Die Wirkungen einer erwartungsorientierten nicht geführten Therapievorbereitung (ENThER)
6. August 2024 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center
Verschiedene Studien haben gezeigt, dass eine positivere Ergebniserwartung einen Einfluss auf den tatsächlichen Behandlungserfolg ambulanter psychotherapeutischer Behandlungen haben kann. Ziel dieser Online-Studie ist es daher zu untersuchen, ob [1] die Outcome-Erwartung der Patienten an eine ambulante Psychotherapie durch eine kurzzeitige nicht geführte Online-Intervention optimiert werden kann und ob [2] diese Intervention wichtige Faktoren der Psychotherapie, wie z. B. die aktive Mitarbeit, beeinflussen kann , die therapeutische Beziehung, die Motivation und die regelmäßige Teilnahme an der Therapie.
Um diese Fragen zu untersuchen, werden Patienten, die auf eine ambulante Therapie warten, nach Baseline-Erhebung in zwei Gruppen (Kontroll- vs. Interventionsgruppe) randomisiert. Die Interventionsgruppe nimmt an einer kurzen Therapievorbereitung (30 Minuten) teil, die sich auf die Optimierung der Ergebniserwartungen konzentriert. Beide Gruppen füllen am Folgetag, während der Diagnosephase zu Beginn der Therapie und sechs Monate später (bzw. am Ende der Therapie, falls die Therapie vor dem 6-Monats-Follow-up endet) erneut Fragebögen aus. Darüber hinaus füllen die Therapeuten während der Diagnosephase zu Beginn der Therapie und sechs Monate später (oder am Ende der Therapie, falls die Therapie vor der 6-Monats-Nachsorge endet) Fragebögen aus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marburg, Deutschland, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf eine Therapie in der Ambulanz für Psychotherapie Marburg warten ("Psychotherapie-Ambulanz Marburg")
- Alter 18 oder älter
- Deutsch fließend
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Seh- oder Hörbehinderung, die das Ansehen oder Anhören von Videoaufzeichnungen beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
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Patienten erhalten eine erwartungsorientierte Online-Intervention (ca. 30 Minuten) bestehend aus einem Video mit allgemeinen Informationen zur Psychotherapie, einem Video mit Berichten von Therapieerfahrungen der Patienten, Fragen zum Inhalt der Videos sowie offenen Fragen zu persönlichen Stärken, Ängsten und Erwartungen im Rahmen der Therapie.
Diese Intervention zielt darauf ab, die Erwartungen der Patienten zu optimieren, indem sie sich auf positive und realistische Erwartungen in Bezug auf den psychotherapeutischen Prozess konzentriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ergebniserwartung (Skala des Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogens (CEQ)) von Baseline zu T1
Zeitfenster: Baseline, T1 (folgender Tag)
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Deutsche Version des Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ), 6-Item-Skala (Raeke, 2013). Der CEQ besteht aus zwei Subskalen mit vier Items zur Messung der kognitiv fokussierten Glaubwürdigkeit (z. B. „Wie logisch ist an dieser Stelle die angebotene Therapie Scheinen Sie?") und zwei Items, die affektbezogene Erwartungen messen (z. B. "Wie viel Verbesserung Ihrer Symptome glauben Sie wirklich, wird bis zum Ende der Therapiezeit eintreten?").
Der CEQ wendet verschiedene Bewertungsskalen an; eine 9-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 9 (sehr) und eine prozentuale Bewertungsskala von 0 % (überhaupt nicht) bis 100 % (sehr), wobei höhere Summenwerte eine größere Glaubwürdigkeit und Erwartungen an die Behandlung anzeigen .
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Baseline, T1 (folgender Tag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ergebniserwartung (Skala des Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogens (CEQ)) von Baseline zu T2 zu T3
Zeitfenster: Baseline, T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Deutsche Version des Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ), 6-Item-Skala (Raeke, 2013). Der CEQ besteht aus zwei Subskalen mit vier Items zur Messung der kognitiv fokussierten Glaubwürdigkeit (z. B. „Wie logisch ist an dieser Stelle die angebotene Therapie Scheinen Sie?") und zwei Items, die affektbezogene Erwartungen messen (z. B. "Wie viel Verbesserung Ihrer Symptome glauben Sie wirklich, wird bis zum Ende der Therapiezeit eintreten?").
Der CEQ wendet verschiedene Bewertungsskalen an; eine 9-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 9 (sehr) und eine prozentuale Bewertungsskala von 0 % (überhaupt nicht) bis 100 % (sehr), wobei höhere Summenwerte eine größere Glaubwürdigkeit und Erwartungen an die Behandlung anzeigen .
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Baseline, T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Änderung der Ergebniserwartung und Prozesserwartungen (Milwaukee Psychotherapy Expectations Questionnaire (MPEQ)) von Baseline zu T1 zu T2 zu T3
Zeitfenster: Baseline, T1 (Folgetag), T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Deutsche Version des Milwaukee Psychotherapy Expectations Questionnaire (MPEQ), misst Ergebniserwartungen und Prozesserwartungen (Norberg et al., 2011) mit vier Ergebniserwartungsfragen, fragt nach erwarteten Verbesserungen der Selbstachtung, Stärke zur Vermeidung von Stressgefühlen, Sein a besserer Mensch und am Ende der Therapie ein optimistischerer Mensch.
