Los efectos de una preparación terapéutica no guiada centrada en las expectativas (ENThER)
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Philipps University Marburg Medical Center
Varios estudios han demostrado que una expectativa de resultado más positiva puede influir en el resultado real del tratamiento de los tratamientos psicoterapéuticos ambulatorios. Por lo tanto, el objetivo de este estudio en línea es investigar si [1] la expectativa de resultado de los pacientes de la psicoterapia ambulatoria puede optimizarse mediante una breve intervención en línea no guiada y si [2] esta intervención puede influir en factores importantes de la psicoterapia, como la cooperación activa. , la relación terapéutica, la motivación y la asistencia regular a terapia.
Para examinar estas preguntas, los pacientes que esperan terapia ambulatoria serán asignados al azar en dos grupos (grupo de control versus grupo de intervención) después de la evaluación inicial. El grupo de intervención participará en una preparación de terapia breve (30 minutos) que se enfoca en optimizar las expectativas de resultados. Ambos grupos volverán a rellenar cuestionarios al día siguiente, durante la fase de diagnóstico al inicio de la terapia y seis meses después (o al final de la terapia en caso de que la terapia finalice antes de los 6 meses de seguimiento). Además, los terapeutas también completarán cuestionarios durante la fase de diagnóstico al comienzo de la terapia y seis meses después (o al final de la terapia en caso de que la terapia finalice antes de los 6 meses de seguimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stefan Salzmann, PhD
- Número de teléfono: +4964212823350
- Correo electrónico: stefan.salzmann@uni-marburg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lara Schröder
- Número de teléfono: 00496421-2824083
- Correo electrónico: lara.schroeder@uni-marburg.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marburg, Alemania, 35032
- Reclutamiento
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
Contacto:
- Winfried Rief, PhD
-
Sub-Investigador:
- Lara Schröder
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que esperan terapia en la ambulancia para psicoterapia Marburg ("Psychotherapie-Ambulanz Marburg")
- 18 años o más
- fluidez en alemán
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- impedimento visual o auditivo que interfiere con ver o escuchar grabaciones de video
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
|
Los pacientes reciben una intervención en línea centrada en las expectativas (alrededor de 30 minutos) que consiste en un video con información general sobre psicoterapia, un video con informes de las experiencias de terapia de los pacientes, preguntas sobre el contenido de los videos y preguntas abiertas sobre fortalezas personales, miedos y expectativas en el contexto de la terapia.
Esta intervención tiene como objetivo optimizar las expectativas de los pacientes centrándose en expectativas positivas y realistas con respecto al proceso psicoterapéutico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la expectativa de resultado (escala del Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)) desde el inicio hasta T1
Periodo de tiempo: Línea de base, T1 (día siguiente)
|
Versión alemana del Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ), escala de 6 ítems (Raeke, 2013). El CEQ consta de dos subescalas con cuatro ítems que miden la credibilidad centrada en lo cognitivo (p. ej., "En este punto, ¿qué tan lógica es la terapia ofrecida?"). le parece?") y dos elementos que miden las expectativas centradas en el afecto (p. ej., "Al final del período de terapia, ¿cuánta mejora en sus síntomas siente que realmente ocurrirá?").
El CEQ aplica diferentes escalas de calificación; una escala de 9 puntos que va de 1 (nada) a 9 (mucho) y una escala de calificación porcentual que va de 0% (nada) a 100% (mucho) con puntajes de suma más altos que indican una mayor credibilidad y expectativas del tratamiento .
|
Línea de base, T1 (día siguiente)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la expectativa de resultado (escala del Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)) desde el inicio hasta T2 y T3
Periodo de tiempo: Línea base, T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
Versión alemana del Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ), escala de 6 ítems (Raeke, 2013). El CEQ consta de dos subescalas con cuatro ítems que miden la credibilidad centrada en lo cognitivo (p. ej., "En este punto, ¿qué tan lógica es la terapia ofrecida?"). le parece?") y dos elementos que miden las expectativas centradas en el afecto (p. ej., "Al final del período de terapia, ¿cuánta mejora en sus síntomas siente que realmente ocurrirá?").
El CEQ aplica diferentes escalas de calificación; una escala de 9 puntos que va de 1 (nada) a 9 (mucho) y una escala de calificación porcentual que va de 0% (nada) a 100% (mucho) con puntajes de suma más altos que indican una mayor credibilidad y expectativas del tratamiento .
|
Línea base, T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
|
Cambio en la expectativa de resultado y las expectativas del proceso (Cuestionario de expectativas de psicoterapia de Milwaukee (MPEQ)) desde el inicio hasta T1, T2 y T3
Periodo de tiempo: Línea base, T1 (día siguiente), T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
La versión alemana del Cuestionario de Expectativas de Psicoterapia de Milwaukee (MPEQ), mide las expectativas de resultados y las expectativas de procesos (Norberg et al., 2011) con cuatro preguntas de expectativas de resultados, pregunta sobre las mejoras esperadas en la autoestima, la fuerza para evitar sentimientos de angustia, ser un mejor persona y ser una persona más optimista al final de la terapia.
|
Línea base, T1 (día siguiente), T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
|
Cambio en las puntuaciones en la subescala de expectativas de tratamiento de la escala de calificación genérica para experiencias previas de tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE) desde el inicio hasta T1 a T2 a T3
Periodo de tiempo: Línea base, T1 (día siguiente), T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
Las experiencias previas con psicoterapia y las expectativas de tratamiento se miden a través de la escala de calificación genérica para experiencias previas de tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE), subescala para experiencias previas de tratamiento y subescala para expectativas de tratamiento (Rief et al., 2021).
Las respuestas se proporcionan en una escala de calificación numérica que va de 0 a 10.
|
Línea base, T1 (día siguiente), T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
|
Cambio en la gravedad de los síntomas (Inventario de depresión de Beck (BDI-II), Cuestionario de salud del paciente 4 (PHQ-4), Lista de verificación de síntomas-90-Revisada (SCL-90-R))
Periodo de tiempo: Línea base, T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
BDI-II: Cuestionario de autoinforme para evaluar sintomatología depresiva subjetiva; 21 elementos (cada respuesta de elemento se califica de 0 a 3); las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63 (las puntuaciones más altas indican más depresión) SCL-90-R: Cuestionario de autoinforme para evaluar una amplia gama de problemas psicológicos y síntomas de psicopatología, 90 ítems, escala de calificación de 5 puntos. PHQ-4: Cuestionario de autoinforme para detectar trastornos psicológicos, escala de calificación de 4 puntos, las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 12, las subescalas para la depresión y la ansiedad oscilan entre 0 y 6. |
Línea base, T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala General de Autoeficacia (GSE)
Periodo de tiempo: Línea base, T1 (día siguiente), T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
Autoeficacia a través de la versión alemana de la Escala de autoeficacia general (GSE), una escala de 10 ítems que mide la autoeficacia general.
10 ítems, escala Likert de 4 puntos que van de 1 a 4, la puntuación total varía de 10 a 40 con puntuaciones altas que indican altos niveles de percepción general de autoeficacia.
|
Línea base, T1 (día siguiente), T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
|
Relación Terapéutica (Cuestionario de la Alianza de Ayuda (HAQ))
Periodo de tiempo: T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
El HAQ es un cuestionario de autoinforme compuesto por 12 preguntas sobre la relación terapéutica percibida y el proceso terapéutico que puede ser respondido tanto por el paciente como por el terapeuta.
Escala de valoración de 6 puntos, puntuación total y dos subescalas ("relación con el terapeuta" y "satisfacción con el resultado terapéutico").
|
T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
|
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
participación activa en y entre sesiones de terapia, recuento de sesiones perdidas
|
T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
|
Percepción de la enfermedad de los pacientes (Cuestionario breve de percepción de la enfermedad, B-IPQ)
Periodo de tiempo: Línea base, T1 (día siguiente), T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
El B-IPQ examina las representaciones cognitivas y emocionales de la enfermedad.
Los ítems 1-5 miden las representaciones de enfermedades cognitivas (consecuencias, línea de tiempo, control personal, control del tratamiento e identidad).
Los ítems 6 y 8 cuantifican las representaciones emocionales (preocupación y emociones).
El ítem 7 evalúa la comprensibilidad de la enfermedad.
El ítem 9 es una pregunta abierta (tres factores causales más importantes en su enfermedad).
Los elementos van del 0 al 10.
|
Línea base, T1 (día siguiente), T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
|
Experiencias previas de tratamiento en la subescala para experiencias previas de tratamiento de la escala de calificación genérica para experiencias previas de tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE)
Periodo de tiempo: Base
|
Las experiencias previas con psicoterapia se miden a través de la escala de calificación genérica para experiencias previas de tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE), subescala para experiencias previas de tratamiento (Rief et al., 2021).
Las respuestas se proporcionan en una escala de calificación numérica que va de 0 a 10.
|
Base
|
|
Apoyo Social (ESSI-D)
Periodo de tiempo: T1 (día siguiente), T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
La versión alemana de la versión de 5 ítems del "ENRICHD Social Support Instrument" (ESSI) mide el apoyo social percibido, escala Likert de 5 puntos.
|
T1 (día siguiente), T2 (inicio de la terapia), T3 (seguimiento a los 6 meses)
|
|
Personalidad (Inventario de los Cinco Grandes, BFI-10)
Periodo de tiempo: Base
|
Los ítems van del 1 al 5. El cuestionario incluye las escalas "apertura a la experiencia", "escrupulosidad", "extraversión", amabilidad y neuroticismo.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ENThER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales se compartirán con los investigadores proporcionando una propuesta relevante y metodológicamente sólida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .