- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05522413
Pulsmomentumforskning i pulsdiagnose
Kvantitativ forskning på pulsmomentum i pulsdiagnose av tradisjonell kinesisk medisin
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tradisjonell kinesisk medisin har en lang historie med sykdomsdiagnoseapplikasjoner ved pulsdiagnose. Gamle leger klassifiserte pulstypene på grunnlag av pulsmanifestasjonsattributter og fingerfølende egenskaper. Puls "posisjon", "nummer", "form" og "momentum" kan brukes som fire retningslinjer for pulsklassifisering. Fingerfølelsen er imidlertid vanskelig å uttrykke i en kvantitativ tilnærming for klinisk undervisning og sykdomstilstandserkjennelse. Moderniseringen av pulsdiagnose i Taiwan begynte på 1970-tallet. Trykksensoren ble brukt for å måle håndleddets pulsbølgeformer for analyse. I dag er pulsens "posisjon", "tall" og "form" blitt kvantitativt analysert og klassifisert ved å bruke tidsdomenepulssignaler og deres tilsvarende frekvensspektrum. Men siden det er mangel på effektiv høyfrekvent pulsinnsamlingsmetode og kvantitativ tilnærming, blir den kvantitative forskningen på "pulsmomentum" for bedømmelse av patologisk status fortsatt undersøkt.
I dette forskningsprosjektet brukes "diskret wavelet-transformasjon (DWT)" til å dekomponere tidsdomenepulsen i flere sett med signaler, som er allokert på forskjellige frekvensbånd. Det høyfrekvente signalet over området 12-50 Hz innhentes deretter for å beregne spektralenergiforholdet (SER) for kvantisering av pulsmomentet. I tillegg blir den omtrentlige entropien (ApEn) til høyfrekvente signal beregnet og definert som en ny kvantitativ faktor for pulsmomentum. Det vil videre bli forsøkt å relatere poengsummene til kliniske spørreskjemaer. Analysemetoden som er foreslått i dette prosjektet har blitt brukt foreløpig for å analysere pulsbølgeformene til personer under suboptimal helsestatus (SHS) for å demonstrere effektiviteten. I fremtiden vil flere målte pulser fra forsøkspersonen som testes bli samlet inn og analysert for å undersøke robustheten til den foreslåtte metoden. Det er også planlagt å finne ut sammenhengen mellom de kvantitative faktorene, som SER og ApEn, og høy- og lavfrekvente parametre for hjertefrekvensvariabiliteten (HRV). Det kan videre knyttes til aktivering av sympatiske og parasympatiske nerver, og potensielt bygge opp en objektiv bro for klinisk diagnose for å koble den tradisjonelle kinesiske medisinen og moderne vestlig medisin.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yen-Ying KUNG, doctor
- Telefonnummer: 333 886-2-28757453
- E-post: yykung@vghtpe.gov.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chao-Hsiung Tseng, doctor
- Telefonnummer: 886-2-27376416
- E-post: chtseng@mail.ntust.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yen-Ying KUNG, doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- A+B+C eller A+B+D som oppfyller følgende beskrivelse, og de som ikke har noen klar diagnose av kroniske sykdommer av vestlig medisin, kan inkluderes:
(A) Sub-helsespørreskjema (SHSQ-25) ≧35 poeng (B) Hvileblodtrykk 120-139/80-89 mmHg målt mer enn 3 ganger i uken (C) PSQI-poengsummen til søvnspørreskjemaet på den første testen er større enn 5 poeng (D) Kroppsmasseindeks (BMI): 24~29 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
Betraktninger for utvalgs-/ekskluderingskriterier inkluderer:
- De med en klar diagnose av kroniske sykdommer i vestlig medisin, som hypertensjon, diabetes, kronisk hepatitt, kronisk nyresykdom, kronisk hyperlipidemi, koronar hjertesykdom, etc., som faller innenfor rammen av kroniske sykdommer under Folketrygden.
- Har en sikker diagnose av psykiske lidelser av vestlig medisin
- Kreftpasienter
- Svangerskap
- De med åpenbar inflammatorisk infeksjon på tidspunktet for mottak av saken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Helsestatus
normal undersøkelse de siste seks månedene og passer ikke til inklusjonskriterier for suboptimal helsestatus.
|
|
Suboptimal helsestatus
(A) Sub-helsespørreskjema (SHSQ-25) ≧35 poeng (B) Hvileblodtrykk 120-139/80-89 mmHg målt mer enn 3 ganger i uken (C) PSQI-poengsummen til søvnspørreskjemaet på den første testen er større enn 5 poeng (D) Kroppsmasseindeks (BMI): 24~29 kg/m2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsdiagnosedataanalyse
Tidsramme: 1 dag
|
Palpasjon av de 6 pulsposisjonene (høyre cun, høyre guan, høyre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt av pulsdiagnoseinstrumentet leses inn i prosesseringsprogrammet, og deretter analyseres tidsdomenesignalet for hver pulsposisjon i rekkefølge .
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suboptimal helsestatus spørreskjemaer
Tidsramme: 1 dag
|
25 elementer av suboptimale symptomer
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-06-014AC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .