- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05522413
Pulse Momentum Research in Pulse Diagnosis
Kvantitativ forskning om pulsmomentum i pulsdiagnose af traditionel kinesisk medicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traditionel kinesisk medicin har en lang historie med anvendelse af sygdomsdiagnose ved pulsdiagnose. Gamle læger klassificerede pulstyperne på grundlag af pulsmanifestationsattributter og fingerfølende træk. Puls "position", "antal", "form" og "momentum" kan bruges som fire retningslinjer for pulsklassificering. Fingerfølelsen er dog svær at komme til udtryk i en kvantitativ tilgang til klinisk undervisning og sygdomstilstands-anerkendelse. Moderniseringen af pulsdiagnose i Taiwan begyndte i 1970'erne. Tryksensoren blev anvendt til at måle håndleddets pulsbølgeformer til analyse. I dag er puls "position", "antal" og "form" blevet kvantitativt analyseret og klassificeret ved at bruge tidsdomæne pulssignaler og deres tilsvarende frekvensspektre. Men da det er mangel på effektiv højfrekvent pulsopsamlingsmetode og kvantitativ tilgang, undersøges den kvantitative forskning om "pulsmomentum" til bedømmelse af patologisk status stadig.
I dette forskningsprojekt bruges den "diskrete wavelet transformation (DWT)" til at dekomponere tidsdomænepulsen i flere sæt signaler, som er allokeret til forskellige frekvensbånd. Det højfrekvente signal over intervallet 12-50 Hz opnås derefter for at beregne det spektrale energiforhold (SER) til kvantisering af impulsmomentet. Derudover beregnes og defineres den omtrentlige entropi (ApEn) af højfrekvenssignalet som en ny kvantitativ faktor for impulsmomentum. Det vil yderligere blive forsøgt at relatere scorerne af kliniske spørgeskemaer. Analysemetoden, der er foreslået i dette projekt, er foreløbigt blevet anvendt til at analysere pulsbølgeformerne for personer under den suboptimale sundhedsstatus (SHS) for at demonstrere effektiviteten. I fremtiden vil flere målte pulser af emnet under test blive indsamlet og analyseret for at undersøge robustheden af den foreslåede metode. Det er også planlagt at finde ud af sammenhængen mellem de kvantitative faktorer, såsom SER og ApEn, og de høj- og lavfrekvente parametre for hjertefrekvensvariabiliteten (HRV). Det kan yderligere knyttes til aktiveringen af sympatiske og parasympatiske nerver og potentielt opbygge en objektiv bro af klinisk diagnose for at forbinde den traditionelle kinesiske medicin og moderne vestlig medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yen-Ying KUNG, doctor
- Telefonnummer: 333 886-2-28757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chao-Hsiung Tseng, doctor
- Telefonnummer: 886-2-27376416
- E-mail: chtseng@mail.ntust.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Ying KUNG, doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- A+B+C eller A+B+D, der opfylder følgende beskrivelse, og dem, der ikke har nogen klar diagnose af kroniske sygdomme af vestlig medicin, kan inkluderes:
(A) Sub-Health Questionnaire (SHSQ-25) ≧35 point (B) Hvileblodtryk 120-139/80-89 mmHg målt mere end 3 gange om ugen (C) PSQI-score for søvnspørgeskemaet ved den første test er større end 5 point (D) Body Mass Index (BMI): 24~29 Kg/m2
Ekskluderingskriterier:
Overvejelser for udvælgelses-/udelukkelseskriterier omfatter:
- Dem med en klar diagnose af kroniske sygdomme i vestlig medicin, såsom hypertension, diabetes, kronisk hepatitis, kronisk nyresygdom, kronisk hyperlipidæmi, koronar hjertesygdom osv., som falder inden for rammerne af kroniske sygdomme under den nationale sygesikring
- Har en sikker diagnose af psykisk sygdom af vestlig medicin
- Kræftpatienter
- Graviditet
- Dem med tydelig inflammatorisk infektion på tidspunktet for modtagelse af sagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Helbredsstatus
normal undersøgelse i de seneste seks måneder og ikke passer til inklusionskriterier for suboptimal sundhedstilstand.
|
|
Suboptimal sundhedsstatus
(A) Sub-Health Questionnaire (SHSQ-25) ≧35 point (B) Hvileblodtryk 120-139/80-89 mmHg målt mere end 3 gange om ugen (C) PSQI-score for søvnspørgeskemaet ved den første test er større end 5 point (D) Body Mass Index (BMI): 24~29 Kg/m2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsdiagnose dataanalyse
Tidsramme: 1 dag
|
Palpation af de 6 pulspositioner (højre cun, højre guan, højre chi, venstre cun, venstre guan, venstre chi) målt af pulsdiagnoseinstrumentet læses ind i behandlingsprogrammet, og derefter analyseres tidsdomænesignalet for hver pulsposition i rækkefølge .
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaer til suboptimal sundhedstilstand
Tidsramme: 1 dag
|
25 elementer af suboptimale symptomer
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-06-014AC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .