Odotukseen keskittyvän ohjaamattoman terapian valmistelun vaikutukset (ENThER)
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Philipps University Marburg Medical Center
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että positiivisemmalla lopputuloksella voi olla vaikutusta avohoidon psykoterapeuttisten hoitojen todelliseen hoitotulokseen. Siksi tämän verkkotutkimuksen tavoitteena on tutkia, voidaanko [1] potilaiden avohoitopsykoterapian tulosodotuksia optimoida lyhyellä ohjaamattomalla online-interventiolla ja voiko tämä interventio vaikuttaa tärkeisiin psykoterapian tekijöihin, kuten aktiiviseen yhteistyöhön. , terapeuttinen suhde, motivaatio ja säännöllinen terapiassa käyminen.
Näiden kysymysten tutkimiseksi avohoitoa odottavat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (verrokki- vs. interventioryhmä) lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Interventioryhmä osallistuu lyhyeen terapiaan (30 minuuttia), jossa keskitytään tulosodotusten optimointiin. Molemmat ryhmät täyttävät kyselylomakkeet uudelleen seuraavana päivänä, diagnostisen vaiheen aikana hoidon alussa ja kuusi kuukautta myöhemmin (tai hoidon lopussa, jos hoito päättyy ennen 6 kuukauden seurantaa). Lisäksi terapeutit täyttävät kyselylomakkeet diagnostisen vaiheen aikana hoidon alussa ja kuusi kuukautta myöhemmin (tai hoidon lopussa, jos hoito päättyy ennen 6 kuukauden seurantaa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marburg, Saksa, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka odottavat terapiaa ambulanssissa psykoterapiaa varten Marburg ("Psychotherapie-Ambulanz Marburg")
- Ikä 18 tai vanhempi
- Sujuva saksan kielen taito
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- näkö- tai kuulovamma, joka häiritsee videotallenteiden katselua tai kuuntelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Potilaat saavat odotuskeskeisen verkkointervention (noin 30 minuuttia), joka koostuu videosta, jossa on yleistä tietoa psykoterapiasta, videosta, jossa kerrotaan potilaiden terapiakokemuksista, kysymyksiä videoiden sisällöstä sekä avoimia kysymyksiä henkilökohtaisista vahvuuksista, peloista ja odotukset terapian yhteydessä.
Tällä interventiolla pyritään optimoimaan potilaiden odotuksia keskittymällä positiivisiin ja realistisiin odotuksiin psykoterapeuttisen prosessin suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulosodotuksissa (uskottavuus- ja odotuskyselyn (CEQ) asteikko) lähtötasosta T1:een
Aikaikkuna: Perustaso, T1 (seuraava päivä)
|
Uskottavuus- ja odotuskyselyn (CEQ) saksankielinen versio, 6-osainen asteikko (Raeke, 2013). CEQ koostuu kahdesta ala-asteikosta, joissa on neljä kohtaa, jotka mittaavat kognitiiviseen keskittyvää uskottavuutta (esim. "Kuinka loogista tarjottu terapia on tässä vaiheessa sinun mielestäsi?") ja kaksi kohdetta, jotka mittaavat vaikutelmiin keskittyviä odotuksia (esim. "Kuinka paljon oireidesi paranemista hoidonjakson loppuun mennessä todella tunnet?").
CEQ soveltaa erilaisia luokitusasteikkoja; 9 pisteen asteikko 1:stä (ei ollenkaan) 9:ään (erittäin paljon) ja prosentuaalinen luokitusasteikko 0 %:sta (ei ollenkaan) 100 %:iin (erittäin paljon), korkeammat summapisteet osoittavat paremman hoidon uskottavuuden ja odotukset .
|
Perustaso, T1 (seuraava päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulosodotuksissa (uskottavuus- ja odotuskyselyn (CEQ) asteikko) lähtötasosta T2:een T3:een
Aikaikkuna: Lähtötaso, T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
Uskottavuus- ja odotuskyselyn (CEQ) saksankielinen versio, 6-osainen asteikko (Raeke, 2013). CEQ koostuu kahdesta ala-asteikosta, joissa on neljä kohtaa, jotka mittaavat kognitiiviseen keskittyvää uskottavuutta (esim. "Kuinka loogista tarjottu terapia on tässä vaiheessa sinun mielestäsi?") ja kaksi kohdetta, jotka mittaavat vaikutelmiin keskittyviä odotuksia (esim. "Kuinka paljon oireidesi paranemista hoidonjakson loppuun mennessä todella tunnet?").
CEQ soveltaa erilaisia luokitusasteikkoja; 9 pisteen asteikko 1:stä (ei ollenkaan) 9:ään (erittäin paljon) ja prosentuaalinen luokitusasteikko 0 %:sta (ei ollenkaan) 100 %:iin (erittäin paljon), korkeammat summapisteet osoittavat paremman hoidon uskottavuuden ja odotukset .
|
Lähtötaso, T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos tulosodotuksissa ja prosessin odotuksissa (Milwaukee Psychotherapy Expectations Questionnaire (MPEQ)) lähtötilanteesta T1:een T2:een T3:een
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (seuraava päivä), T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
Milwaukee Psychotherapy Expectations Questionnaire (MPEQ) -kyselyn saksankielinen versio mittaa tulosodotuksia ja prosessi-odotuksia (Norberg et al., 2011) neljällä tulosodotuskysymyksellä, kysy itsekunnioituksen odotetuista parannuksista, voimasta välttää ahdistuksen tunteita ja olemista parempi ihminen ja optimistisempi ihminen terapian loppuun mennessä.
|
Lähtötaso, T1 (seuraava päivä), T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos aiempien hoitokokemusten, hoito-odotusten ja hoitovaikutusten (GEEE) yleisen luokitusasteikon hoito-odotusten ala-asteikossa lähtötilanteesta T1:stä T2:een T3:een.
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (seuraava päivä), T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
Aiempia kokemuksia psykoterapiasta ja hoito-odotuksia mitataan yleisellä aiempien hoitokokemusten, hoito-odotusten ja hoitovaikutusten arviointiasteikolla (GEEE), aikaisempien hoitokokemusten ala-asteikolla ja hoito-odotusten ala-asteikolla (Rief et al., 2021).
Vastaukset annetaan numeerisella luokitusasteikolla 0–10.
|
Lähtötaso, T1 (seuraava päivä), T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa (Beck Depression Inventory (BDI-II), Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4), Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R))
Aikaikkuna: Lähtötaso, T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
BDI-II: Itseraportoiva kyselylomake subjektiivisen masennuksen oireiden arvioimiseksi; 21 kohdetta (jokainen vastaus pisteytetään 0-3); kokonaispisteet vaihtelevat 0-63 (korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta) SCL-90-R: Itseraportointikyselylomake, jolla arvioidaan laaja valikoima psykologisia ongelmia ja psykopatologian oireita, 90 kohtaa, 5 pisteen luokitusasteikko. PHQ-4: Itseraportointikyselylomake psykologisen ahdistuksen seulomiseksi, 4-pisteinen luokitusasteikko, kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikot 0–6. |
Lähtötaso, T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (seuraava päivä), T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
Itsetehokkuus yleistä itsetehokkuutta mittaavan 10 kohdan asteikon (GSE) saksankielisen version kautta.
10 kohtaa, 4-pisteinen Likert-asteikko 1-4, kokonaispistemäärä vaihtelee 10-40 ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa yleistä itsetehokkuutta.
|
Lähtötaso, T1 (seuraava päivä), T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
|
Terapeuttinen suhde (Helping Alliance Questionaire (HAQ))
Aikaikkuna: T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
HAQ on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 12 kysymyksestä koskien koettua terapeuttista suhdetta ja terapeuttista prosessia, joihin voi vastata sekä potilas että terapeutti.
6-pisteinen arviointiasteikko, kokonaispistemäärä ja kaksi alaasteikkoa ("suhde terapeuttiin" ja "tyytyväisyys terapeuttiseen tulokseen").
|
T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
aktiivinen osallistuminen terapiaistuntoihin ja niiden välillä, jääneiden istuntojen määrä
|
T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaiden sairauden havainto (Brief Illness Perception Questionnaire, B-IPQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (seuraava päivä), T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
B-IPQ tutkii sairauden kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä.
Kohdat 1-5 mittaavat kognitiivisten sairauksien esityksiä (seuraukset, aikajana, henkilökohtainen kontrolli, hoidon valvonta ja identiteetti).
Kohdat 6 ja 8 ilmaisevat emotionaalisia esityksiä (huoli ja tunteet).
Kohdassa 7 arvioidaan sairauden ymmärrettävyyttä.
Kohta 9 on avoin kysymys (kolme tärkeintä syytekijää sairauteensa).
Kohteet vaihtelevat välillä 0-10.
|
Lähtötaso, T1 (seuraava päivä), T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
|
Aiemmat hoitokokemukset aiempien hoitokokemuksien ala-asteikolla aiempien hoitokokemusten, hoito-odotusten ja hoitovaikutusten (GEEE) yleisen luokitusasteikon ala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiempia kokemuksia psykoterapiasta mitataan aiempien hoitokokemusten, hoito-odotusten ja hoitovaikutusten yleisellä luokitusasteikolla (GEEE), aikaisempien hoitokokemusten ala-asteikolla (Rief et al., 2021).
Vastaukset annetaan numeerisella luokitusasteikolla 0–10.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen tuki (ESSI-D)
Aikaikkuna: T1 (seuraava päivä), T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
"ENRICHD Social Support Instrument" (ESSI) 5-osaisen version saksankielinen versio mittaa koettua sosiaalista tukea, 5-pisteen Likert-asteikko.
|
T1 (seuraava päivä), T2 (hoidon aloitus), T3 (6 kuukauden seuranta)
|
|
Persoonallisuus (Big Five Inventory, BFI-10)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohteet vaihtelevat välillä 1 - 5. Kysely sisältää asteikot "avoimuus kokemukselle", "tunnollisuus", "ekstraversio", miellyttävyys ja neuroottisuus.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Winfried Rief, Prof. Dr., Clinical Psychology and Psychotherapy Dept. of Psychology, Philipps-University Marburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENThER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset potilastiedot jaetaan tutkijoiden kanssa, jotka tekevät asiaankuuluvan ja metodologisesti järkevän ehdotuksen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .