Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvouúkolového tréninku u lidí s roztroušenou sklerózou

1. března 2023 aktualizováno: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Účinky dvouúlohového tréninku na rovnováhu, chůzi, výkon při dvou úkolech, kognitivní funkce, únavu u lidí s roztroušenou sklerózou

Účelem této studie je prozkoumat účinky dvojúlohového tréninku na rovnováhu, chůzi, výkon při dvou úkolech, kognitivní funkce, únavu a funkční mobilitu u lidí s roztroušenou sklerózou (RS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí účastníci budou randomizováni do dvouúlohové skupiny nebo kontrolní skupiny. Dvouúkolová skupina absolvuje 8 týdnů dvouúkolového tréninku dvakrát týdně a domácího cvičebního programu. Kontrolní skupina bude dostávat pouze domácí cvičební program po dobu 8 týdnů. Každý účastník bude posouzen před a po 8 týdnech léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Krocan, 35575
        • Nábor
        • Ege university faculty of health sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít definitivní diagnózu RS podle revidovaných kritérií McDonald
  • Mít skóre rozšířené stupnice stavu postižení mezi 0-5,5
  • Žádná recidiva v posledních 30 dnech
  • Mít skóre Mini mentálního testu 24 a více
  • Umět plynně turecký jazyk
  • Žádná podmínka, která by bránila cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Být těhotná
  • Přítomnost neuromuskuloskeletálního onemocnění jiného než roztroušená skleróza
  • Absolvoval fyzioterapii pro poruchy rovnováhy a chůze v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina dvou úkolů
Účastníci absolvují 8 týdnů dvouúkolového tréninku dvakrát týdně a domácího cvičebního programu. Dvouúkolový trénink bude zahrnovat motoricko-motorické a motoricko-kognitivní dvouúkolové aktivity. Domácí cvičební program bude zahrnovat cvičení na jádro a dolní končetiny. provádět třikrát týdně.
Jiný: Trénink se dvěma úkoly

Dvouúkolová školení zahrnují; chůze na běžeckém pásu po dobu 10-30 minut a polovina této doby chůze bude účastníků provádět kognitivní úkoly, kognitivní úkoly se budou opakovat v tandemovém postoji a v postoji na jedné noze, druhá polovina sezení se skládá z motoricko-motorických dvojúlohových činností a tréninku chůze na pevném a měkkém povrchu.

Domácí cvičební program zahrnuje cvičení dolních končetin, základní stability a balanční cvičení a bude se provádět třikrát týdně.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci absolvují 8 týdnů domácího cvičebního programu. Domácí cvičební program bude zahrnovat cvičení páteře a dolních končetin. Domácí cvičení bude prováděno třikrát týdně.
Jiný: Domácí cvičební program
Domácí cvičební program zahrnuje cvičení dolních končetin, základní stability a balanční cvičení a bude se provádět třikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: osm týdnů
BBS, hodnotí denní aktivity včetně statického sezení a stání rovnováhy, stejně jako přesuny, otáčení a zvedání předmětů ze země, ve 14 položkách. Bodování je 0-4. Skóre od 4 (normální výkon) do 0 (neschopnost provést pohyb) podle schopnosti osoby dělat to, co se po ní požaduje, bezpečně a nezávisle. Celkové skóre je 56 bodů. 0-20 znamená vysoké riziko, 21-40 znamená střední riziko a 41-64 znamená nízké riziko.
osm týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: osm týdnů
Je to často používaný test, který hodnotí funkční mobilitu a dynamickou rovnováhu. Na začátku testu sedí jednotlivci na židli. Před pacientem je nastavena vzdálenost 3 m. S povelem start se pacient zvedne ze sedadla a ujde 3 m, otočí se a jde zpět a posadí se. S povelem start se zaznamenává čas do okamžiku usednutí na židli v sekundách. Kratší doba indikuje lepší funkční mobilitu.
osm týdnů
Tetrax ((Sunlight Medical Ltd, Izrael), Počítačové zařízení pro statickou posturografii
Časové okno: osm týdnů
Počítačové posturografické zařízení Tetrax (Sunlight Medical Ltd, Izrael) se skládá z platformy systému, kde se shromažďují data, počítačového a softwarového systému, kde se data zpracovávají a integrují. Účastníci budou stát na platformě v 8 různých stavech. Tetrax bude použit k měření statické rovnováhy a rizika pádu.
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MS Walking Scale-12 (MSWS-12)
Časové okno: osm týdnů
MSWS-12 je 12-položková stupnice hodnotící vliv RS na schopnost člověka chodit. MSWS-12 má skóre mezi 12-54. Vyšší skóre ukazuje na negativněji ovlivněnou schopnost chůze.
osm týdnů
Index závažnosti únavy (FSI)
Časové okno: osm týdnů
Škála se skládá z 9 otázek a každá otázka je hodnocena více než 7 body. FSI se hodnotí mezi 0-63. Vyšší skóre znamená větší únavu.
osm týdnů
Krátké mezinárodní kognitivní hodnocení pro RS (BICAMS)
Časové okno: osm týdnů
BICAMS zahrnuje test symbolových číslic (SDMT), California Verbal Learning Test II (CVLT-II) a Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Celkové skóre se určí součtem skóre 3 testů. Baterie bude sloužit k vyhodnocení kognitivních funkcí. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
osm týdnů
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: osm týdnů
Tento test počítá rychlost chůze jednotlivců bez pomoci na vzdálenost 10 metrů. V tomto testu bude osoba požádána, aby šla svým normálním tempem v předem změřené oblasti 10 metrů.
osm týdnů
Výkon dvou úloh
Časové okno: osm týdnů
Výkon dvou úloh bude měřen s kognitivním motorem TUG a motorem 10MWT. V kognitivním testu TUG bude pacient při provádění testu Timed-Up and Go odpočítávat tři od čísla mezi 100 a 200. V 10MWT motoru bude pacient nést podnos se 3 vodou naplněnými 200ml plastovými sklenicemi při chůzi na vzdálenost 10 m. Čas bude měřen. Delší čas na dokončení úkolu znamená nižší výkon dvou úkolů.
osm týdnů
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Časové okno: osm týdnů
Dotazník s dvojím úkolem hodnotí četnost obtíží, se kterými se setkávají jedinci s neurologickým poraněním nebo onemocněním během činností každodenního života, které zahrnují dvojí úkoly. DTQ je hodnoceno mezi 0-40. Vyšší skóre ukazuje na častější potíže se dvěma úkoly.
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOzkeskin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink se dvěma úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit