Påvisning af risikoadfærd: Pilotobservationsundersøgelse med sengeliggende og ophidsede patienter. (DECORIPAA)
30. august 2022 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Der er risiko for fald og skader hos sengeliggende indlagte patienter, øget hos ophidsede eller forvirrede patienter. På neurokirurgiske afdelinger kan hjerneskadede patienter give et tab af bevidsthed om risikabel adfærd og være i en tilstand af agitation, som ofte fører til deres fare. Følgerne af denne fare er mange. For patienterne kan der være en følelse af utryghed, med fysiske eller kemiske fastholdelsesløsninger, som fratager dem deres frihed uden en total garanti for sikkerhed. For plejepersonalet er der en følelsesmæssig nød foran denne fare, og en professionel skyldfølelse. Endelig er der økonomiske konsekvenser på grund af udgifterne til supplerende undersøgelser og forlængelse af indlæggelsen.
Formålet med nærværende undersøgelse er at bestemme arten og hyppigheden af forekomsten af risikoadfærd gennem observation af sengeliggende og agiterede hospitalsindlagte patienter. Denne risikoadfærd er defineret som potentielt farlig og er advarselstegn for plejepersonalet. En bedre forståelse af denne adfærd kan hjælpe til bedre at forudse fald og skader og til hurtigere at implementere forebyggende foranstaltninger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU Clermont-Ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Charlène DUBOIS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sengeliggende og ophidsede patienter indlagt på en neurokirurgisk afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på den neurokirurgiske afdeling på Clermont-Ferrand Universitetshospitalet
- Lider af neurologiske og/eller kognitive lidelser, der fører til agitation og/eller forvirring
- Tilslutning til et socialt sikringssystem
- Indlæggelse på afdelingen i mindst 9 dage
- Accept af patienten og/eller betroet person, der er i stand til at give informeret samtykke til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller forbigående agitationsfase af somatisk oprindelse (blærekugle, smerte, ionisk lidelse...)
- Patient under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed
- Gravide og ammende kvinder
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal observeret risikoadfærd pr. en-times periode
Tidsramme: dag 1
|
Hver patient vil blive observeret i 9 tidsintervaller på en time, hver fordelt over en periode på to timer mellem kl. 06.00 og midnat.
Antallet af risikoadfærd vil blive registreret for hver en-times observationsperiode.
Observation vil være i en time om dagen, med rækkefølgen af tidsvinduerne tilfældigt valgt.
|
dag 1
|
|
Antal observeret risikoadfærd pr. en-times periode
Tidsramme: dag 2
|
Hver patient vil blive observeret i 9 tidsintervaller på en time, hver fordelt over en periode på to timer mellem kl. 06.00 og midnat.
Antallet af risikoadfærd vil blive registreret for hver en-times observationsperiode.
Observation vil være i en time om dagen, med rækkefølgen af tidsvinduerne tilfældigt valgt.
|
dag 2
|
|
Antal observeret risikoadfærd pr. en-times periode
Tidsramme: dag 3
|
Hver patient vil blive observeret i 9 tidsintervaller på en time, hver fordelt over en periode på to timer mellem kl. 06.00 og midnat.
Antallet af risikoadfærd vil blive registreret for hver en-times observationsperiode.
Observation vil være i en time om dagen, med rækkefølgen af tidsvinduerne tilfældigt valgt.
|
dag 3
|
|
Antal observeret risikoadfærd pr. en-times periode
Tidsramme: dag 4
|
Hver patient vil blive observeret i 9 tidsintervaller på en time, hver fordelt over en periode på to timer mellem kl. 06.00 og midnat.
Antallet af risikoadfærd vil blive registreret for hver en-times observationsperiode.
Observation vil være i en time om dagen, med rækkefølgen af tidsvinduerne tilfældigt valgt.
|
dag 4
|
|
Antal observeret risikoadfærd pr. en-times periode
Tidsramme: dag 5
|
Hver patient vil blive observeret i 9 tidsintervaller på en time, hver fordelt over en periode på to timer mellem kl. 06.00 og midnat.
Antallet af risikoadfærd vil blive registreret for hver en-times observationsperiode.
Observation vil være i en time om dagen, med rækkefølgen af tidsvinduerne tilfældigt valgt.
|
dag 5
|
|
Antal observeret risikoadfærd pr. en-times periode
Tidsramme: dag 6
|
Hver patient vil blive observeret i 9 tidsintervaller på en time, hver fordelt over en periode på to timer mellem kl. 06.00 og midnat.
Antallet af risikoadfærd vil blive registreret for hver en-times observationsperiode.
Observation vil være i en time om dagen, med rækkefølgen af tidsvinduerne tilfældigt valgt.
|
dag 6
|
|
Antal observeret risikoadfærd pr. en-times periode
Tidsramme: dag 7
|
Hver patient vil blive observeret i 9 tidsintervaller på en time, hver fordelt over en periode på to timer mellem kl. 06.00 og midnat.
Antallet af risikoadfærd vil blive registreret for hver en-times observationsperiode.
Observation vil være i en time om dagen, med rækkefølgen af tidsvinduerne tilfældigt valgt.
|
dag 7
|
|
Antal observeret risikoadfærd pr. en-times periode
Tidsramme: dag 8
|
Hver patient vil blive observeret i 9 tidsintervaller på en time, hver fordelt over en periode på to timer mellem kl. 06.00 og midnat.
Antallet af risikoadfærd vil blive registreret for hver en-times observationsperiode.
Observation vil være i en time om dagen, med rækkefølgen af tidsvinduerne tilfældigt valgt.
|
dag 8
|
|
Antal observeret risikoadfærd pr. en-times periode
Tidsramme: dag 9
|
Hver patient vil blive observeret i 9 tidsintervaller på en time, hver fordelt over en periode på to timer mellem kl. 06.00 og midnat.
Antallet af risikoadfærd vil blive registreret for hver en-times observationsperiode.
Observation vil være i en time om dagen, med rækkefølgen af tidsvinduerne tilfældigt valgt.
|
dag 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlène DUBOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2022
Først opslået (Faktiske)
31. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2021 DUBOIS
- 2021-A03099-32 (Anden identifikator: 2021-A03099-32)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoadfærd
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater