Gli effetti di una preparazione terapeutica non guidata incentrata sulle aspettative (ENThER)
6 agosto 2024 aggiornato da: Philipps University Marburg Medical Center
Vari studi hanno dimostrato che un'aspettativa di esito più positiva può influenzare l'esito effettivo del trattamento dei trattamenti psicoterapeutici ambulatoriali. Pertanto, lo scopo di questo studio online è indagare se [1] l'aspettativa di esito dei pazienti dalla psicoterapia ambulatoriale possa essere ottimizzata da un breve intervento online non guidato e se [2] questo intervento possa influenzare fattori importanti della psicoterapia, come la cooperazione attiva , la relazione terapeutica, la motivazione e la frequenza regolare alla terapia.
Per esaminare queste domande, i pazienti che sono in attesa di terapia ambulatoriale saranno randomizzati in due gruppi (controllo vs. gruppo di intervento) dopo la valutazione di base. Il gruppo di intervento parteciperà a una breve preparazione alla terapia (30 minuti) incentrata sull'ottimizzazione delle aspettative sui risultati. Entrambi i gruppi compileranno nuovamente i questionari il giorno successivo, durante la fase diagnostica all'inizio della terapia e sei mesi dopo (o alla fine della terapia nel caso in cui la terapia termini prima del follow-up di 6 mesi). Inoltre, i terapisti compileranno questionari anche durante la fase diagnostica all'inizio della terapia e sei mesi dopo (o alla fine della terapia nel caso in cui la terapia termini prima del follow-up di 6 mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marburg, Germania, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di terapia presso l'ambulanza per la psicoterapia Marburg ("Psychotherapie-Ambulanz Marburg")
- Età 18 o superiore
- Ottima conoscenza del tedesco
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- compromissione della vista o dell'udito che interferisce con la visualizzazione o l'ascolto di registrazioni video
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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I pazienti ricevono un intervento online incentrato sulle aspettative (circa 30 minuti) composto da un video con informazioni generali sulla psicoterapia, un video con resoconti delle esperienze terapeutiche dei pazienti, domande sul contenuto dei video e domande aperte su punti di forza personali, paure e le aspettative nel contesto della terapia.
Questo intervento mira a ottimizzare le aspettative dei pazienti concentrandosi su aspettative positive e realistiche riguardo al processo psicoterapeutico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'aspettativa di risultato (scala del questionario di credibilità e aspettativa (CEQ)) dal basale al T1
Lasso di tempo: Basale, T1 (giorno successivo)
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Versione tedesca del questionario sulla credibilità e l'aspettativa (CEQ), scala a 6 elementi (Raeke, 2013). Il CEQ è costituito da due sottoscale con quattro elementi che misurano la credibilità incentrata sul ti sembra?") e due item che misurano le aspettative focalizzate sull'affetto (ad esempio, "Entro la fine del periodo di terapia, quanto miglioramento senti che si verificherà realmente nei tuoi sintomi?").
Il CEQ applica diverse scale di valutazione; una scala a 9 punti che va da 1 (per niente) a 9 (molto) e una scala di valutazione percentuale che va da 0% (per niente) a 100% (molto) con punteggi somma più alti che indicano una maggiore credibilità e aspettative del trattamento .
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Basale, T1 (giorno successivo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'aspettativa di risultato (scala del questionario di credibilità e aspettativa (CEQ)) dal basale a T2 a T3
Lasso di tempo: Basale, T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Versione tedesca del questionario sulla credibilità e l'aspettativa (CEQ), scala a 6 elementi (Raeke, 2013). Il CEQ è costituito da due sottoscale con quattro elementi che misurano la credibilità incentrata sul ti sembra?") e due item che misurano le aspettative focalizzate sull'affetto (ad esempio, "Entro la fine del periodo di terapia, quanto miglioramento senti che si verificherà realmente nei tuoi sintomi?").
Il CEQ applica diverse scale di valutazione; una scala a 9 punti che va da 1 (per niente) a 9 (molto) e una scala di valutazione percentuale che va da 0% (per niente) a 100% (molto) con punteggi somma più alti che indicano una maggiore credibilità e aspettative del trattamento .
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Basale, T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Cambiamento delle aspettative di risultato e delle aspettative di processo (Milwaukee Psychotherapy Expectations Questionnaire (MPEQ)) dal basale a T1 a T2 a T3
Lasso di tempo: Basale, T1 (giorno successivo), T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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La versione tedesca del Milwaukee Psychotherapy Expectations Questionnaire (MPEQ), misura le aspettative di risultato e le aspettative di processo (Norberg et al., 2011) con quattro domande sulle aspettative di risultato, chiede miglioramenti attesi nel rispetto di sé, forza per evitare sentimenti di angoscia, essere un persona migliore ed essere una persona più ottimista entro la fine della terapia.