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Baseline, T1 (Folgetag), T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Veränderung der Werte auf der Subskala für Behandlungserwartungen der generischen Bewertungsskala für frühere Behandlungserfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekte (GEEE) von Baseline zu T1 zu T2 zu T3
Zeitfenster: Baseline, T1 (Folgetag), T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Vorerfahrungen mit Psychotherapie und Behandlungserwartungen werden über die generische Bewertungsskala für frühere Behandlungserfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekte (GEEE), Subskala für frühere Behandlungserfahrungen und Subskala für Behandlungserwartungen gemessen (Rief et al., 2021).
Antworten werden auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 gegeben.
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Baseline, T1 (Folgetag), T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Änderung der Symptomschwere (Beck Depression Inventory (BDI-II), Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4), Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R))
Zeitfenster: Baseline, T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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BDI-II: Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der subjektiven Depressionssymptomatik; 21 Items (jede Itemantwort wird mit 0-3 bewertet); Gesamtpunktzahlen reichen von 0 - 63 (höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Depressivität hin) SCL-90-R: Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Bewertung eines breiten Spektrums psychischer Probleme und Symptome der Psychopathologie, 90 Items, 5-Punkte-Bewertungsskala. PHQ-4: Selbstauskunftsfragebogen zum Screening auf psychische Belastungen, 4-Punkte-Bewertungsskala, Gesamtpunktzahl von 0 - 12, Subskalen für Depression und Angst von 0 - 6. |
Baseline, T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Baseline, T1 (Folgetag), T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Selbstwirksamkeit anhand der deutschen Version der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE), einer 10-Punkte-Skala zur Messung der allgemeinen Selbstwirksamkeit.
10 Items, 4-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 4, Gesamtpunktzahl von 10 bis 40, wobei hohe Punktzahlen ein hohes Maß an allgemeiner Selbstwirksamkeitswahrnehmung anzeigen.
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Baseline, T1 (Folgetag), T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Therapeutische Beziehung (Helping Alliance Questionaire (HAQ))
Zeitfenster: T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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HAQ ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 12 Fragen zur wahrgenommenen therapeutischen Beziehung und zum therapeutischen Prozess besteht, die sowohl vom Patienten als auch vom Therapeuten beantwortet werden können.
6-stufige Ratingskala, Gesamtpunktzahl und zwei Subskalen („Beziehung zum Therapeuten“ und „Zufriedenheit mit dem Therapieergebnis“).
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T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Therapietreue
Zeitfenster: T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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aktive Teilnahme an und zwischen Therapiesitzungen, Anzahl verpasster Sitzungen
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T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Krankheitswahrnehmung der Patienten (Brief Illness Perception Questionnaire, B-IPQ)
Zeitfenster: Baseline, T1 (Folgetag), T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Das B-IPQ untersucht die kognitiven und emotionalen Repräsentationen von Krankheit.
Item 1-5 messen kognitive Krankheitsrepräsentationen (Folgen, Zeitleiste, persönliche Kontrolle, Behandlungskontrolle und Identität).
Item 6 und 8 quantifizieren emotionale Repräsentationen (Sorge & Emotionen).
Item 7 bewertet die Krankheitsverständlichkeit.
Item 9 ist eine offene Frage (drei wichtigste kausale Faktoren ihrer Erkrankung).
Die Artikel reichen von 0-10.
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Baseline, T1 (Folgetag), T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Bisherige Behandlungserfahrungen auf der Subskala für frühere Behandlungserfahrungen der generischen Bewertungsskala für frühere Behandlungserfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekte (GEEE)
Zeitfenster: Grundlinie
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Vorerfahrungen mit Psychotherapie werden über die generische Bewertungsskala für frühere Behandlungserfahrungen, Behandlungserwartungen und Behandlungseffekte (GEEE), Subskala für frühere Behandlungserfahrungen (Rief et al., 2021), gemessen.
Antworten werden auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 gegeben.
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Grundlinie
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Soziale Unterstützung (ESSI-D)
Zeitfenster: T1 (Folgetag), T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Die deutsche Version der 5-Punkte-Version des „ENRICHD Social Support Instrument“ (ESSI) misst die wahrgenommene soziale Unterstützung, 5-Punkte-Likert-Skala.
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T1 (Folgetag), T2 (Therapiebeginn), T3 (6-Monats-Follow-up)
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Persönlichkeit (Big Five Inventory, BFI-10)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Items reichen von 1 - 5. Der Fragebogen umfasst die Skalen „Erfahrungsoffenheit“, „Gewissenhaftigkeit“, „Extraversion“, Verträglichkeit und Neurotizismus.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Winfried Rief, Prof. Dr., Clinical Psychology and Psychotherapy Dept. of Psychology, Philipps-University Marburg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Patientendaten werden mit Forschern geteilt, die einen relevanten und methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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