- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05522413
Pulsmomentum Research in der Pulsdiagnose
Quantitative Forschung zum Pulsmomentum in der Pulsdiagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die traditionelle chinesische Medizin hat eine lange Geschichte von Anwendungen zur Krankheitsdiagnose durch Pulsdiagnose. Alte Ärzte klassifizierten die Pulstypen auf der Grundlage von Pulsmanifestationsattributen und Fingergefühlsmerkmalen. Die Puls-"Position", "Anzahl", "Form" und "Impuls" können als vier Richtlinien für die Pulsklassifikation verwendet werden. Das Fingergefühl lässt sich jedoch nur schwer in einem quantitativen Ansatz für den klinischen Unterricht und die Erkennung von Krankheitszuständen ausdrücken. Die Modernisierung der Pulsdiagnose in Taiwan begann in den 1970er Jahren. Der Drucksensor wurde angewendet, um Handgelenkpulswellenformen für die Analyse zu messen. Heutzutage sind die Puls-"Position", "Anzahl" und "Form" quantitativ analysiert und klassifiziert worden, indem Zeitdomänen-Pulssignale und ihre entsprechenden Frequenzspektren verwendet wurden. Da jedoch ein effektives Hochfrequenz-Pulserfassungsverfahren und ein quantitativer Ansatz fehlen, wird die quantitative Forschung zum "Pulsimpuls" zur Beurteilung des pathologischen Status noch untersucht.
In diesem Forschungsprojekt wird die "Discrete Wavelet Transformation (DWT)" verwendet, um den Zeitbereichspuls in mehrere Signalsätze zu zerlegen, die unterschiedlichen Frequenzbändern zugeordnet sind. Das Hochfrequenzsignal über den Bereich von 12–50 Hz wird dann erfasst, um das spektrale Energieverhältnis (SER) für die Quantisierung des Impulsimpulses zu berechnen. Zusätzlich wird die ungefähre Entropie (ApEn) des Hochfrequenzsignals berechnet und als neuer quantitativer Faktor des Impulsimpulses definiert. Weiterhin wird versucht, die Ergebnisse klinischer Fragebögen in Beziehung zu setzen. Die in diesem Projekt vorgeschlagene Analysemethode wurde vorläufig angewendet, um die Pulswellenformen von Personen mit suboptimalem Gesundheitszustand (SHS) zu analysieren, um die Wirksamkeit zu demonstrieren. In Zukunft werden weitere gemessene Pulse des Testobjekts gesammelt und analysiert, um die Robustheit des vorgeschlagenen Verfahrens zu untersuchen. Außerdem ist geplant, den Zusammenhang zwischen den quantitativen Faktoren wie SER und ApEn und den hoch- und niederfrequenten Parametern der Herzratenvariabilität (HRV) herauszufinden. Es kann weiter mit der Aktivierung von sympathischen und parasympathischen Nerven in Verbindung gebracht werden und möglicherweise eine objektive Brücke der klinischen Diagnose bauen, um die traditionelle chinesische Medizin und die moderne westliche Medizin zu verbinden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yen-Ying KUNG, doctor
- Telefonnummer: 333 886-2-28757453
- E-Mail: yykung@vghtpe.gov.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chao-Hsiung Tseng, doctor
- Telefonnummer: 886-2-27376416
- E-Mail: chtseng@mail.ntust.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
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Kontakt:
- Yen-Ying KUNG, doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- A + B + C oder A + B + D, die der folgenden Beschreibung entsprechen, und diejenigen, die keine klare Diagnose chronischer Krankheiten durch die westliche Medizin haben, können eingeschlossen werden:
(A) Sub-Gesundheitsfragebogen (SHSQ-25) ≧ 35 Punkte (B) Ruheblutdruck 120-139/80-89 mmHg, mehr als dreimal pro Woche gemessen (C) Der PSQI-Wert des Schlaffragebogens beim ersten Test ist größer als 5 Punkte (D) Body-Mass-Index (BMI): 24~29 kg/m2
Ausschlusskriterien:
Überlegungen zu Auswahl-/Ausschlusskriterien beinhalten:
- Personen mit einer eindeutigen Diagnose chronischer Krankheiten in der westlichen Medizin, wie Bluthochdruck, Diabetes, chronische Hepatitis, chronische Nierenerkrankung, chronische Hyperlipidämie, koronare Herzkrankheit usw., die in den Geltungsbereich der chronischen Krankheiten der staatlichen Krankenversicherung fallen
- Haben Sie eine eindeutige Diagnose einer Geisteskrankheit durch die westliche Medizin
- Krebspatienten
- Schwangerschaft
- Personen mit offensichtlicher entzündlicher Infektion zum Zeitpunkt des Eingangs des Falls
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesundheitszustand
normale Untersuchung in den letzten sechs Monaten und nicht erfüllte Einschlusskriterien für suboptimalen Gesundheitszustand.
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Suboptimaler Gesundheitszustand
(A) Sub-Gesundheitsfragebogen (SHSQ-25) ≧ 35 Punkte (B) Ruheblutdruck 120-139/80-89 mmHg, mehr als dreimal pro Woche gemessen (C) Der PSQI-Wert des Schlaffragebogens beim ersten Test ist größer als 5 Punkte (D) Body-Mass-Index (BMI): 24~29 kg/m2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Datenanalyse der Pulsdiagnose
Zeitfenster: 1 Tag
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Palpation der 6 Pulspositionen (rechtes Cun, rechtes Guan, rechtes Chi, linkes Cun, linkes Guan, linkes Chi), gemessen durch das Pulsdiagnoseinstrument, werden in das Verarbeitungsprogramm eingelesen, und dann wird das Zeitbereichssignal jeder Pulsposition analysiert der Reihe nach .
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebögen zum suboptimalen Gesundheitszustand
Zeitfenster: 1 Tag
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25 Elemente mit suboptimalen Symptomen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-06-014AC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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