 장점, 두려움에 대한 열린 질문으로 구성된 기대 중심의 온라인 개입(약 30분)을 받습니다. 그리고 치료의 맥락에서 기대.
이 중재는 심리 치료 과정에 대한 긍정적이고 현실적인 기대에 초점을 맞춤으로써 환자의 기대를 최적화하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 T1까지 결과 기대치(CEQ(Credibility and Expectancy Questionnaire) 척도)의 변화
기간: 기준선, T1(다음날)
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Credibility and Expectancy Questionnaire(CEQ)의 독일어 버전, 6개 항목 척도(Raeke, 2013). CEQ는 인지 중심 신뢰도를 측정하는 4개 항목이 포함된 2개의 하위 척도로 구성됩니다(예: "이 시점에서 치료가 얼마나 논리적으로 제공되었습니까? 당신에게 보이는가?") 및 정동 중심 기대치를 측정하는 두 가지 항목(예: "치료 기간이 끝날 때까지 실제로 증상이 얼마나 개선될 것이라고 생각합니까?").
CEQ는 다양한 등급 척도를 적용합니다. 1(전혀 그렇지 않다)에서 9(매우 그렇다)까지의 9점 척도 및 0%(전혀 그렇지 않다)에서 100%(매우 그렇다)까지의 백분율 등급 척도. 합계 점수가 높을수록 치료 신뢰도와 기대치가 더 높다는 것을 나타냅니다. .
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기준선, T1(다음날)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 T2, T3로의 결과 기대(Credibility and Expectancy Questionnaire(CEQ) 척도)의 변화
기간: 기준선, T2(치료 시작), T3(6개월 후속 조치)
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Credibility and Expectancy Questionnaire(CEQ)의 독일어 버전, 6개 항목 척도(Raeke, 2013). CEQ는 인지 중심 신뢰도를 측정하는 4개 항목이 포함된 2개의 하위 척도로 구성됩니다(예: "이 시점에서 치료가 얼마나 논리적으로 제공되었습니까? 당신에게 보이는가?") 및 정동 중심 기대치를 측정하는 두 가지 항목(예: "치료 기간이 끝날 때까지 실제로 증상이 얼마나 개선될 것이라고 생각합니까?").
CEQ는 다양한 등급 척도를 적용합니다. 1(전혀 그렇지 않다)에서 9(매우 그렇다)까지의 9점 척도 및 0%(전혀 그렇지 않다)에서 100%(매우 그렇다)까지의 백분율 등급 척도. 합계 점수가 높을수록 치료 신뢰도와 기대치가 더 높다는 것을 나타냅니다. .
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기준선, T2(치료 시작), T3(6개월 후속 조치)
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기준선에서 T1, T2, T3로 결과 기대치 및 프로세스 기대치(Milwaukee Psychotherapy Expectations Questionnaire(MPEQ))의 변화
기간: 기준선, T1(다음날), T2(치료 시작), T3(6개월 추적)
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MPEQ(Milwaukee Psychotherapy Expectations Questionnaire)의 독일어 버전은 네 가지 결과 기대 질문으로 결과 기대 및 프로세스 기대(Norberg et al., 2011)를 측정하고, 예상되는 자존심 개선, 괴로움을 피할 수 있는 힘, 더 나은 사람이 되고 치료가 끝날 무렵에는 더 낙관적인 사람이 됩니다.
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기준선, T1(다음날), T2(치료 시작), T3(6개월 추적)
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기준선에서 T1, T2, T3까지의 이전 치료 경험, 치료 기대 및 치료 효과(GEEE)에 대한 일반적인 평가 척도의 치료 기대에 대한 하위 척도의 점수 변화
기간: 기준선, T1(다음날), T2(치료 시작), T3(6개월 추적)
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심리치료 및 치료 기대에 대한 이전 경험은 이전 치료 경험, 치료 기대 및 치료 효과(GEEE)에 대한 일반 평가 척도, 이전 치료 경험에 대한 하위 척도 및 치료 기대에 대한 하위 척도를 통해 측정됩니다(Rief et al., 2021).
답변은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 제공됩니다.
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기준선, T1(다음날), T2(치료 시작), T3(6개월 추적)
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증상 중증도의 변화(Beck Depression Inventory(BDI-II), Patient Health Questionnaire 4(PHQ-4), Symptom Checklist-90-Revised(SCL-90-R))
기간: 기준선, T2(치료 시작), T3(6개월 후속 조치)
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BDI-II: 주관적 우울증 증상을 평가하기 위한 자가 보고 설문지; 21개 항목(각 항목 응답은 0-3으로 채점됨); 총 점수 범위는 0~63점(점수가 높을수록 더 우울함을 나타냄) SCL-90-R: 정신병리의 광범위한 심리적 문제와 증상을 평가하기 위한 자기보고식 설문지, 90문항, 5점 척도. PHQ-4: 심리적 고통을 선별하기 위한 자가 보고식 설문지, 4점 척도, 총점 범위는 0-12, 우울 및 불안에 대한 하위 척도 범위는 0-6입니다. |
기준선, T2(치료 시작), T3(6개월 후속 조치)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 자기효능감 척도(GSE)
기간: 기준선, T1(다음날), T2(치료 시작), T3(6개월 추적)
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일반적인 자기 효능감을 측정하는 10개 항목 척도인 일반 자기 효능감 척도(GSE)의 독일어 버전을 통한 자기 효능감.
총 10문항, 4점 리커트 척도(1~4점), 총점 범위는 10~40점으로 점수가 높을수록 일반적인 자기효능감 인식 수준이 높은 것을 의미한다.
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기준선, T1(다음날), T2(치료 시작), T3(6개월 추적)
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치료적 관계(HAQ(Alliance Questionaire) 돕기)
기간: T2(치료 시작), T3(6개월 추적 조사)
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HAQ는 인지된 치료 관계와 치료 과정에 관한 12개의 질문으로 구성된 자가 보고식 설문지로서 환자뿐만 아니라 치료사도 답변할 수 있습니다.
6점 평가 척도, 총점 및 2개의 하위 척도("치료사와의 관계" 및 "치료 결과에 대한 만족도").
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T2(치료 시작), T3(6개월 추적 조사)
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치료 준수
기간: T2(치료 시작), T3(6개월 추적 조사)
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치료 세션 사이에 적극적인 참여, 놓친 세션 수
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T2(치료 시작), T3(6개월 추적 조사)
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환자의 질병 인식(간단한 질병 인식 설문지, B-IPQ)
기간: 기준선, T1(다음날), T2(치료 시작), T3(6개월 추적)
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B-IPQ는 질병의 인지적, 정서적 표현을 조사합니다.
항목 1-5는 인지 질환 표현(결과, 타임라인, 개인 제어, 치료 제어 및 정체성)을 측정합니다.
항목 6과 8은 정서적 표현(관심 및 감정)을 정량화합니다.
항목 7은 질병 이해도를 평가합니다.
항목 9는 공개 질문입니다(질병에 대한 가장 중요한 세 가지 원인 요인).
항목 범위는 0-10입니다.
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기준선, T1(다음날), T2(치료 시작), T3(6개월 추적)
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이전 치료 경험, 치료 기대 및 치료 효과(GEEE)에 대한 일반적인 평가 척도의 이전 치료 경험에 대한 하위 척도의 이전 치료 경험
기간: 기준선
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심리치료에 대한 이전 경험은 이전 치료 경험, 치료 기대 및 치료 효과(GEEE)에 대한 일반 평가 척도, 이전 치료 경험에 대한 하위 척도를 통해 측정됩니다(Rief et al., 2021).
답변은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 제공됩니다.
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기준선
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사회적 지원(ESSI-D)
기간: T1(다음날), T2(치료 시작), T3(6개월 추적)
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"ENRICHD 사회적 지원 도구"(ESSI)의 5개 항목 버전의 독일어 버전은 인지된 사회적 지원, 5점 리커트 척도를 측정합니다.
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T1(다음날), T2(치료 시작), T3(6개월 추적)
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성격(빅 파이브 인벤토리, BFI-10)
기간: 기준선
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항목 범위는 1 - 5입니다. 설문지는 "경험에 대한 개방성", "양심성", "외향성", 친화성 및 신경증 척도를 포함합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Winfried Rief, Prof. Dr., Clinical Psychology and Psychotherapy Dept. of Psychology, Philipps-University Marburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .