- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05522413
Pulse Momentum -tutkimus pulssidiagnoosissa
Kvantitatiivinen tutkimus pulssivoimasta perinteisen kiinalaisen lääketieteen pulssidiagnoosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä on pitkä historia sairauksien diagnosoinnista pulssidiagnoosin avulla. Muinaiset lääkärit luokittelivat pulssityypit pulssin ilmenemisominaisuuksien ja sormien tunteiden ominaisuuksien perusteella. Pulssin "sijainti", "numero", "muoto" ja "momentti" voidaan käyttää neljänä ohjeena pulssin luokittelussa. Sormen tunnetta on kuitenkin vaikea ilmaista kvantitatiivisella lähestymistavalla kliinisen opetuksen ja sairauden tilan tunnistamisen kannalta. Pulssidiagnoosin modernisointi Taiwanissa alkoi 1970-luvulla. Paineanturia käytettiin mittaamaan ranteen pulssin aaltomuotoja analysointia varten. Nykyään pulssin "sijainti", "luku" ja "muoto" on kvantitatiivisesti analysoitu ja luokiteltu aika-alueen pulssisignaalien ja niitä vastaavien taajuusspektrien avulla. Kuitenkin, koska kyseessä on tehokkaan korkeataajuisen pulssin hankintamenetelmän ja kvantitatiivisen lähestymistavan puute, "pulssin momentin" kvantitatiivista tutkimusta patologisen tilan arvioimiseksi tutkitaan edelleen.
Tässä tutkimusprojektissa "diskreettiä aallokemuunnoksia (DWT)" käytetään hajottamaan aika-aluepulssi useiksi signaaleiksi, jotka on allokoitu eri taajuuskaistoilla. Korkeataajuinen signaali alueella 12-50 Hz hankitaan sitten spektrienergiasuhteen (SER) laskemiseksi pulssin liikemäärän kvantisoimiseksi. Lisäksi suurtaajuisen signaalin likimääräinen entropia (ApEn) lasketaan ja määritellään pulssimäärän uudeksi kvantitatiiviseksi tekijäksi. Lisäksi yritetään suhteuttaa kliinisten kyselylomakkeiden pisteitä. Tässä hankkeessa ehdotettua analyysimenetelmää on alustavasti sovellettu alioptimaalisen terveydentilan (SHS) alaisten henkilöiden pulssiaaltomuotojen analysointiin tehokkuuden osoittamiseksi. Jatkossa testattavan kohteen mitattuja pulsseja kerätään lisää ja analysoidaan ehdotetun menetelmän kestävyyden selvittämiseksi. Suunnitelmissa on myös selvittää kvantitatiivisten tekijöiden, kuten SER:n ja ApEnin, sekä sykevariabiliteetin (HRV) korkean ja matalan taajuuden parametrien välinen suhde. Se voidaan edelleen yhdistää sympaattisten ja parasympaattisten hermojen aktivoitumiseen ja mahdollisesti rakentaa objektiivisen kliinisen diagnoosin sillan yhdistämään perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja modernin länsimaisen lääketieteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yen-Ying KUNG, doctor
- Puhelinnumero: 333 886-2-28757453
- Sähköposti: yykung@vghtpe.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chao-Hsiung Tseng, doctor
- Puhelinnumero: 886-2-27376416
- Sähköposti: chtseng@mail.ntust.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yen-Ying KUNG, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- A+B+C tai A+B+D, jotka täyttävät seuraavan kuvauksen, ja ne, joilla ei ole länsimaisen lääketieteen selkeää kroonisten sairauksien diagnoosia, voidaan sisällyttää:
(A) Sub-Health Questionnaire (SHSQ-25) ≧35 pistettä (B) Lepoverenpaine 120-139/80-89 mmHg mitattuna useammin kuin 3 kertaa viikossa (C) Unikyselyn PSQI-pistemäärä ensimmäisessä testissä on suurempi kuin 5 pistettä (D) Painoindeksi (BMI): 24-29 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Valinta-/poissulkemiskriteereitä koskevat näkökohdat sisältävät:
- Ne, joilla on selkeä diagnoosi länsimaisen lääketieteen kroonisista sairauksista, kuten verenpainetauti, diabetes, krooninen hepatiitti, krooninen munuaissairaus, krooninen hyperlipidemia, sepelvaltimotauti jne., jotka kuuluvat Kansallisen sairausvakuutuksen kroonisten sairauksien piiriin
- Länsimaisella lääketieteellä on selkeä mielisairausdiagnoosi
- Syöpäpotilaat
- Raskaus
- Ne, joilla oli ilmeinen tulehdusinfektio tapauksen vastaanottamishetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveydentila
normaali tutkimus viimeisten kuuden kuukauden aikana, eikä se täytä optimaalista terveydentilaa koskevia kriteerejä.
|
|
Suboptimaalinen terveydentila
(A) Sub-Health Questionnaire (SHSQ-25) ≧35 pistettä (B) Lepoverenpaine 120-139/80-89 mmHg mitattuna useammin kuin 3 kertaa viikossa (C) Unikyselyn PSQI-pistemäärä ensimmäisessä testissä on suurempi kuin 5 pistettä (D) Painoindeksi (BMI): 24-29 kg/m2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssidiagnoositietojen analyysi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pulssin diagnostisen instrumentin mittaaman 6 pulssikohdan tunnustelu (oikea cun, oikea guan, oikea chi, vasen cun, vasen guan, vasen chi) luetaan prosessointiohjelmaan ja sen jälkeen analysoidaan kunkin pulssikohdan aika-alueen signaali. järjestyksessä .
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suboptimaalisen terveydentilan kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
25 kohtaa suboptimaalisia oireita
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-06-014AC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .