다발성 경화증 환자에서 이중 작업 훈련의 효과
2025년 11월 18일 업데이트: Mehmet Ozkeskin, Ege University
이중 작업 훈련이 다발성 경화증 환자의 균형, 보행, 이중 작업 수행, 인지 기능, 피로에 미치는 영향
이 연구의 목적은 이중 작업 훈련이 다발성 경화증(MS) 환자의 균형, 보행, 이중 작업 수행, 인지 기능, 피로 및 기능적 이동성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적격 참가자는 이중 작업 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
2인 과업 그룹은 주 2회 8주간의 2인 과업 교육과 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
대조군은 8주 동안 집에서 하는 운동 프로그램만 받게 됩니다.
각 참가자는 치료 8주 전후에 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karsıyaka
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Izmir, Karsıyaka, 터키 (Türkiye), 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수정된 맥도날드 기준에 따라 다발성 경화증의 확정 진단을 받음
- 확장 장애 상태 척도 점수가 0-5.5인 경우
- 지난 30일 동안 재발 없음
- 미니 정신 테스트 점수가 24점 이상인 경우
- 터키어에 능통하다
- 운동을 방해하는 조건 없음
제외 기준:
- 임신 중
- 다발성 경화증 이외의 신경 근골격계 질환의 존재
- 최근 3개월 이내에 균형 및 보행 장애로 물리치료를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 그룹
참가자는 주 2회 8주간의 이중 과제 훈련과 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 이중 과제 훈련에는 운동-운동 및 운동-인지 이중 과제 활동이 포함됩니다. 가정 운동 프로그램에는 코어 및 하지 운동이 포함됩니다. 주 3회 실시한다.
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이중 작업 교육 세션에는 다음이 포함됩니다. 10-30분 동안 러닝머신에서 걷기 이 걷기 시간의 절반은 참가자가 인지 작업을 수행하고, 인지 작업은 탠덤 스탠스 위치와 한쪽 다리 스탠스 위치에서 반복됩니다. 세션의 나머지 절반은 모터-모터 이중 작업 활동 및 보행 훈련으로 구성됩니다. 단단하고 부드러운 표면에. 가정 운동 프로그램에는 하지, 코어 안정성 및 균형 운동이 포함되며 주 3회 실시됩니다. |
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활성 비교기: 대조군
참가자는 8주간의 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 가정 운동 프로그램에는 코어 및 하지 운동이 포함됩니다. 가정 운동은 주 3회 실시됩니다.
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가정 운동 프로그램에는 하지, 코어 안정성 및 균형 운동이 포함되며 주 3회 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 8주
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BBS는 14개 문항으로 정적인 앉기와 서기 균형, 옮기기, 돌리기, 땅에서 물건 집기 등 일상 활동을 평가합니다. 점수는 0-4점입니다.
안전하고 독립적으로 수행할 수 있는 개인의 능력에 따라 4(정상 수행)에서 0(움직임을 할 수 없음)까지 점수를 매깁니다.
총점은 56점입니다.
0~20은 고위험, 21~40은 중위험, 41~64는 저위험을 나타냅니다.
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8주
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TUG(Timed Up And Go Test)
기간: 8주
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기능적 이동성과 동적 균형을 평가하는 자주 사용되는 테스트입니다.
테스트가 시작될 때 개인은 의자에 앉습니다.
환자 앞에서 3m의 거리가 설정됩니다.
시작 명령으로 환자는 자리에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 걷고 앉는다.
시작 명령으로 의자에 앉는 순간까지의 시간이 초 단위로 기록됩니다. 지속 시간이 짧을수록 기능적 이동성이 향상됩니다.
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8주
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Tetrax((Sunlight Medical Ltd, Israel), 컴퓨터 정적 자세 측정 장치
기간: 8주
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Tetrax(Sunlight Medical Ltd, Israel)의 전산화된 자세 측정 장치는 데이터가 수집되는 플랫폼 시스템과 데이터가 처리되고 통합되는 컴퓨터 및 소프트웨어 시스템으로 구성됩니다.
참가자는 8가지 다른 조건으로 플랫폼 시스템에 서게 됩니다.
Tetrax는 정적 균형 및 낙상 위험을 측정하는 데 사용됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 보행저울-12(MSWS-12)
기간: 8주
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MSWS-12는 사람의 보행 능력에 대한 MS의 영향을 평가하는 12개 항목 척도입니다.
MSWS-12의 점수는 12-54점입니다.
점수가 높을수록 보행 능력에 더 부정적인 영향을 미쳤음을 나타냅니다.
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8주
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피로도 지수(FSI)
기간: 8주
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이 척도는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 7점 이상으로 등급이 매겨집니다. FSI는 0-63점 사이에서 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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8주
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MS(BCAMS)에 대한 간략한 국제 인지 평가
기간: 8주
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BCAMS에는 SDMT(Symbol Digit Modalities Test), CVLT-II(California Verbal Learning Test II) 및 개정된 BVMT-R(간단한 시공간 기억력 테스트)이 포함됩니다.
총점은 3가지 시험의 점수를 합산하여 결정됩니다.
배터리는 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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8주
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10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 8주
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이 테스트는 10m 거리에서 개인의 도움 없이 걷는 속도를 계산합니다.
이 테스트에서 사람은 미리 측정된 10m 영역에서 정상적인 속도로 걷도록 요청받습니다.
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8주
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이중 작업 성능
기간: 8주
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이중 작업 성능은 TUG 인식 및 10MWT 모터로 측정됩니다.
TUG-cognitive에서 환자는 Timed-Up and Go 테스트를 수행하는 동안 100에서 200 사이의 숫자에서 3씩 카운트다운합니다.
10MWT 모터에서 환자는 10m 거리를 걷는 동안 3개의 물이 채워진 200ml 플라스틱 유리잔이 담긴 트레이를 들고 있을 것입니다. 시간이 측정됩니다.
작업 완료 시간이 길수록 이중 작업 성능이 낮음을 나타냅니다.
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8주
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이중 작업 설문지(DTQ)
기간: 8주
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이중 작업 설문지는 이중 작업을 포함하는 일상 생활 활동 중에 신경 손상 또는 질병이 있는 개인이 경험하는 어려움의 빈도를 평가합니다.
DTQ는 0-40 사이에서 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 이중 작업의 어려움이 더 빈번함을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nur YUCEYAR, MD, Ege university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .