Effekterne af en forventningsfokuseret ikke-guidet terapiforberedelse (ENThER)
6. august 2024 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center
Forskellige undersøgelser har vist, at en mere positiv resultatforventning kan have indflydelse på det faktiske behandlingsresultat af ambulante psykoterapeutiske behandlinger. Derfor er formålet med denne online undersøgelse at undersøge, om [1] patienternes resultatforventning af ambulant psykoterapi kan optimeres ved en kort ikke-guidet online intervention, og om [2] denne intervention kan påvirke vigtige faktorer i psykoterapi, såsom aktivt samarbejde. , den terapeutiske relation, motivation og regelmæssig deltagelse i terapi.
For at undersøge disse spørgsmål vil patienter, der venter på ambulant behandling, blive randomiseret i to grupper (kontrol vs. interventionsgruppe) efter baseline vurdering. Interventionsgruppen vil deltage i en kort terapiforberedelse (30 minutter), der fokuserer på at optimere resultatforventningerne. Begge grupper udfylder spørgeskemaer igen den følgende dag, under den diagnostiske fase ved begyndelsen af behandlingen og seks måneder senere (eller ved behandlingens afslutning, hvis behandlingen afsluttes før 6-måneders-opfølgningen). Ydermere vil terapeuter også udfylde spørgeskemaer i den diagnostiske fase i begyndelsen af terapien og seks måneder senere (eller ved slutningen af terapien, hvis terapien afsluttes før 6-måneders-opfølgningen).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der venter på terapi i ambulancen til psykoterapi Marburg ("Psykoterapi-Ambulanz Marburg")
- Alder 18 eller derover
- Flydende i tysk
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- syns- eller hørenedsættelse, der forstyrrer visning eller lytning til videooptagelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Patienterne får en forventningsfokuseret online intervention (ca. 30 minutter) bestående af en video med generel information om psykoterapi, en video med rapporter om patienters terapioplevelser, spørgsmål til indholdet af videoerne samt åbne spørgsmål om personlige styrker, frygt. og forventninger i forbindelse med terapi.
Denne intervention har til formål at optimere patienternes forventninger ved at fokusere på positive og realistiske forventninger til den psykoterapeutiske proces.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultatforventning (Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) skala) fra baseline til T1
Tidsramme: Baseline, T1 (følgende dag)
|
Tysk version af Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ), 6-item skala (Raeke, 2013). CEQ består af to underskalaer med fire elementer, der måler kognitiv-fokuseret troværdighed (f.eks. "På dette tidspunkt, hvor logisk er den tilbudte terapi til du synes?") og to punkter, der måler affektfokuserede forventninger (f.eks. "Hvor meget forbedring af dine symptomer føler du virkelig vil ske ved slutningen af terapiperioden?").
CEQ anvender forskellige vurderingsskalaer; en 9-trins skala fra 1 (slet ikke) til 9 (meget) og en procentsats skala fra 0 % (slet ikke) til 100 % (meget meget) med højere sumscore, der indikerer større troværdighed og forventninger til behandlingen .
|
Baseline, T1 (følgende dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultatforventning (Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) skala) fra baseline til T2 til T3
Tidsramme: Baseline, T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
Tysk version af Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ), 6-item skala (Raeke, 2013). CEQ består af to underskalaer med fire elementer, der måler kognitiv-fokuseret troværdighed (f.eks. "På dette tidspunkt, hvor logisk er den tilbudte terapi til du synes?") og to punkter, der måler affektfokuserede forventninger (f.eks. "Hvor meget forbedring af dine symptomer føler du virkelig vil ske ved slutningen af terapiperioden?").
CEQ anvender forskellige vurderingsskalaer; en 9-trins skala fra 1 (slet ikke) til 9 (meget) og en procentsats skala fra 0 % (slet ikke) til 100 % (meget meget) med højere sumscore, der indikerer større troværdighed og forventninger til behandlingen .
|
Baseline, T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
|
Ændring i resultatforventning og procesforventninger (Milwaukee Psychotherapy Expectations Questionnaire (MPEQ)) fra baseline til T1 til T2 til T3
Tidsramme: Baseline, T1 (følgende dag), T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
Tysk version af Milwaukee Psychotherapy Expectations Questionnaire (MPEQ), måler resultatforventninger og procesforventninger (Norberg et al., 2011) med fire udfaldsforventningsspørgsmål, spørg om forventede forbedringer i selvrespekt, styrke til at undgå følelsen af nød, være en bedre person og være en mere optimistisk person ved slutningen af terapien.
|
Baseline, T1 (følgende dag), T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
|
Ændring i score på subskalaen for behandlingsforventninger af den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE) fra baseline til T1 til T2 til T3
Tidsramme: Baseline, T1 (følgende dag), T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
Tidligere erfaringer med psykoterapi og behandlingsforventninger måles via den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE), subskala for tidligere behandlingserfaringer og subskala for behandlingsforventninger (Rief et al., 2021).
Svarene gives på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10.
|
Baseline, T1 (følgende dag), T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
|
Ændring i symptomsværhedsgrad (Beck Depression Inventory (BDI-II), Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4), Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R))
Tidsramme: Baseline, T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
BDI-II: Selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af subjektiv depressionssymptomatologi; 21 punkter (hver emnebesvarelse er scoret 0-3); samlede score spænder fra 0 - 63 (højere score indikerer mere depressivitet) SCL-90-R: Selvrapporteringsspørgeskema til evaluering af en bred vifte af psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi, 90 punkter, 5-punkts vurderingsskala. PHQ-4: Selvrapporteringsspørgeskema til screening for psykiske lidelser, 4-punkts vurderingsskala, totalscore spænder fra 0 - 12, underskalaer for depression og angst spænder fra 0 - 6. |
Baseline, T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline, T1 (følgende dag), T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
Self-efficacy via den tyske version af General Self-Efficacy Scale (GSE), en skala med 10 punkter, der måler generel self-efficacy.
10 punkter, 4-punkts Likert-skala fra 1 til 4, total score spænder fra 10 - 40 med høje scores, der indikerer høje niveauer af generel selveffektivitetsopfattelse.
|
Baseline, T1 (følgende dag), T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
|
Terapeutisk forhold (Helping Alliance Questionaire (HAQ))
Tidsramme: T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
HAQ er et selvrapporterende spørgeskema, der består af 12 spørgsmål vedrørende den oplevede terapeutiske relation, og den terapeutiske proces kan besvares såvel af patienten som af terapeuten.
6-punkts bedømmelsesskala, samlet score og to underskalaer ("relation til terapeuten" og "tilfredshed med terapeutisk resultat").
|
T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
|
Behandlingsadhærens
Tidsramme: T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
aktiv deltagelse i og mellem terapisessioner, optælling af udeblevne sessioner
|
T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
|
Patienters sygdomsopfattelse (Brief Illness Perception Questionnaire, B-IPQ)
Tidsramme: Baseline, T1 (følgende dag), T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
B-IPQ undersøger de kognitive og følelsesmæssige repræsentationer af sygdom.
Punkt 1-5 måler kognitive sygdomsrepræsentationer (konsekvenser, tidslinje, personlig kontrol, behandlingskontrol og identitet).
Punkt 6 og 8 kvantificerer følelsesmæssige repræsentationer (bekymring & følelser).
Punkt 7 vurderer sygdomsforståelighed.
Punkt 9 er et åbent spørgsmål (tre vigtigste årsagsfaktorer i deres sygdom).
Varer spænder fra 0-10.
|
Baseline, T1 (følgende dag), T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
|
Tidligere behandlingserfaringer på underskalaen for tidligere behandlingserfaringer af den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE)
Tidsramme: Baseline
|
Tidligere erfaringer med psykoterapi måles via den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE), subskala for tidligere behandlingserfaringer (Rief et al., 2021).
Svarene gives på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10.
|
Baseline
|
|
Social støtte (ESSI-D)
Tidsramme: T1 (følgende dag), T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
Den tyske version af 5-elements versionen af "ENRICHD Social Support Instrument" (ESSI) måler den opfattede sociale støtte, 5-punkts Likert-skalaen.
|
T1 (følgende dag), T2 (start af terapi), T3 (6 måneders opfølgning)
|
|
Personlighed (Big Five Inventory, BFI-10)
Tidsramme: Baseline
|
Emnerne spænder fra 1 - 5. Spørgeskemaet omfatter skalaerne "åbenhed for oplevelse", "samvittighedsfuldhed", "ekstraversion", behagelighed og neuroticisme.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Winfried Rief, Prof. Dr., Clinical Psychology and Psychotherapy Dept. of Psychology, Philipps-University Marburg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2022
Først opslået (Faktiske)
29. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ENThER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Individuelle patientdata vil blive delt med forskere, der giver et relevant og metodisk forsvarligt forslag
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .