- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05522413
Pesquisa de momento de pulso no diagnóstico de pulso
Pesquisa Quantitativa sobre Momento de Pulso no Diagnóstico de Pulso da Medicina Tradicional Chinesa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A medicina tradicional chinesa tem uma longa história de aplicações de diagnóstico de doenças pelo diagnóstico de pulso. Os médicos antigos classificaram os tipos de pulso com base nos atributos de manifestação do pulso e nas características de sensação dos dedos. A "posição", "número", "forma" e "momento" do pulso podem ser usadas como quatro diretrizes para a classificação do pulso. No entanto, a sensação do dedo é difícil de ser expressa em uma abordagem quantitativa para ensino clínico e reconhecimento do estado de doença. A modernização do diagnóstico de pulso em Taiwan começou na década de 1970. O sensor de pressão foi aplicado para medir as formas de onda do pulso para análise. Atualmente, a "posição", "número" e "forma" do pulso têm sido quantitativamente analisadas e classificadas usando sinais de pulso no domínio do tempo e seus espectros de frequência correspondentes. No entanto, uma vez que é falta de método de aquisição de pulso de alta frequência eficaz e abordagem quantitativa, a pesquisa quantitativa sobre "momento de pulso" para julgamento do estado patológico ainda está sendo investigada.
Neste projeto de pesquisa, a "transformação wavelet discreta (DWT)" é usada para decompor o pulso no domínio do tempo em vários conjuntos de sinais, que são alocados em diferentes bandas de frequência. O sinal de alta frequência na faixa de 12-50 Hz é então adquirido para calcular a razão de energia espectral (SER) para quantização do momento do pulso. Além disso, a entropia aproximada (ApEn) do sinal de alta frequência é calculada e definida como um novo fator quantitativo do momento do pulso. Tentar-se-á ainda relacionar as pontuações dos questionários clínicos. O método de análise proposto neste projeto foi aplicado preliminarmente para analisar as formas de onda de pulso das pessoas sob o estado de saúde abaixo do ideal (SHS) para demonstrar a eficácia. No futuro, mais pulsos medidos do sujeito em teste serão coletados e analisados para examinar a robustez do método proposto. Também está planejado descobrir a relação entre os fatores quantitativos, como SER e ApEn, e os parâmetros de alta e baixa frequência da variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Pode ainda ser ligada à ativação dos nervos simpático e parassimpático e, potencialmente, construir uma ponte objetiva de diagnóstico clínico para conectar a medicina tradicional chinesa e a medicina ocidental moderna.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yen-Ying KUNG, doctor
- Número de telefone: 333 886-2-28757453
- E-mail: yykung@vghtpe.gov.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chao-Hsiung Tseng, doctor
- Número de telefone: 886-2-27376416
- E-mail: chtseng@mail.ntust.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Yen-Ying KUNG, doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Podem ser incluídos os A+B+C ou A+B+D que se enquadram na seguinte descrição, e aqueles que não possuem diagnóstico claro de doenças crônicas pela medicina ocidental:
(A) Questionário Sub-Health (SHSQ-25) ≧35 pontos (B) Pressão arterial em repouso 120-139/80-89 mmHg medida mais de 3 vezes por semana (C) A pontuação PSQI do questionário de sono no primeiro teste é maior que 5 pontos (D) Índice de massa corporal (IMC): 24~29 Kg/m2
Critério de exclusão:
Considerações para critérios de seleção/exclusão incluem:
- Aqueles com um diagnóstico claro de doenças crônicas na medicina ocidental, como hipertensão, diabetes, hepatite crônica, doença renal crônica, hiperlipidemia crônica, doença cardíaca coronária, etc., que se enquadram no escopo de doenças crônicas do Seguro Nacional de Saúde
- Ter um diagnóstico definitivo de doença mental pela medicina ocidental
- Pacientes com câncer
- Gravidez
- Aqueles com infecção inflamatória óbvia no momento do recebimento do caso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estado de saúde
exame normal nos últimos seis meses e não se encaixam nos critérios de inclusão de estado de saúde abaixo do ideal.
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Estado de saúde abaixo do ideal
(A) Questionário Sub-Health (SHSQ-25) ≧35 pontos (B) Pressão arterial em repouso 120-139/80-89 mmHg medida mais de 3 vezes por semana (C) A pontuação PSQI do questionário de sono no primeiro teste é maior que 5 pontos (D) Índice de massa corporal (IMC): 24~29 Kg/m2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de dados de diagnóstico de pulso
Prazo: 1 dia
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A palpação das 6 posições de pulso (cun direito, guan direito, chi direito, cun esquerdo, guan esquerdo, chi esquerdo) medidas pelo instrumento de diagnóstico de pulso são lidas no programa de processamento e, em seguida, o sinal de domínio de tempo de cada posição de pulso é analisado em sequência .
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionários de estado de saúde abaixo do ideal
Prazo: 1 dia
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25 itens de sintomas abaixo do ideal
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yen-Ying KUNG, doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-06-014AC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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