제한적 및 자유적 수액 관리 및 대장내시경
Sedoanalgesia에서 선택적 대장 내시경 검사 중 제한 및 자유 수액 투여의 비교
유도 및 목표 이 연구에서, sedoanalgesia 하에서 선택적 대장 내시경 검사를 받을 경우; 시술 중 혈역학, 부작용, 약물 수준, 환자 만족도, 회복 및 퇴원 시간에 대한 제한적 및 자유 수액 투여의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다.
방법 본 연구는 미국 사회학회(ASA I-II) 위험군에서 18-65세의 성인 환자 100명을 대상으로 전향적, 무작위(폐쇄 봉투법), 이중 맹검 연구로 시행할 계획이었다. 선택적 조건 하에서 진정-진통제 하의 대장내시경 검사. 혈관 접근이 개방되고 무작위로 그룹 R(대장내시경 동안 제한적, 2ml/kg 0.9% 염화나트륨-NaCl) 및 그룹 L(대장내시경 동안 자유 15ml/kg 0.9% NaCl)의 두 그룹으로 나뉩니다. 대장내시경). 진정통증의 경우, Midazolam 0.02 mg/kg, Fentanyl 1 μg/kg, Ketamine 0.3 mg/kg을 정맥내(IV) 투여한 후 Ramsay 진정 점수(RSS)가 3-4가 될 때까지 프로포폴 10 mg을 추가로 투여합니다. 모든 대장내시경 절차는 동일한 위장병 전문의에 의해 수행됩니다.
기대 및 과학적 기여 이 연구는 진통제 하에서 선택적 대장내시경 검사를 받는 환자의 시술 전에 정맥 수액(제한적/자유적)을 투여하거나 투여하지 않는 효과를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 혈역학적 안정성, 약물 용량 감소, 부작용 감소, 빠른 회복 및 퇴원, 비용 절감을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
도입 및 목적 가장 빈번하게 시행되는 진단시술 중 하나인 대장내시경을 준비하기 위한 장세척 및 구강액 섭취 제한은 시술 중 혈역학적 부작용을 유발할 수 있다. 이러한 부작용은 정맥 수액 요법으로 예방할 수 있습니다. 이 연구에서, sedoanalgesia 하에서 선택적 일 대장 내시경 검사를 받을 경우; 시술 중 혈역학, 부작용, 약물 수준, 환자 만족도, 회복 및 퇴원 시간에 대한 제한적 및 자유 수액 투여의 효과를 조사하기 위해 계획되었습니다.
방법 본 연구는 미국사회학회(ASA) I-II 위험군에서 18-65세의 성인 환자 100명을 대상으로 전향적, 무작위(폐쇄 봉투법), 이중 맹검 연구로 시행할 계획이었다. 선택적 조건 하에서 진정-진통 하의 대장내시경 검사.
환자는 내시경 장치로 이동하고 혈류역학 모니터링이 적용됩니다. 혈관 통로가 열리고 그룹 R(대장 내시경 중 제한적, 2ml/kg 0.9% 염화나트륨-NaCl)과 그룹 L(대장 내시경 중 자유 15ml/kg 0.9% NaCl)의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 진정통증의 경우, Midazolam 0.02 mg/kg, Fentanyl 1 μg/kg, Ketamine 0.3 mg/kg을 정맥내(IV) 투여한 후 Ramsay 진정 점수(RSS)가 3-4가 될 때까지 프로포폴 10 mg을 추가로 투여합니다. 모든 대장내시경 절차는 동일한 위장병 전문의에 의해 수행됩니다.
대장내시경 검사 중 환자는 안면 마스크와 함께 분당 3L의 산소를 공급받게 됩니다. 기본 측정 값; 심박수, 수축기 동맥압, 이완기 동맥압, 평균 동맥압, 말초 산소 포화도(SpO2), 호흡수 및 RSS는 진정 후 대장내시경 시도가 끝날 때까지 일정한 간격으로 기록됩니다. 총 미다졸람, 펜타닐, 프로포폴 및 케타민 용량, 유도 시간, 대장내시경 시간, 맹장 삽관 시간, 회복 시간 및 퇴원 시간이 기록됩니다. 가능한 저환기, 무호흡, 기도 폐쇄, 저혈압, 고혈압, 부정맥, 서맥, SpO2 95% 미만 및 기타 부작용이 치료되고 기록됩니다.
절차가 끝나면 위장병 전문의의 만족도가 기록됩니다. RSS ≥2인 환자는 회복실에 입원하고 마취 후 퇴원 점수가 ≥9인 환자는 동반인과 함께 귀가 조치됩니다. 시술 후 24시간 후에 전화하여 대장내시경 시술에 대해 회상합니다. 메스꺼움, 구토, 통증, 현기증, 졸음 및 절차에 대한 만족도와 같은 바람직하지 않은 영향이 의심됩니다.
기대 및 과학적 기여 이 연구는 진통제 하에서 선택적 대장내시경 검사를 받는 환자의 시술 전에 정맥 수액(제한적/자유적)을 투여하거나 투여하지 않는 효과를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 혈역학적 안정성, 약물 용량 감소, 부작용 감소, 빠른 회복 및 퇴원, 비용 절감을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yonca Özvardar Pekcan
- 전화번호: 1085 +902322411000
- 이메일: yncapek@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bahattin Tuncali
- 전화번호: 1260 +902322411000
- 이메일: tuncali.bahattin@gmail.com
연구 장소
-
-
Karşıyaka
-
İzmir, Karşıyaka, 칠면조, 35540
- 모병
- Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center
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연락하다:
- Özvardar Pekcan
- 전화번호: 1085 +90 232 2411000
- 이메일: yncapek@gmail.com
-
연락하다:
- Tuncalı
- 전화번호: 1260 +90 232 2411000
- 이메일: tuncali.bahattin@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 과민성 장 질환, 대장염 의심, 원인 불명의 철분 결핍 및 선별 검사를 위한 대장 내시경 검사 계획
- 18-65세 사이
- 미국마취과학회의 신체조건 분류에 따르면 ASA I(정상적인 전신장애를 일으키지 않고, 장병리 이외의 질병이나 전신적인 문제가 없는 건강한 사람) 또는 ASA II(다음으로 인한 경미한 전신장애가 있는 사람) 개입이 필요한 원인 또는 다른 질병)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
- 18-65세 사이가 아님
- 간질 발작
- 신경계에 영향을 미치는 약물 사용
- 연구 약물에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 경우
- 진정제 또는 진정제의 장기간 사용
- 지난 7일 동안 전신 마취를 받은 경우
- 부신피질 기능 부전(호르몬 결핍)
- 임신
- 정신 장애가 있음
- 과민성 대장 질환
- 절차 전에 메스꺼움, 구토 또는 현기증의 존재
- 과체중
- 전반적인 상태가 좋지 않음
- 장 수술을 받은
- 위험한 환자 그룹에 속함(>ASA II)
- 알코올 중독, 부적절한 사용
- 시술 중 여러 번의 생검, 원치 않는 출혈, 투여할 수액의 양 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 R(제한적)
R군(제한적, 대장내시경시 2ml/kg 0.9% NaCl)
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대장내시경
케타민, 펜타닐, 미다졸람, 프로포폴
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활성 비교기: 그룹 L (자유당)
그룹 L (대장 내시경 중 자유 15ml/kg 0.9% NaCl)
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대장내시경
케타민, 펜타닐, 미다졸람, 프로포폴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sedoanalgesia 하의 대장 검사에서 제한 및 자유 환자의 수축기 혈압 비교.
기간: 대장내시경 중
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수축기 혈압이 기록됩니다.
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대장내시경 중
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대장내시경 검사에서 제한적 및 자유적 환자의 이완기 혈압 비교
기간: 대장내시경 중
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확장기 혈압이 기록됩니다.
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대장내시경 중
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대장내시경 검사에서 제한적 및 자유적 환자의 심박수 비교
기간: 대장내시경 중
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심박수가 기록됩니다.
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대장내시경 중
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대장내시경 검사에서 제한적 및 자유적 환자의 spO2 비교
기간: 대장내시경 중
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spO2가 기록됩니다.
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대장내시경 중
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대장내시경에서 제한적 및 자유적 환자의 시술 시간 비교
기간: 대장내시경 중
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절차 시간은 기록됩니다.
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대장내시경 중
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대장내시경에서 제한적 및 자유적 환자의 총 마취 용량 비교
기간: 대장내시경 중
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총 마취 용량이 기록됩니다.
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대장내시경 중
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대장내시경 검사에서 제한적 및 자유적 환자의 코와 구토 및 기타 영향의 비교
기간: 24 시간
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부작용이 기록됩니다
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24 시간
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대장내시경에서 제한적 및 자유적 환자의 진정 수준 비교
기간: 24 시간
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Ramsey 및 수정된 마취 후 퇴원 점수 수준이 기록됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 24 시간
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시술 종료 후 24시간 경과 후 전화 통화를 통해 환자 만족도를 3점 척도(만족, 보통, 불만족)로 평가합니다.
환자는 또한 부작용(메스꺼움, 구토, 복통, 환각, 이중 시력 등)을 경험했는지 여부와 향후 대장내시경 절차에서 동일한 진통제 시술을 받고 싶은지 여부를 질문합니다.
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24 시간
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위장병 전문의 만족도
기간: 24 시간
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절차가 끝나면 우리의 sedoanalgesia 방법에 대한 위장병 전문의의 의견이 평가됩니다.
3점 척도(만족, 보통 또는 불만족)..
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tuncali B, Pekcan YO, Celebi A, Zeyneloglu P. Addition of low-dose ketamine to midazolam-fentanyl-propofol-based sedation for colonoscopy: a randomized, double-blind, controlled trial. J Clin Anesth. 2015 Jun;27(4):301-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.03.017. Epub 2015 Mar 20.
- Chung F, Chan VW, Ong D. A post-anesthetic discharge scoring system for home readiness after ambulatory surgery. J Clin Anesth. 1995 Sep;7(6):500-6. doi: 10.1016/0952-8180(95)00130-a.
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Trummel JM, Chandrasekhara V, Kochman ML. Anesthesia for Colonoscopy and Lower Endoscopic Procedures. Anesthesiol Clin. 2017 Dec;35(4):679-686. doi: 10.1016/j.anclin.2017.08.007.
- das Neves JF, das Neves Araujo MM, de Paiva Araujo F, Ferreira CM, Duarte FB, Pace FH, Ornellas LC, Baron TH, Ferreira LE. Colonoscopy sedation: clinical trial comparing propofol and fentanyl with or without midazolam. Braz J Anesthesiol. 2016 May-Jun;66(3):231-6. doi: 10.1016/j.bjane.2014.09.014. Epub 2016 Mar 12.
- Wexner SD, Beck DE, Baron TH, Fanelli RD, Hyman N, Shen B, Wasco KE; American Society of Colon and Rectal Surgeons; American Society for Gastrointestinal Endoscopy; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. A consensus document on bowel preparation before colonoscopy: prepared by a task force from the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS), the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES). Gastrointest Endosc. 2006 Jun;63(7):894-909. doi: 10.1016/j.gie.2006.03.918. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2006 Jul;64(1):154.
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- Leslie K, Allen M, Lee A, Clarke P. A randomized-controlled trial of high- or low-volume intravenous Plasma-Lyte((R)) to prevent hypotension during sedation for colonoscopy. Can J Anaesth. 2016 Aug;63(8):952-61. doi: 10.1007/s12630-016-0672-4. Epub 2016 May 18.
- Leslie K, Tay T, Neo E. Intravenous fluid to prevent hypotension in patients undergoing elective colonoscopy. Anaesth Intensive Care. 2006 Jun;34(3):316-21. doi: 10.1177/0310057X0603400314.
- Ramsay MA, Savege TM, Simpson BR, Goodwin R. Controlled sedation with alphaxalone-alphadolone. Br Med J. 1974 Jun 22;2(5920):656-9. doi: 10.1136/bmj.2.5920.656.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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