- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05522413
Pulsmomentumonderzoek in pulsdiagnose
Kwantitatief onderzoek naar pulsmomentum bij pulsdiagnose van traditionele Chinese geneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Traditionele Chinese geneeskunde heeft een lange geschiedenis van toepassingen van ziektediagnose door middel van polsdiagnose. Oude artsen classificeerden de pulstypen op basis van pulsmanifestatieattributen en vingergevoelkenmerken. De puls "positie", "nummer", "vorm" en "momentum" kunnen worden gebruikt als vier richtlijnen voor pulsclassificatie. Het vingergevoel is echter moeilijk uit te drukken in een kwantitatieve benadering voor klinisch onderwijs en ziekteherkenning. De modernisering van de polsdiagnose in Taiwan begon in de jaren zeventig. De druksensor werd toegepast om polspolsgolfvormen te meten voor analyse. Tegenwoordig zijn de puls "positie", "nummer" en "vorm" kwantitatief geanalyseerd en geclassificeerd door gebruik te maken van pulssignalen in het tijddomein en hun overeenkomstige frequentiespectra. Aangezien het echter ontbreekt aan een effectieve hoogfrequente pulsverwervingsmethode en kwantitatieve benadering, wordt het kwantitatieve onderzoek naar "pulsmomentum" voor het beoordelen van de pathologische status nog steeds onderzocht.
In dit onderzoeksproject wordt de "discrete wavelettransformatie (DWT)" gebruikt om de tijddomeinpuls te ontleden in verschillende reeksen signalen, die worden toegewezen aan verschillende frequentiebanden. Het hoogfrequente signaal over het bereik van 12-50 Hz wordt vervolgens verkregen om de spectrale energieverhouding (SER) voor kwantisering van het pulsmomentum te berekenen. Bovendien wordt de geschatte entropie (ApEn) van het hoogfrequente signaal berekend en gedefinieerd als een nieuwe kwantitatieve factor van pulsmomentum. Verder zal geprobeerd worden de scores van klinische vragenlijsten met elkaar in verband te brengen. De in dit project voorgestelde analysemethode is voorlopig toegepast om de polsgolfvormen van personen met een suboptimale gezondheidsstatus (SHS) te analyseren om de effectiviteit aan te tonen. In de toekomst zullen meer gemeten pulsen van het te testen onderwerp worden verzameld en geanalyseerd om de robuustheid van de voorgestelde methode te onderzoeken. Het is ook de bedoeling om de relatie tussen de kwantitatieve factoren, zoals SER en ApEn, en de hoog- en laagfrequente parameters van de hartslagvariabiliteit (HRV) te achterhalen. Het kan verder worden gekoppeld aan de activering van sympathische en parasympathische zenuwen en kan mogelijk een objectieve brug vormen voor klinische diagnose om de traditionele Chinese geneeskunde en de moderne westerse geneeskunde met elkaar te verbinden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yen-Ying KUNG, doctor
- Telefoonnummer: 333 886-2-28757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Chao-Hsiung Tseng, doctor
- Telefoonnummer: 886-2-27376416
- E-mail: chtseng@mail.ntust.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Yen-Ying KUNG, doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- A+B+C of A+B+D die voldoen aan de volgende beschrijving, en degenen die geen duidelijke diagnose van chronische ziekten hebben door de westerse geneeskunde, kunnen worden opgenomen:
(A) Subgezondheidsvragenlijst (SHSQ-25) ≧35 punten (B) Rustbloeddruk 120-139/80-89 mmHg meer dan 3 keer per week gemeten (C) De PSQI-score van de slaapvragenlijst bij de eerste test is groter dan 5 punten (D) Body mass index (BMI): 24~29 Kg/m2
Uitsluitingscriteria:
Overwegingen voor selectie-/uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- Degenen met een duidelijke diagnose van chronische ziekten in de westerse geneeskunde, zoals hypertensie, diabetes, chronische hepatitis, chronische nierziekte, chronische hyperlipidemie, coronaire hartziekte, enz., Die vallen onder de chronische ziekten onder de National Health Insurance
- Heb een definitieve diagnose van psychische aandoeningen door de westerse geneeskunde
- Kankerpatiënten
- Zwangerschap
- Degenen met een duidelijke inflammatoire infectie op het moment van ontvangst van de zaak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezondheidsstatus
normaal onderzoek in de afgelopen zes maanden en niet voldoen aan de inclusiecriteria van een suboptimale gezondheidstoestand.
|
Suboptimale gezondheidsstatus
(A) Subgezondheidsvragenlijst (SHSQ-25) ≧35 punten (B) Rustbloeddruk 120-139/80-89 mmHg meer dan 3 keer per week gemeten (C) De PSQI-score van de slaapvragenlijst bij de eerste test is groter dan 5 punten (D) Body mass index (BMI): 24~29 Kg/m2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pulsdiagnose data-analyse
Tijdsspanne: 1 dag
|
Palpatie van de 6 pulsposities (rechter cun, rechter guan, rechter chi, linker cun, linker guan, linker chi) gemeten door het pulsdiagnostisch instrument wordt ingelezen in het verwerkingsprogramma en vervolgens wordt het tijdsdomeinsignaal van elke pulspositie geanalyseerd achter elkaar .
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Suboptimale vragenlijsten over de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 1 dag
|
25 items van suboptimale symptomen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-06-014AC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suboptimale gezondheidstoestand
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
North-West University, South AfricaMedical Research Council, South Africa; National Research Foundation of South... en andere medewerkersVoltooidOndervoeding | Vitamine A-status | IJzeren status | Zink statusZuid-Afrika
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... en andere medewerkersVoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusVerenigde Staten