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Basale, T1 (giorno successivo), T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Variazione dei punteggi nella sottoscala per le aspettative di trattamento della scala di valutazione generica per precedenti esperienze di trattamento, aspettative di trattamento ed effetti del trattamento (GEEE) dal basale a T1 a T2 a T3
Lasso di tempo: Basale, T1 (giorno successivo), T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Le precedenti esperienze con la psicoterapia e le aspettative di trattamento sono misurate tramite la scala di valutazione generica per le precedenti esperienze di trattamento, le aspettative di trattamento e gli effetti del trattamento (GEEE), la sottoscala per le precedenti esperienze di trattamento e la sottoscala per le aspettative di trattamento (Rief et al., 2021).
Le risposte sono fornite su una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10.
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Basale, T1 (giorno successivo), T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Modifica della gravità dei sintomi (Beck Depression Inventory (BDI-II), Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4), Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R))
Lasso di tempo: Basale, T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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BDI II: Questionario self-report per valutare la sintomatologia depressiva soggettiva; 21 item (ogni risposta ad item ha un punteggio da 0 a 3); i punteggi totali vanno da 0 a 63 (punteggi più alti indicano più depressione) SCL-90-R: Questionario di autovalutazione per valutare un'ampia gamma di problemi psicologici e sintomi di psicopatologia, 90 item, scala di valutazione a 5 punti. QQ-4: Questionario di autovalutazione per lo screening del disagio psicologico, scala di valutazione a 4 punti, punteggio totale compreso tra 0 e 12, sottoscale per depressione e ansia comprese tra 0 e 6. |
Basale, T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Basale, T1 (giorno successivo), T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Autoefficacia tramite la versione tedesca della Scala generale di autoefficacia (GSE), una scala di 10 elementi che misura l'autoefficacia generale.
10 item, scala Likert a 4 punti da 1 a 4, punteggio totale compreso tra 10 e 40 con punteggi alti che indicano alti livelli di percezioni generali di autoefficacia.
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Basale, T1 (giorno successivo), T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Relazione terapeutica (Helping Alliance Questionaire (HAQ))
Lasso di tempo: T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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HAQ è un questionario self-report composto da 12 domande riguardanti la relazione terapeutica percepita e il processo terapeutico a cui può rispondere sia il paziente che il terapeuta.
Scala di valutazione a 6 punti, punteggio totale e due sottoscale ("relazione con il terapeuta" e "soddisfazione per l'esito terapeutico").
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T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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partecipazione attiva durante e tra le sessioni di terapia, conteggio delle sessioni perse
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T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Percezione della malattia dei pazienti (Breve questionario sulla percezione della malattia, B-IPQ)
Lasso di tempo: Basale, T1 (giorno successivo), T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Il B-IPQ esamina le rappresentazioni cognitive ed emotive della malattia.
Gli item 1-5 misurano le rappresentazioni della malattia cognitiva (conseguenze, sequenza temporale, controllo personale, controllo del trattamento e identità).
Gli item 6 e 8 quantificano le rappresentazioni emotive (preoccupazione ed emozioni).
L'item 7 valuta la comprensibilità della malattia.
L'articolo 9 è una domanda aperta (tre fattori causali più importanti nella loro malattia).
Gli elementi vanno da 0 a 10.
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Basale, T1 (giorno successivo), T2 (inizio della terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Precedenti esperienze di trattamento nella sottoscala per precedenti esperienze di trattamento della scala di valutazione generica per precedenti esperienze di trattamento, aspettative di trattamento ed effetti del trattamento (GEEE)
Lasso di tempo: Linea di base
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Le precedenti esperienze con la psicoterapia sono misurate tramite la scala di valutazione generica per le precedenti esperienze di trattamento, le aspettative di trattamento e gli effetti del trattamento (GEEE), sottoscala per le precedenti esperienze di trattamento (Rief et al., 2021).
Le risposte sono fornite su una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10.
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Linea di base
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Sostegno sociale (ESSI-D)
Lasso di tempo: T1 (giorno successivo), T2 (inizio terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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La versione tedesca della versione a 5 item dello "ENRICHD Social Support Instrument" (ESSI) misura il sostegno sociale percepito, scala Likert a 5 punti.
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T1 (giorno successivo), T2 (inizio terapia), T3 (follow-up a 6 mesi)
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Personalità (Big Five Inventory, BFI-10)
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli item vanno da 1 a 5. Il questionario include le scale "apertura all'esperienza", "coscienziosità", "estroversione", gradevolezza e nevroticismo.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Winfried Rief, Prof. Dr., Clinical Psychology and Psychotherapy Dept. of Psychology, Philipps-University Marburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENThER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli pazienti saranno condivisi con i ricercatori fornendo una proposta pertinente e metodologicamente valida
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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