- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05522413
Investigación del impulso del pulso en el diagnóstico del pulso
Investigación cuantitativa sobre el impulso del pulso en el diagnóstico de pulso de la medicina tradicional china
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La medicina tradicional china tiene una larga historia de aplicaciones de diagnóstico de enfermedades por diagnóstico de pulso. Los médicos antiguos clasificaron los tipos de pulso en función de los atributos de manifestación del pulso y las características de la sensación de los dedos. La "posición", el "número", la "forma" y el "momento" del pulso se pueden utilizar como cuatro pautas para la clasificación del pulso. Sin embargo, la sensación del dedo es difícil de expresar en un enfoque cuantitativo para la enseñanza clínica y el reconocimiento del estado de enfermedad. La modernización del diagnóstico por pulso en Taiwán comenzó en la década de 1970. El sensor de presión se aplicó para medir las formas de onda del pulso de la muñeca para su análisis. Hoy en día, la "posición", el "número" y la "forma" del pulso se han analizado y clasificado cuantitativamente mediante el uso de señales de pulso en el dominio del tiempo y sus espectros de frecuencia correspondientes. Sin embargo, debido a la falta de un método efectivo de adquisición de pulsos de alta frecuencia y un enfoque cuantitativo, todavía se está investigando la investigación cuantitativa sobre el "momento del pulso" para juzgar el estado patológico.
En este proyecto de investigación, se utiliza la "transformación wavelet discreta (DWT)" para descomponer el pulso en el dominio del tiempo en varios conjuntos de señales, que se asignan en diferentes bandas de frecuencia. Luego se adquiere la señal de alta frecuencia en el rango de 12-50 Hz para calcular la relación de energía espectral (SER) para la cuantificación del impulso del pulso. Además, la entropía aproximada (ApEn) de la señal de alta frecuencia se calcula y define como un nuevo factor cuantitativo del momento del pulso. Se intentará además relacionar las puntuaciones de los cuestionarios clínicos. El método de análisis propuesto en este proyecto se ha aplicado preliminarmente para analizar las formas de onda del pulso de las personas en estado de salud subóptimo (SHS) para demostrar la eficacia. En el futuro, se recopilarán y analizarán más pulsos medidos del sujeto bajo prueba para examinar la solidez del método propuesto. También está previsto averiguar la relación entre los factores cuantitativos, como SER y ApEn, y los parámetros de alta y baja frecuencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). Se puede vincular aún más con la activación de los nervios simpáticos y parasimpáticos, y potencialmente construir un puente objetivo de diagnóstico clínico para conectar la medicina tradicional china y la medicina occidental moderna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yen-Ying KUNG, doctor
- Número de teléfono: 333 886-2-28757453
- Correo electrónico: yykung@vghtpe.gov.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chao-Hsiung Tseng, doctor
- Número de teléfono: 886-2-27376416
- Correo electrónico: chtseng@mail.ntust.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Yen-Ying KUNG, doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se pueden incluir los A+B+C o A+B+D que cumplan con la siguiente descripción, y aquellos que no tengan un diagnóstico claro de enfermedades crónicas por la medicina occidental:
(A) Cuestionario secundario de salud (SHSQ-25) ≧35 puntos (B) Presión arterial en reposo 120-139/80-89 mmHg medida más de 3 veces por semana (C) La puntuación PSQI del cuestionario del sueño en la primera prueba es mayor a 5 puntos (D) Índice de masa corporal (IMC): 24~29 Kg/m2
Criterio de exclusión:
Las consideraciones para los criterios de selección/exclusión incluyen:
- Aquellos con un diagnóstico claro de enfermedades crónicas en la medicina occidental, como hipertensión, diabetes, hepatitis crónica, enfermedad renal crónica, hiperlipidemia crónica, enfermedad coronaria, etc., que se encuentran dentro del alcance de las enfermedades crónicas bajo el Seguro Nacional de Salud.
- Tener un diagnóstico definitivo de enfermedad mental por la medicina occidental
- Pacientes con cáncer
- El embarazo
- Aquellos con infección inflamatoria evidente en el momento de la recepción del caso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estado de salud
Examen normal en los últimos seis meses y no se ajusta a los criterios de inclusión de estado de salud subóptimo.
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Estado de salud subóptimo
(A) Cuestionario secundario de salud (SHSQ-25) ≧35 puntos (B) Presión arterial en reposo 120-139/80-89 mmHg medida más de 3 veces por semana (C) La puntuación PSQI del cuestionario del sueño en la primera prueba es mayor a 5 puntos (D) Índice de masa corporal (IMC): 24~29 Kg/m2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de datos de diagnóstico de pulso
Periodo de tiempo: 1 día
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La palpación de las 6 posiciones de pulso (cun derecha, guan derecha, chi derecha, cun izquierda, guan izquierda, chi izquierda) medidas por el instrumento de diagnóstico de pulso se lee en el programa de procesamiento y luego se analiza la señal de dominio de tiempo de cada posición de pulso en secuencia .
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios de estado de salud subóptimo
Periodo de tiempo: 1 día
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25 ítems de síntomas subóptimos
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-06-014AC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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