Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kétfeladatos tréning hatásai sclerosis multiplexben szenvedőknél

2023. március 1. frissítette: Mehmet Ozkeskin, Ege University

A kettős feladatos tréning hatása az egyensúlyra, a járásra, a kettős feladat teljesítményére, a kognitív funkciókra, a szklerózis multiplexben szenvedők fáradtságára

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kettős feladattal végzett tréning hatását az egyensúlyra, a járásra, a kettős feladat teljesítésére, a kognitív funkciókra, a fáradtságra és a funkcionális mobilitásra sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult résztvevőket véletlenszerűen kétfeladatos csoportba vagy kontrollcsoportba sorolják. A kétfeladatos csoport heti két alkalommal 8 hetes dual-task képzést és otthoni edzésprogramot kap. A kontrollcsoport csak otthoni edzésprogramot kap 8 hétig. Minden résztvevőt kivizsgálnak a 8 hetes kezelés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Pulyka, 35575
        • Toborzás
        • Ege university faculty of health sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM végleges diagnózisa a felülvizsgált McDonald-kritériumok szerint
  • Kibővített fogyatékossági állapot skála pontszáma 0-5,5 között
  • Nincs visszaesés az elmúlt 30 napban
  • A Mini Mental Test pontszáma legalább 24
  • Folyékonyan beszéli a török ​​nyelvet
  • Nincs olyan állapot, amely megakadályozná az edzést

Kizárási kritériumok:

  • Terhesnek lenni
  • A szklerózis multiplextől eltérő neuro-izom-csontrendszeri betegség jelenléte
  • Az elmúlt 3 hónapban egyensúly- és járászavarok miatt fizikoterápiában részesült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kettős feladatcsoport
A résztvevők hetente kétszer 8 hetes kétfeladatos edzést és otthoni edzésprogramot kapnak. A kétfeladatú képzés motoros-motoros és motoros-kognitív kettős feladatot is magában foglal. Az otthoni edzésprogram mag- és alsó végtaggyakorlatokat fog tartalmazni. Az otthoni gyakorlatok hetente háromszor kell elvégezni.
Egyéb: Dual-Task képzés

A kétfeladatos képzések közé tartozik; 10-30 perces séta futópadon és ennek a sétaidőszaknak a felében a résztvevők kognitív feladatokat hajtanak végre, a kognitív feladatokat tandem tartásban és egyláb tartásban ismétlik meg a foglalkozás másik fele motoros-motoros kettős feladatból és járástréningből áll. szilárd és puha felületeken.

Az otthoni edzésprogram alsó végtag-, törzsstabilitási és egyensúlygyakorlatokat tartalmaz, és hetente háromszor kerül sor.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők 8 hetes otthoni edzésprogramban részesülnek. Az otthoni edzésprogram mag- és alsó végtaggyakorlatokat tartalmaz. Az otthoni gyakorlatokat hetente háromszor végezzük.
Egyéb: Otthoni edzésprogram
Az otthoni edzésprogram alsó végtag-, törzsstabilitási és egyensúlygyakorlatokat tartalmaz, és hetente háromszor kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: nyolc hét
A BBS 14 tételben értékeli a napi tevékenységeket, beleértve a statikus ülő- és állóegyensúlyt, valamint az áthelyezést, fordulást és tárgyak felvételét a földről. A pontozás 0-4. 4-től (normál teljesítmény) 0-ig (nem tudja megtenni a mozgást) pontozást ad aszerint, hogy a személy képes-e biztonságosan és önállóan megtenni azt, amit kérnek tőle. Az összpontszám 56 pont. A 0-20 a magas, a 21-40 a közepes, a 41-64 pedig az alacsony kockázatot jelöli.
nyolc hét
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: nyolc hét
Ez egy gyakran használt teszt, amely a funkcionális mobilitást és a dinamikus egyensúlyt értékeli. A teszt elején a személyek egy széken ülnek. A páciens előtt 3 m távolságot kell beállítani. Az indító paranccsal a páciens feláll a helyéről és 3 m-t sétál, megfordul, visszamegy és leül. A start paranccsal a székre ültetés pillanatáig eltelt idő másodpercben rögzítésre kerül. A rövidebb időtartam jobb funkcionális mobilitást jelez.
nyolc hét
Tetrax ((Sunlight Medical Ltd, Izrael), számítógépes statikus poszturográfiai eszköz
Időkeret: nyolc hét
A Tetrax (Sunlight Medical Ltd., Izrael) számítógépes poszturográfiai eszköz egy platformrendszerből áll, ahol az adatok gyűjthetők, valamint egy számítógépes és szoftverrendszerből, ahol az adatokat feldolgozzák és integrálják. A résztvevők 8 különböző állapotban állnak a platformrendszeren. A Tetrax a statikus egyensúly és az esés kockázatának mérésére szolgál.
nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MS Walking Scale-12 (MSWS-12)
Időkeret: nyolc hét
Az MSWS-12 egy 12 tételből álló skála, amely értékeli az SM hatását a személy járási képességére. Az MSWS-12 pontszáma 12-54 között van. A magasabb pontszámok negatívabban befolyásolják a járási képességet.
nyolc hét
Fáradtság súlyossági indexe (FSI)
Időkeret: nyolc hét
A skála 9 kérdésből áll, és minden kérdést 7 pont felett értékelnek. Az FSI pontszáma 0-63 között van. A magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
nyolc hét
Rövid nemzetközi kognitív értékelés az MS-hez (BICAMS)
Időkeret: nyolc hét
A BICAMS magában foglalja a Symbol Digit Modalities Test (SDMT), a California Verbal Learning Test II (CVLT-II) és a Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) tesztet. Az összpontszámot a 3 teszt pontszámainak összegzésével határozzuk meg. Az akkumulátort a kognitív funkciók értékelésére használják. A magasabb pontszámok jobb kognitív funkciókat jeleznek.
nyolc hét
10 méteres gyaloglás teszt (10 MWT)
Időkeret: nyolc hét
Ez a teszt kiszámítja az egyének segítség nélküli járási sebességét 10 méter távolságban. Ebben a tesztben a személyt arra kérik, hogy a szokásos tempójában sétáljon egy előre megmért 10 méteres területen.
nyolc hét
Dual-Task Performance
Időkeret: nyolc hét
A Dual-Task teljesítményét TUG-kognitív és 10MWT-motorral mérik. A TUG-kognitív módban a páciens hárommal számol vissza egy 100 és 200 közötti számról, miközben végrehajtja az Időzített és indulás tesztet. A 10MWT-motorban a páciens 3 db vízzel töltött 200 ml-es műanyag poharat tartalmazó tálcát visz magával, miközben 10 m-es távolságot tesz meg. Időt mérünk. A feladat befejezéséhez szükséges hosszabb idő alacsonyabb kettős feladat teljesítményt jelez.
nyolc hét
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Időkeret: nyolc hét
A Dual Task Questionnaire felméri a neurológiai sérüléssel vagy betegséggel küzdő egyének által tapasztalt nehézségek gyakoriságát a mindennapi életvitel során, amely kettős feladattal jár. A DTQ pontozása 0-40 között van. A magasabb pontszámok gyakrabban fordulnak elő kettős feladattal.
nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOzkeskin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Dual-Task képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel