Wykrywanie ryzykownych zachowań: pilotażowe badanie obserwacyjne z obłożnie chorymi i pobudzonymi pacjentami. (DECORIPAA)
30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Istnieje ryzyko upadków i urazów u obłożnie hospitalizowanych pacjentów, zwiększone u pacjentów pobudzonych lub zdezorientowanych. Na oddziałach neurochirurgii pacjenci z uszkodzeniem mózgu mogą wykazywać utratę świadomości ryzykownych zachowań i być w stanie pobudzenia, co często prowadzi do ich zagrożenia. Konsekwencje tego zagrożenia są wielorakie. Pacjenci mogą odczuwać niepewność w związku z fizycznymi lub chemicznymi rozwiązaniami ograniczającymi, które pozbawiają ich wolności bez całkowitej gwarancji bezpieczeństwa. Dla opiekunów takie zagrożenie wiąże się z emocjonalnym niepokojem i poczuciem winy zawodowej. Wreszcie reperkusje ekonomiczne wynikają z kosztów badań uzupełniających i wydłużenia hospitalizacji.
Celem niniejszej pracy jest określenie charakteru i częstości występowania zachowań ryzykownych poprzez obserwację hospitalizowanych pacjentów obłożnie chorych i pobudzonych. Te ryzykowne zachowania są określane jako potencjalnie niebezpieczne i są znakami ostrzegawczymi dla opiekuna. Lepsze zrozumienie tych zachowań może pomóc w lepszym przewidywaniu upadków i urazów oraz w szybszym wdrażaniu środków zapobiegawczych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU Clermont-Ferrand
-
Główny śledczy:
- Charlène DUBOIS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obłożeni i pobudzeni pacjenci hospitalizowani na oddziale neurochirurgii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany na Oddziale Neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand
- Cierpi na zaburzenia neurologiczne i/lub poznawcze prowadzące do pobudzenia i/lub splątania
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
- Hospitalizacja na oddziale przez co najmniej 9 dni
- Akceptacja przez pacjenta i/lub osobę zaufaną zdolną do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ostra lub przejściowa faza pobudzenia pochodzenia somatycznego (kula pęcherza moczowego, ból, zaburzenia jonowe...)
- Pacjent pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zachowań ryzykownych zaobserwowanych w okresie jednej godziny
Ramy czasowe: dzień 1
|
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 9 jednogodzinnych przedziałów czasowych, każdy rozłożony na okres dwóch godzin między 6:00 a północą.
Liczba zachowań ryzykownych będzie rejestrowana dla każdego jednogodzinnego okresu obserwacji.
Obserwacja będzie trwała jedną godzinę dziennie, a kolejność przedziałów czasowych zostanie wybrana losowo.
|
dzień 1
|
|
Liczba zachowań ryzykownych zaobserwowanych w okresie jednej godziny
Ramy czasowe: dzień 2
|
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 9 jednogodzinnych przedziałów czasowych, każdy rozłożony na okres dwóch godzin między 6:00 a północą.
Liczba zachowań ryzykownych będzie rejestrowana dla każdego jednogodzinnego okresu obserwacji.
Obserwacja będzie trwała jedną godzinę dziennie, a kolejność przedziałów czasowych zostanie wybrana losowo.
|
dzień 2
|
|
Liczba zachowań ryzykownych zaobserwowanych w okresie jednej godziny
Ramy czasowe: dzień 3
|
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 9 jednogodzinnych przedziałów czasowych, każdy rozłożony na okres dwóch godzin między 6:00 a północą.
Liczba zachowań ryzykownych będzie rejestrowana dla każdego jednogodzinnego okresu obserwacji.
Obserwacja będzie trwała jedną godzinę dziennie, a kolejność przedziałów czasowych zostanie wybrana losowo.
|
dzień 3
|
|
Liczba zachowań ryzykownych zaobserwowanych w okresie jednej godziny
Ramy czasowe: dzień 4
|
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 9 jednogodzinnych przedziałów czasowych, każdy rozłożony na okres dwóch godzin między 6:00 a północą.
Liczba zachowań ryzykownych będzie rejestrowana dla każdego jednogodzinnego okresu obserwacji.
Obserwacja będzie trwała jedną godzinę dziennie, a kolejność przedziałów czasowych zostanie wybrana losowo.
|
dzień 4
|
|
Liczba zachowań ryzykownych zaobserwowanych w okresie jednej godziny
Ramy czasowe: dzień 5
|
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 9 jednogodzinnych przedziałów czasowych, każdy rozłożony na okres dwóch godzin między 6:00 a północą.
Liczba zachowań ryzykownych będzie rejestrowana dla każdego jednogodzinnego okresu obserwacji.
Obserwacja będzie trwała jedną godzinę dziennie, a kolejność przedziałów czasowych zostanie wybrana losowo.
|
dzień 5
|
|
Liczba zachowań ryzykownych zaobserwowanych w okresie jednej godziny
Ramy czasowe: dzień 6
|
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 9 jednogodzinnych przedziałów czasowych, każdy rozłożony na okres dwóch godzin między 6:00 a północą.
Liczba zachowań ryzykownych będzie rejestrowana dla każdego jednogodzinnego okresu obserwacji.
Obserwacja będzie trwała jedną godzinę dziennie, a kolejność przedziałów czasowych zostanie wybrana losowo.
|
dzień 6
|
|
Liczba zachowań ryzykownych zaobserwowanych w okresie jednej godziny
Ramy czasowe: dzień 7
|
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 9 jednogodzinnych przedziałów czasowych, każdy rozłożony na okres dwóch godzin między 6:00 a północą.
Liczba zachowań ryzykownych będzie rejestrowana dla każdego jednogodzinnego okresu obserwacji.
Obserwacja będzie trwała jedną godzinę dziennie, a kolejność przedziałów czasowych zostanie wybrana losowo.
|
dzień 7
|
|
Liczba zachowań ryzykownych zaobserwowanych w okresie jednej godziny
Ramy czasowe: dzień 8
|
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 9 jednogodzinnych przedziałów czasowych, każdy rozłożony na okres dwóch godzin między 6:00 a północą.
Liczba zachowań ryzykownych będzie rejestrowana dla każdego jednogodzinnego okresu obserwacji.
Obserwacja będzie trwała jedną godzinę dziennie, a kolejność przedziałów czasowych zostanie wybrana losowo.
|
dzień 8
|
|
Liczba zachowań ryzykownych zaobserwowanych w okresie jednej godziny
Ramy czasowe: dzień 9
|
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 9 jednogodzinnych przedziałów czasowych, każdy rozłożony na okres dwóch godzin między 6:00 a północą.
Liczba zachowań ryzykownych będzie rejestrowana dla każdego jednogodzinnego okresu obserwacji.
Obserwacja będzie trwała jedną godzinę dziennie, a kolejność przedziałów czasowych zostanie wybrana losowo.
|
dzień 9
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Charlène DUBOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2021 DUBOIS
- 2021-A03099-32 (Inny identyfikator: 2021-A03099-32)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .