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Efectos del entrenamiento de tareas duales en personas con esclerosis múltiple

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Efectos del entrenamiento de tareas duales sobre el equilibrio, la marcha, el rendimiento de tareas duales, la función cognitiva y la fatiga en personas con esclerosis múltiple

El propósito de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento en tareas duales sobre el equilibrio, la marcha, el rendimiento en tareas duales, la función cognitiva, la fatiga y la movilidad funcional en personas con esclerosis múltiple (EM).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de doble tarea o un grupo de control. El grupo de doble tarea recibirá 8 semanas de entrenamiento de doble tarea dos veces por semana y un programa de ejercicios en el hogar. El grupo de control recibirá solo un programa de ejercicios en el hogar durante 8 semanas. Cada participante será evaluado antes y después de las 8 semanas de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karsıyaka
      • Izmir, Karsıyaka, Turquía (Türkiye), 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico definitivo de EM según los criterios de McDonald revisados
  • Tener una puntuación de la escala de estado de discapacidad ampliada entre 0 y 5,5
  • Sin recaída en los últimos 30 días
  • Tener una puntuación de 24 o más en el Mini Test Mental
  • Ser fluido en el idioma turco
  • Ninguna condición que impida hacer ejercicio

Criterio de exclusión:

  • Estar embarazada
  • Presencia de una enfermedad neuromusculoesquelética distinta de la esclerosis múltiple
  • Haber recibido fisioterapia por trastornos del equilibrio y de la marcha en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de doble tarea
Los participantes recibirán 8 semanas de entrenamiento de doble tarea dos veces por semana y un programa de ejercicios en el hogar. El entrenamiento de doble tarea incluirá actividades de doble tarea motora-motora y motora-cognitiva. realizarse tres veces por semana.

Las sesiones de entrenamiento de doble tarea incluyen; caminar en una cinta rodante durante 10-30 minutos y la mitad de este período de caminata los participantes realizarán tareas cognitivas, las tareas cognitivas se repetirán en la posición de apoyo en tándem y en la posición de apoyo con una sola pierna la otra mitad de la sesión consiste en actividades de tareas motoras duales y entrenamiento de la marcha en superficies firmes y blandas.

El programa de ejercicios en el hogar incluye ejercicios para las extremidades inferiores, la estabilidad central y el equilibrio, y se realizará tres veces por semana.

Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibirán 8 semanas de programa de ejercicios en el hogar. El programa de ejercicios en el hogar incluirá ejercicios básicos y de las extremidades inferiores. Los ejercicios en el hogar se realizarán tres veces por semana.
El programa de ejercicios en el hogar incluye ejercicios para las extremidades inferiores, la estabilidad central y el equilibrio, y se realizará tres veces por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: ocho semanas
BBS evalúa las actividades diarias, incluido el equilibrio estático sentado y de pie, así como las transferencias, los giros y la recogida de objetos del suelo, en 14 ítems. La puntuación se otorga de 0 a 4. Se puntúa de 4 (rendimiento normal) a 0 (no capaz de hacer el movimiento) según la capacidad de la persona para hacer lo que se le pide de forma segura e independiente. La puntuación total es de 56 puntos. 0-20 indica alto riesgo, 21-40 indica riesgo medio y 41-64 indica riesgo bajo.
ocho semanas
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: ocho semanas
Es una prueba de uso frecuente que evalúa la movilidad funcional y el equilibrio dinámico. Al comienzo de la prueba, los individuos se sientan en una silla. Se establece una distancia de 3 m delante del paciente. Con la orden de inicio, el paciente se levanta de su asiento y camina 3 m, se da la vuelta y camina hacia atrás y se sienta. Con la orden de marcha se registra en segundos el tiempo hasta el momento de sentarse en la silla. Menor duración indica mejor movilidad funcional.
ocho semanas
Tetrax (((Sunlight Medical Ltd, Israel), dispositivo de posturografía estática computarizada
Periodo de tiempo: ocho semanas
El dispositivo de posturografía computarizado Tetrax (Sunlight Medical Ltd, Israel) consta de un sistema de plataforma donde se recopilan datos, una computadora y un sistema de software donde se procesan e integran los datos. Los participantes se pararán en el sistema de plataforma en 8 condiciones diferentes. Tetrax se utilizará para medir el equilibrio estático y el riesgo de caídas.
ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala para caminar MS-12 (MSWS-12)
Periodo de tiempo: ocho semanas
MSWS-12 es una escala de 12 elementos que evalúa el efecto de la EM en la capacidad para caminar de una persona. MSWS-12 se puntúa entre 12 y 54. Las puntuaciones más altas indican una capacidad para caminar más afectada negativamente.
ocho semanas
Índice de gravedad de la fatiga (FSI)
Periodo de tiempo: ocho semanas
La escala consta de 9 preguntas y cada pregunta se califica sobre 7 puntos. El FSI se califica entre 0 y 63. Las puntuaciones más altas indican más fatiga.
ocho semanas
Breve Evaluación Cognitiva Internacional para EM (BICAMS)
Periodo de tiempo: ocho semanas
BICAMS incluye la Prueba de Modalidades de Símbolos y Dígitos (SDMT), la Prueba de Aprendizaje Verbal de California II (CVLT-II) y la Prueba Breve de Memoria Visuoespacial-Revisada (BVMT-R). La puntuación total se determina sumando las puntuaciones de las 3 pruebas. La batería se utilizará para evaluar la función cognitiva. Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
ocho semanas
Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: ocho semanas
Esta prueba calcula la velocidad de marcha sin ayuda de personas a una distancia de 10 metros. En esta prueba, se le pedirá a la persona que camine a su ritmo normal en un área previamente medida de 10 metros.
ocho semanas
Rendimiento de doble tarea
Periodo de tiempo: ocho semanas
El rendimiento de tareas duales se medirá con TUG-cognitive y 10MWT-motor. En TUG-cognitivo, el paciente hará una cuenta regresiva de tres a partir de un número entre 100 y 200 mientras realiza la prueba Timed-Up and Go. En el motor 10MWT, el paciente llevará una bandeja con 3 vasos de plástico de 200 ml llenos de agua mientras camina una distancia de 10 m. Se medirá el tiempo. Un tiempo más largo para completar la tarea indica un rendimiento más bajo en tareas duales.
ocho semanas
Cuestionario de doble tarea (DTQ)
Periodo de tiempo: ocho semanas
El Cuestionario de tareas duales evalúa la frecuencia de las dificultades que experimentan las personas con lesiones o enfermedades neurológicas durante las actividades de la vida diaria que involucran tareas duales. DTQ se califica entre 0-40. Las puntuaciones más altas indican dificultades de doble tarea más frecuentes.
ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nur YUCEYAR, MD, Ege university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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