Выявление рискованного поведения: пилотное обсервационное исследование с прикованными к постели и возбужденными пациентами. (DECORIPAA)
30 августа 2022 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Существует риск падений и травм у лежачих госпитализированных пациентов, повышенный у возбужденных или сбитых с толку пациентов. В нейрохирургических отделениях пациенты с повреждениями головного мозга могут проявлять потерю сознания из-за рискованного поведения и находиться в состоянии возбуждения, что часто приводит к их опасности. Последствия этой опасности многочисленны. У пациентов может возникнуть чувство незащищенности из-за физических или химических средств сдерживания, которые лишают их свободы без полной гарантии безопасности. Для лиц, обеспечивающих уход, существует эмоциональный стресс перед этой опасностью и профессиональная вина. Наконец, существуют экономические последствия из-за затрат на дополнительные обследования и увеличения продолжительности госпитализации.
Целью настоящего исследования является определение характера и частоты возникновения рискованного поведения посредством наблюдения за лежачими и возбужденными госпитализированными пациентами. Такое рискованное поведение определяется как потенциально опасное и является предупредительным сигналом для лица, осуществляющего уход. Лучшее понимание такого поведения может помочь лучше предвидеть падения и травмы и быстрее принимать превентивные меры.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Chu Clermont-Ferrand
-
Главный следователь:
- Charlène DUBOIS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лежачие и возбужденные больные госпитализированы в нейрохирургическое отделение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в отделение нейрохирургии университетской больницы Клермон-Ферран.
- Страдающие неврологическими и/или когнитивными расстройствами, приводящими к возбуждению и/или спутанности сознания
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Госпитализация в отделение не менее 9 дней
- Принятие пациентом и/или доверенным лицом, способным дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Острая или транзиторная фаза возбуждения соматического происхождения (глаз мочевого пузыря, боль, ионное расстройство...)
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия
- Беременные и кормящие женщины
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рискованного поведения, наблюдаемого за один час
Временное ограничение: 1 день
|
Каждый пациент будет наблюдаться в течение 9 часовых интервалов, каждый из которых распределен в течение двухчасового периода с 6:00 до полуночи.
Количество рискованного поведения будет регистрироваться для каждого одночасового периода наблюдения.
Наблюдение будет осуществляться в течение одного часа в день, при этом порядок временных интервалов выбирается случайным образом.
|
1 день
|
|
Количество рискованного поведения, наблюдаемого за один час
Временное ограничение: день 2
|
Каждый пациент будет наблюдаться в течение 9 часовых интервалов, каждый из которых распределен в течение двухчасового периода с 6:00 до полуночи.
Количество рискованного поведения будет регистрироваться для каждого одночасового периода наблюдения.
Наблюдение будет осуществляться в течение одного часа в день, при этом порядок временных интервалов выбирается случайным образом.
|
день 2
|
|
Количество рискованного поведения, наблюдаемого за один час
Временное ограничение: день 3
|
Каждый пациент будет наблюдаться в течение 9 часовых интервалов, каждый из которых распределен в течение двухчасового периода с 6:00 до полуночи.
Количество рискованного поведения будет регистрироваться для каждого одночасового периода наблюдения.
Наблюдение будет осуществляться в течение одного часа в день, при этом порядок временных интервалов выбирается случайным образом.
|
день 3
|
|
Количество рискованного поведения, наблюдаемого за один час
Временное ограничение: день 4
|
Каждый пациент будет наблюдаться в течение 9 часовых интервалов, каждый из которых распределен в течение двухчасового периода с 6:00 до полуночи.
Количество рискованного поведения будет регистрироваться для каждого одночасового периода наблюдения.
Наблюдение будет осуществляться в течение одного часа в день, при этом порядок временных интервалов выбирается случайным образом.
|
день 4
|
|
Количество рискованного поведения, наблюдаемого за один час
Временное ограничение: день 5
|
Каждый пациент будет наблюдаться в течение 9 часовых интервалов, каждый из которых распределен в течение двухчасового периода с 6:00 до полуночи.
Количество рискованного поведения будет регистрироваться для каждого одночасового периода наблюдения.
Наблюдение будет осуществляться в течение одного часа в день, при этом порядок временных интервалов выбирается случайным образом.
|
день 5
|
|
Количество рискованного поведения, наблюдаемого за один час
Временное ограничение: день 6
|
Каждый пациент будет наблюдаться в течение 9 часовых интервалов, каждый из которых распределен в течение двухчасового периода с 6:00 до полуночи.
Количество рискованного поведения будет регистрироваться для каждого одночасового периода наблюдения.
Наблюдение будет осуществляться в течение одного часа в день, при этом порядок временных интервалов выбирается случайным образом.
|
день 6
|
|
Количество рискованного поведения, наблюдаемого за один час
Временное ограничение: день 7
|
Каждый пациент будет наблюдаться в течение 9 часовых интервалов, каждый из которых распределен в течение двухчасового периода с 6:00 до полуночи.
Количество рискованного поведения будет регистрироваться для каждого одночасового периода наблюдения.
Наблюдение будет осуществляться в течение одного часа в день, при этом порядок временных интервалов выбирается случайным образом.
|
день 7
|
|
Количество рискованного поведения, наблюдаемого за один час
Временное ограничение: день 8
|
Каждый пациент будет наблюдаться в течение 9 часовых интервалов, каждый из которых распределен в течение двухчасового периода с 6:00 до полуночи.
Количество рискованного поведения будет регистрироваться для каждого одночасового периода наблюдения.
Наблюдение будет осуществляться в течение одного часа в день, при этом порядок временных интервалов выбирается случайным образом.
|
день 8
|
|
Количество рискованного поведения, наблюдаемого за один час
Временное ограничение: день 9
|
Каждый пациент будет наблюдаться в течение 9 часовых интервалов, каждый из которых распределен в течение двухчасового периода с 6:00 до полуночи.
Количество рискованного поведения будет регистрироваться для каждого одночасового периода наблюдения.
Наблюдение будет осуществляться в течение одного часа в день, при этом порядок временных интервалов выбирается случайным образом.
|
день 9
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Charlène DUBOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2021 DUBOIS
- 2021-A03099-32 (Другой идентификатор: 2021-A03099-32)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .