Os efeitos de uma preparação de terapia não guiada focada na expectativa (ENThER)
6 de agosto de 2024 atualizado por: Philipps University Marburg Medical Center
Vários estudos mostraram que uma expectativa de resultado mais positiva pode influenciar o resultado real do tratamento psicoterapêutico ambulatorial. Portanto, o objetivo deste estudo online é investigar se [1] a expectativa de resultado da psicoterapia ambulatorial dos pacientes pode ser otimizada por uma breve intervenção online não guiada e se [2] essa intervenção pode influenciar fatores importantes da psicoterapia, como a cooperação ativa , a relação terapêutica, motivação e frequência regular à terapia.
Para examinar essas questões, os pacientes que aguardam tratamento ambulatorial serão randomizados em dois grupos (grupo de controle versus grupo de intervenção) após a avaliação inicial. O grupo de intervenção participará de uma breve preparação terapêutica (30 minutos) que se concentra na otimização das expectativas de resultado. Ambos os grupos preencherão novamente os questionários no dia seguinte, durante a fase de diagnóstico no início da terapia e seis meses depois (ou no final da terapia caso a terapia termine antes do seguimento de 6 meses). Além disso, os terapeutas também preencherão questionários durante a fase de diagnóstico, no início da terapia e seis meses depois (ou no final da terapia, caso a terapia termine antes do acompanhamento de 6 meses).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marburg, Alemanha, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que aguardam terapia na ambulância para psicoterapia Marburg ("Psychotherapie-Ambulanz Marburg")
- 18 anos ou mais
- Fluência em Alemão
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- deficiência visual ou auditiva que interfere na visualização ou audição de gravações de vídeo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção
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Os pacientes recebem uma intervenção online focada nas expectativas (cerca de 30 minutos) composta por um vídeo com informações gerais sobre psicoterapia, um vídeo com relatos das experiências terapêuticas dos pacientes, perguntas sobre o conteúdo dos vídeos e também perguntas abertas sobre pontos fortes pessoais, medos e expectativas no contexto da terapia.
Esta intervenção visa otimizar as expectativas dos pacientes, concentrando-se em expectativas positivas e realistas em relação ao processo psicoterapêutico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na expectativa de resultado (escala do Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)) da linha de base para T1
Prazo: Linha de base, T1 (dia seguinte)
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Versão alemã do Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ), escala de 6 itens (Raeke, 2013). O CEQ consiste em duas subescalas com quatro itens que medem a credibilidade com foco cognitivo (por exemplo, "Neste ponto, quão lógica é a terapia oferecida para você parece?") e dois itens que medem as expectativas focadas no afeto (por exemplo, "Ao final do período de terapia, quanta melhora em seus sintomas você realmente sente que ocorrerá?").
O CEQ aplica diferentes escalas de avaliação; uma escala de 9 pontos variando de 1 (nada) a 9 (muito) e uma escala de classificação percentual variando de 0% (nada) a 100% (muito) com pontuações de soma mais altas indicando maior credibilidade e expectativas de tratamento .
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Linha de base, T1 (dia seguinte)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na expectativa de resultado (escala do Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)) da linha de base para T2 para T3
Prazo: Linha de base, T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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Versão alemã do Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ), escala de 6 itens (Raeke, 2013). O CEQ consiste em duas subescalas com quatro itens que medem a credibilidade com foco cognitivo (por exemplo, "Neste ponto, quão lógica é a terapia oferecida para você parece?") e dois itens que medem as expectativas focadas no afeto (por exemplo, "Ao final do período de terapia, quanta melhora em seus sintomas você realmente sente que ocorrerá?").
O CEQ aplica diferentes escalas de avaliação; uma escala de 9 pontos variando de 1 (nada) a 9 (muito) e uma escala de classificação percentual variando de 0% (nada) a 100% (muito) com pontuações de soma mais altas indicando maior credibilidade e expectativas de tratamento .
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Linha de base, T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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Mudança na expectativa de resultado e expectativas de processo (Questionário de Expectativas de Psicoterapia de Milwaukee (MPEQ)) da linha de base para T1 para T2 para T3
Prazo: Linha de base, T1 (dia seguinte), T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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A versão alemã do Questionário de Expectativas de Psicoterapia de Milwaukee (MPEQ), mede as expectativas de resultado e as expectativas de processo (Norberg et al., 2011) com quatro perguntas de expectativa de resultado, perguntam sobre melhorias esperadas no autorrespeito, força para evitar sentimentos de angústia, sendo um pessoa melhor, e ser uma pessoa mais otimista ao final da terapia.
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Linha de base, T1 (dia seguinte), T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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Mudança nas pontuações na subescala de expectativas de tratamento da escala de classificação genérica para experiências anteriores de tratamento, expectativas de tratamento e efeitos de tratamento (GEEE) desde o início até T1, T2 e T3
Prazo: Linha de base, T1 (dia seguinte), T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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Experiências anteriores com psicoterapia e expectativas de tratamento são medidas por meio da escala de classificação genérica para experiências anteriores de tratamento, expectativas de tratamento e efeitos de tratamento (GEEE), subescala para experiências anteriores de tratamento e subescala para expectativas de tratamento (Rief et al., 2021).
As respostas são fornecidas em uma escala de classificação numérica que varia de 0 a 10.
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Linha de base, T1 (dia seguinte), T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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Mudança na gravidade dos sintomas (Inventário de Depressão de Beck (BDI-II), Questionário de Saúde do Paciente 4 (PHQ-4), Lista de Verificação de Sintomas-90-Revisada (SCL-90-R))
Prazo: Linha de base, T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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BDI-II: Questionário de autorrelato para avaliar sintomatologia subjetiva de depressão; 21 itens (cada resposta do item é pontuada de 0 a 3); as pontuações totais variam de 0 a 63 (pontuações mais altas indicam mais depressão) SCL-90-R: Questionário de autorrelato para avaliar uma ampla gama de problemas psicológicos e sintomas de psicopatologia, 90 itens, escala de classificação de 5 pontos. PHQ-4: Questionário de autorrelato para triagem de sofrimento psicológico, escala de classificação de 4 pontos, pontuação total varia de 0 a 12, subescalas para depressão e ansiedade variam de 0 a 6. |
Linha de base, T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Linha de base, T1 (dia seguinte), T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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Autoeficácia por meio da versão alemã da General Self-Efficacy Scale (GSE), uma escala de 10 itens que mede a autoeficácia geral.
10 itens, escala Likert de 4 pontos variando de 1 a 4, a pontuação total varia de 10 a 40, com pontuações altas indicando altos níveis de percepções gerais de autoeficácia.
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Linha de base, T1 (dia seguinte), T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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Relação Terapêutica (Questionário Helping Alliance (HAQ))
Prazo: T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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O HAQ é um questionário de autorrelato composto por 12 questões referentes à relação terapêutica percebida e ao processo terapêutico, podendo ser respondido tanto pelo paciente quanto pelo terapeuta.
Escala de classificação de 6 pontos, pontuação total e duas subescalas ("relação com o terapeuta" e "satisfação com o resultado terapêutico").
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T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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Adesão ao tratamento
Prazo: T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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participação ativa nas sessões de terapia e entre elas, contagem de sessões perdidas
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T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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Percepção da doença dos pacientes (Brief Illness Perception Questionnaire, B-IPQ)
Prazo: Linha de base, T1 (dia seguinte), T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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O B-IPQ pesquisa as representações cognitivas e emocionais da doença.
Os itens 1-5 medem as representações cognitivas da doença (consequências, linha do tempo, controle pessoal, controle do tratamento e identidade).
Os itens 6 e 8 quantificam as representações emocionais (preocupação e emoções).
O item 7 avalia a compreensão da doença.
O item 9 é uma questão aberta (três fatores causais mais importantes em sua doença).
Os itens variam de 0 a 10.
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Linha de base, T1 (dia seguinte), T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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Experiências de tratamento anteriores na subescala para experiências de tratamento anteriores da escala de classificação genérica para experiências de tratamento anteriores, expectativas de tratamento e efeitos de tratamento (GEEE)
Prazo: Linha de base
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As experiências anteriores com psicoterapia são medidas por meio da escala de classificação genérica para experiências anteriores de tratamento, expectativas de tratamento e efeitos do tratamento (GEEE), subescala para experiências anteriores de tratamento (Rief et al., 2021).
As respostas são fornecidas em uma escala de classificação numérica que varia de 0 a 10.
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Linha de base
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Apoio Social (ESSI-D)
Prazo: T1 (dia seguinte), T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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A versão alemã da versão de 5 itens do "ENRICHD Social Support Instrument" (ESSI) mede o suporte social percebido, escala Likert de 5 pontos.
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T1 (dia seguinte), T2 (início da terapia), T3 (seguimento de 6 meses)
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Personalidade (Big Five Inventory, BFI-10)
Prazo: Linha de base
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Os itens variam de 1 a 5. O questionário inclui as escalas "abertura à experiência", "conscienciosidade", "extroversão", amabilidade e neuroticismo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, Prof. Dr., Clinical Psychology and Psychotherapy Dept. of Psychology, Philipps-University Marburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ENThER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos pacientes serão compartilhados com os pesquisadores, fornecendo uma proposta relevante e metodologicamente sólida
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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