- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05522413
맥박 진단에서의 맥박 운동량 연구
한의학의 맥박진단에서 맥박운동량에 관한 정량적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중국 전통 의학은 맥박 진단에 의한 질병 진단 응용의 오랜 역사를 가지고 있습니다. 고대의 의사들은 맥의 발현 특성과 손가락 감각 특징에 따라 맥의 유형을 분류했습니다. 펄스 "위치", "숫자", "형상" 및 "운동량"은 펄스 분류를 위한 네 가지 지침으로 사용할 수 있습니다. 그러나 손가락 느낌은 임상 교육 및 질병 상태 인식을 위한 정량적 접근으로 표현하기 어렵다. 대만에서 맥박 진단의 현대화는 1970년대에 시작되었습니다. 분석을 위해 손목 맥박 파형을 측정하기 위해 압력 센서를 적용했습니다. 최근에는 펄스의 "위치", "수", "모양"이 시간 영역 펄스 신호와 해당 주파수 스펙트럼을 사용하여 정량적으로 분석되고 분류되었습니다. 그러나 효과적인 고주파 펄스 획득 방법 및 정량적 접근이 부족하여 병리학적 상태 판단을 위한 "맥박 모멘텀"에 대한 정량적 연구가 여전히 진행되고 있다.
이 연구 프로젝트에서 "이산 웨이블릿 변환(DWT)"은 시간 영역 펄스를 서로 다른 주파수 대역에 할당된 여러 세트의 신호로 분해하는 데 사용됩니다. 그런 다음 12~50Hz 범위의 고주파수 신호를 획득하여 펄스 모멘텀의 양자화를 위한 스펙트럼 에너지 비율(SER)을 계산합니다. 또한, 고주파 신호의 근사 엔트로피(ApEn)를 계산하여 펄스 모멘텀의 새로운 정량적 인자로 정의합니다. 임상 설문지의 점수를 관련시키기 위해 추가로 시도될 것이다. 본 프로젝트에서 제안하는 분석방법은 건강상태(SHS)가 좋지 않은 사람의 맥박파형을 분석하여 유효성을 입증하기 위해 1차적으로 적용하였다. 향후에는 제안된 방법의 견고성을 검토하기 위해 테스트 대상의 더 많은 측정 펄스를 수집하고 분석할 것입니다. 또 SER, ApEn 등 정량적 요인과 심박변이도(HRV) 고주파·저주파 변수와의 관계도 파악할 계획이다. 또한 교감신경 및 부교감신경의 활성화와 연결될 수 있으며 잠재적으로 한의학과 현대 서양 의학을 연결하는 임상 진단의 객관적인 다리를 구축할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yen-Ying KUNG, doctor
- 전화번호: 333 886-2-28757453
- 이메일: yykung@vghtpe.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Chao-Hsiung Tseng, doctor
- 전화번호: 886-2-27376416
- 이메일: chtseng@mail.ntust.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Yen-Ying KUNG, doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- A+B+C 또는 A+B+D는 다음의 설명을 충족하고 양의학에서 만성 질환에 대한 명확한 진단이 없는 사람이 포함될 수 있습니다.
(A) Sub-Health Questionnaire (SHSQ-25) ≥35점 (B) 안정시 혈압 120-139/80-89 mmHg 주 3회 이상 측정 (C) 첫 번째 검사에서 수면 설문지의 PSQI 점수 5점 이상 (D) 체질량 지수(BMI): 24~29 Kg/m2
제외 기준:
선택/제외 기준에 대한 고려 사항은 다음과 같습니다.
- 고혈압, 당뇨병, 만성간염, 만성신장질환, 만성고지혈증, 관상동맥심장병 등 국민건강보험의 만성질환 범위에 해당하는 서양의학에서 만성질환으로 명확한 진단을 받은 자
- 서양의학으로 정신질환을 확실하게 진단받고
- 암 환자
- 임신
- 사례 접수 당시 명백한 염증성 감염이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강 상태
최근 6개월 동안 정상 검사를 받았고 최적이 아닌 건강 상태의 포함 기준에 적합하지 않습니다.
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차선의 건강 상태
(A) Sub-Health Questionnaire (SHSQ-25) ≥35점 (B) 안정시 혈압 120-139/80-89 mmHg 주 3회 이상 측정 (C) 첫 번째 검사에서 수면 설문지의 PSQI 점수 5점 이상 (D) 체질량 지수(BMI): 24~29 Kg/m2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 진단 데이터 분석
기간: 1 일
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맥진단기로 측정한 6가지 맥위(오촌, 우관, 우기, 좌촌, 좌관, 좌기)의 촉진을 처리 프로그램으로 읽어 각 맥위의 시간 영역 신호를 분석한다. 순서대로 .
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적이 아닌 건강 상태 설문지
기간: 1 일
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최적이 아닌 증상 25개 항목
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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