위험 행동의 탐지: 누워만 있고 초조한 환자를 대상으로 한 파일럿 관찰 연구. (DECORIPAA)
2022년 8월 30일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
누워만 있는 입원 환자의 낙상 및 부상 위험이 있으며, 초조하거나 혼란스러운 환자의 경우 증가합니다. 신경외과에서 뇌 손상 환자는 위험한 행동에 대한 의식 상실을 나타낼 수 있으며 동요 상태에 있어 종종 위험에 처하게 됩니다. 이 위험의 영향은 여러 가지입니다. 환자의 경우 완전한 안전 보장 없이 자유를 박탈하는 물리적 또는 화학적 구속 솔루션으로 불안감을 느낄 수 있습니다. 간병인에게는 이러한 위험 앞에서 정서적 고통과 직업적 죄책감이 있습니다. 마지막으로 보완 검사 비용과 입원 기간의 연장으로 인한 경제적 파급 효과가 있습니다.
본 연구의 목적은 병상에 누워 불안한 상태로 입원한 환자를 관찰하여 위험 행동의 성격과 빈도를 파악하는 것이다. 이러한 위험 행동은 잠재적으로 위험한 것으로 정의되며 간병인에게 경고 신호입니다. 이러한 행동을 더 잘 이해하면 낙상과 부상을 더 잘 예측하고 예방 조치를 더 빨리 시행하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Charlène DUBOIS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경외과에 입원한 병상에 누워 불안한 환자
설명
포함 기준:
- 클레르몽페랑 대학병원 신경외과 입원
- 초조 및/또는 착란을 유발하는 신경학적 및/또는 인지 장애를 앓고 있음
- 사회보장제도 가입
- 최소 9일 동안 해당 부서에 입원
- 환자 및/또는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 신뢰할 수 있는 사람의 수락
제외 기준:
- 신체 기원의 급성 또는 일시적 초조 단계(방광구, 통증, 이온 장애...)
- 후견, 큐레이터 또는 정의 보호 하에 있는 환자
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1시간 동안 관찰된 위험 행동 수
기간: 1일차
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각 환자는 오전 6시부터 자정까지 2시간 동안 분포된 9개의 1시간 시간대 동안 관찰됩니다.
각 1시간 관찰 기간 동안 위험 행동의 수를 기록합니다.
관찰은 하루 1시간 동안 무작위로 선택한 시간대 순서로 진행됩니다.
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1일차
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1시간 동안 관찰된 위험 행동 수
기간: 2일차
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각 환자는 오전 6시부터 자정까지 2시간 동안 분포된 9개의 1시간 시간대 동안 관찰됩니다.
각 1시간 관찰 기간 동안 위험 행동의 수를 기록합니다.
관찰은 하루 1시간 동안 무작위로 선택한 시간대 순서로 진행됩니다.
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2일차
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1시간 동안 관찰된 위험 행동 수
기간: 3일차
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각 환자는 오전 6시부터 자정까지 2시간 동안 분포된 9개의 1시간 시간대 동안 관찰됩니다.
각 1시간 관찰 기간 동안 위험 행동의 수를 기록합니다.
관찰은 하루 1시간 동안 무작위로 선택한 시간대 순서로 진행됩니다.
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3일차
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1시간 동안 관찰된 위험 행동 수
기간: 4일차
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각 환자는 오전 6시부터 자정까지 2시간 동안 분포된 9개의 1시간 시간대 동안 관찰됩니다.
각 1시간 관찰 기간 동안 위험 행동의 수를 기록합니다.
관찰은 하루 1시간 동안 무작위로 선택한 시간대 순서로 진행됩니다.
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4일차
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1시간 동안 관찰된 위험 행동 수
기간: 5일
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각 환자는 오전 6시부터 자정까지 2시간 동안 분포된 9개의 1시간 시간대 동안 관찰됩니다.
각 1시간 관찰 기간 동안 위험 행동의 수를 기록합니다.
관찰은 하루 1시간 동안 무작위로 선택한 시간대 순서로 진행됩니다.
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5일
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1시간 동안 관찰된 위험 행동 수
기간: 6일
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각 환자는 오전 6시부터 자정까지 2시간 동안 분포된 9개의 1시간 시간대 동안 관찰됩니다.
각 1시간 관찰 기간 동안 위험 행동의 수를 기록합니다.
관찰은 하루 1시간 동안 무작위로 선택한 시간대 순서로 진행됩니다.
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6일
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1시간 동안 관찰된 위험 행동 수
기간: 7일
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각 환자는 오전 6시부터 자정까지 2시간 동안 분포된 9개의 1시간 시간대 동안 관찰됩니다.
각 1시간 관찰 기간 동안 위험 행동의 수를 기록합니다.
관찰은 하루 1시간 동안 무작위로 선택한 시간대 순서로 진행됩니다.
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7일
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1시간 동안 관찰된 위험 행동 수
기간: 8일
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각 환자는 오전 6시부터 자정까지 2시간 동안 분포된 9개의 1시간 시간대 동안 관찰됩니다.
각 1시간 관찰 기간 동안 위험 행동의 수를 기록합니다.
관찰은 하루 1시간 동안 무작위로 선택한 시간대 순서로 진행됩니다.
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8일
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1시간 동안 관찰된 위험 행동 수
기간: 9일
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각 환자는 오전 6시부터 자정까지 2시간 동안 분포된 9개의 1시간 시간대 동안 관찰됩니다.
각 1시간 관찰 기간 동안 위험 행동의 수를 기록합니다.
관찰은 하루 1시간 동안 무작위로 선택한 시간대 순서로 진행됩니다.
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9일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlène DUBOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .