- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05522413
Badania pędu tętna w diagnostyce tętna
Badania ilościowe nad momentem tętna w diagnostyce tętna w tradycyjnej medycynie chińskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tradycyjna medycyna chińska ma długą historię zastosowań w diagnostyce chorób za pomocą diagnozy pulsu. Starożytni lekarze klasyfikowali typy tętna na podstawie cech manifestacji tętna i cech wyczuwania palców. „Pozycja”, „liczba”, „kształt” i „pęd” impulsu mogą służyć jako cztery wytyczne do klasyfikacji impulsów. Jednak uczucie palca jest trudne do wyrażenia w ilościowym podejściu do nauczania klinicznego i rozpoznawania stanów chorobowych. Modernizacja diagnostyki tętna na Tajwanie rozpoczęła się w latach 70. Czujnik ciśnienia zastosowano do pomiaru przebiegów tętna na nadgarstku w celu analizy. Obecnie „położenie”, „liczba” i „kształt” impulsu zostały przeanalizowane ilościowo i sklasyfikowane za pomocą sygnałów impulsowych w dziedzinie czasu i odpowiadających im widm częstotliwości. Jednak ze względu na brak skutecznej metody akwizycji impulsów o wysokiej częstotliwości i podejścia ilościowego, nadal prowadzone są badania ilościowe nad „pędem impulsu” w celu oceny stanu patologicznego.
W tym projekcie badawczym „dyskretna transformacja falkowa (DWT)” jest wykorzystywana do dekompozycji impulsu w dziedzinie czasu na kilka zestawów sygnałów, które są przydzielane w różnych pasmach częstotliwości. Sygnał o wysokiej częstotliwości w zakresie 12-50 Hz jest następnie pozyskiwany w celu obliczenia stosunku energii widmowej (SER) do kwantyzacji pędu impulsu. Dodatkowo obliczana jest przybliżona entropia (ApEn) sygnału o wysokiej częstotliwości i definiowana jako nowy ilościowy współczynnik pędu impulsu. W dalszej kolejności zostanie podjęta próba powiązania wyników kwestionariuszy klinicznych. Metoda analityczna zaproponowana w tym projekcie została wstępnie zastosowana do analizy przebiegów tętna osób w suboptymalnym stanie zdrowia (SHS) w celu wykazania skuteczności. W przyszłości więcej zmierzonych impulsów badanego obiektu zostanie zebranych i przeanalizowanych w celu zbadania solidności proponowanej metody. Planowane jest również określenie zależności między czynnikami ilościowymi, takimi jak SER i ApEn, a wysoko- i niskoczęstotliwościowymi parametrami zmienności rytmu serca (HRV). Może być dalej powiązany z aktywacją nerwów współczulnych i przywspółczulnych i potencjalnie zbudować obiektywny pomost diagnozy klinicznej, łączący tradycyjną medycynę chińską i współczesną medycynę zachodnią.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yen-Ying KUNG, doctor
- Numer telefonu: 333 886-2-28757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chao-Hsiung Tseng, doctor
- Numer telefonu: 886-2-27376416
- E-mail: chtseng@mail.ntust.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Ying KUNG, doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- A+B+C lub A+B+D, które spełniają poniższy opis, oraz osoby, u których zachodnia medycyna nie ma jednoznacznej diagnozy chorób przewlekłych, mogą zostać uwzględnione:
(A) Sub-Health Questionnaire (SHSQ-25) ≧35 punktów (B) Spoczynkowe ciśnienie krwi 120-139/80-89 mmHg mierzone częściej niż 3 razy w tygodniu (C) Wynik PSQI kwestionariusza snu w pierwszym teście jest większy niż 5 punktów (D) Wskaźnik masy ciała (BMI): 24~29 Kg/m2
Kryteria wyłączenia:
Rozważania dotyczące kryteriów wyboru/wykluczenia obejmują:
- Osoby z jednoznacznym rozpoznaniem chorób przewlekłych w medycynie zachodniej, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, przewlekłe zapalenie wątroby, przewlekła choroba nerek, przewlekła hiperlipidemia, choroba niedokrwienna serca itp., które wchodzą w zakres chorób przewlekłych w ramach NFZ
- Mieć ostateczną diagnozę choroby psychicznej przez zachodnią medycynę
- Pacjenci z nowotworem
- Ciąża
- Osoby z wyraźną infekcją zapalną w momencie otrzymania przypadku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Stan zdrowia
normalne badanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i nie spełnia kryteriów włączenia suboptymalnego stanu zdrowia.
|
|
Nieoptymalny stan zdrowia
(A) Sub-Health Questionnaire (SHSQ-25) ≧35 punktów (B) Spoczynkowe ciśnienie krwi 120-139/80-89 mmHg mierzone częściej niż 3 razy w tygodniu (C) Wynik PSQI kwestionariusza snu w pierwszym teście jest większy niż 5 punktów (D) Wskaźnik masy ciała (BMI): 24~29 Kg/m2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza danych diagnostyki pulsu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badanie palpacyjne 6 pozycji pulsu (prawy cun, prawy guan, prawy chi, lewy cun, lewy guan, lewy chi) mierzonych przez przyrząd diagnostyczny tętna jest odczytywanych do programu przetwarzającego, a następnie analizowany jest sygnał w dziedzinie czasu dla każdej pozycji impulsu kolejno .
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suboptymalne kwestionariusze stanu zdrowia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
25 pozycji objawów suboptymalnych
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-06-014AC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .