Effekter af dual-Task træning hos mennesker med multipel sklerose
18. november 2025 opdateret af: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Effekter af dual-Task-træning på balance, gang, dual-task performance, kognitiv funktion, træthed hos mennesker med multipel sklerose
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af dual task-træning på balance, gang, dual-task performance, kognitiv funktion, træthed og funktionel mobilitet hos mennesker med multipel sklerose (MS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til dobbeltopgavegruppe eller kontrolgruppe.
Dual-task-gruppen vil modtage 8 ugers dual-task træning to gange om ugen og hjemmetræningsprogram.
Kontrolgruppen vil kun modtage hjemmetræningsprogram i 8 uger.
Hver deltager vil blive vurderet før og efter de 8 ugers behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Tyrkiet (Türkiye), 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en endelig diagnose af MS i henhold til de reviderede McDonald-kriterier
- At have udvidet handicapstatus skala score mellem 0-5,5
- Intet tilbagefald inden for de sidste 30 dage
- At have en Mini Mental Test-score på 24 og derover
- At være flydende i tyrkisk sprog
- Ingen tilstand, der forhindrer træning
Ekskluderingskriterier:
- At være gravid
- Tilstedeværelse af en anden neuromuskuloskeletal sygdom end multipel sklerose
- Har modtaget fysioterapi for balance- og gangforstyrrelser de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dobbeltopgavegruppe
Deltagerne vil modtage 8 ugers træning med to opgaver to gange om ugen og hjemmetræningsprogram. Træning med to opgaver vil omfatte motor-motoriske og motorisk-kognitive aktiviteter med to opgaver. Hjemmetræningsprogram vil omfatte kerne- og underekstremitetsøvelser. Hjemmeøvelser vil udføres tre gange om ugen.
|
Dual-task træningssessioner inkluderer; at gå på løbebånd i 10-30 minutter, og halvdelen af denne gangperiode vil deltagerne udføre kognitive opgaver, kognitive opgaver vil blive gentaget på tandemstilling og enkeltbensstilling anden halvdel af sessionen består af motor-motoriske dobbeltopgaveaktiviteter og gangtræning på faste og bløde overflader. Hjemmetræningsprogram inkluderer underekstremiteter, core stabilitet og balanceøvelser og vil blive udført tre gange om ugen. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage 8 ugers hjemmetræningsprogram. Hjemmetræningsprogram vil omfatte kerne- og underekstremitetsøvelser. Hjemmeøvelser vil blive udført tre gange om ugen.
|
Hjemmetræningsprogram inkluderer underekstremiteter, core stabilitet og balanceøvelser og vil blive udført tre gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: otte uger
|
BBS, evaluerer daglige aktiviteter, herunder statisk siddende og stående balance, samt forflytninger, drejning og opsamling af genstande fra jorden, i 14 punkter.Score gives som 0-4.
Den scorer fra 4 (normal præstation) til 0 (ikke i stand til at udføre bevægelsen) alt efter personens evne til at gøre det, der bliver bedt om, sikkert og selvstændigt.
Den samlede score er 56 point.
0-20 angiver høj risiko, 21-40 angiver middel risiko, og 41-64 angiver lav risiko.
|
otte uger
|
|
Timed Up And Go Test (TUG)
Tidsramme: otte uger
|
Det er en hyppigt brugt test, der evaluerer funktionel mobilitet og dynamisk balance.
I begyndelsen af testen sidder personer i en stol.
Der sættes en afstand på 3 m foran patienten.
Med startkommandoen rejser patienten sig fra sit sæde og går 3 m, vender sig om og går tilbage og sætter sig.
Med startkommandoen registreres tiden indtil det øjeblik, man sidder på stolen, i sekunder. Kortere varighed indikerer bedre funktionel mobilitet.
|
otte uger
|
|
Tetrax((Sunlight Medical Ltd, Israel),computeriseret statisk posturografi-enhed
Tidsramme: otte uger
|
Tetrax (Sunlight Medical Ltd, Israel) computeriseret posturografienhed består af et platformssystem, hvor data indsamles, et computer- og softwaresystem, hvor data behandles og integreres.
Deltagerne vil stå på platformssystemet i 8 forskellige tilstande.
Tetrax vil blive brugt til at måle statisk balance og faldrisiko.
|
otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MS Walking Scale-12(MSWS-12)
Tidsramme: otte uger
|
MSWS-12 er en skala med 12 punkter, der evaluerer effekten af MS på personens gangevne.
MSWS-12 scores mellem 12-54.
Højere score indikerer mere negativt påvirket gangevne.
|
otte uger
|
|
Fatigue Severity Index (FSI)
Tidsramme: otte uger
|
Skalaen består af 9 spørgsmål og hvert spørgsmål bedømmes over 7 point.FSI scores mellem 0-63.
Højere score indikerer mere træthed.
|
otte uger
|
|
Kort international kognitiv vurdering for MS(BICAMS)
Tidsramme: otte uger
|
BICAMS inkluderer Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test II (CVLT-II) og Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
Den samlede score bestemmes ved at summere pointene for de 3 tests.
Batteri vil blive brugt til at evaluere kognitiv funktion.
Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
|
otte uger
|
|
10 meter gåtest (10MWT)
Tidsramme: otte uger
|
Denne test beregner den uassisterede ganghastighed for personer på en afstand af 10 meter.
I denne test vil personen blive bedt om at gå i sit normale tempo i et på forhånd afmålt 10 meter område.
|
otte uger
|
|
Dual-Task Ydeevne
Tidsramme: otte uger
|
Dual-Task ydeevne vil blive målt med TUG-kognitiv og 10MWT-motor.
I TUG-kognitiv vil patienten tælle ned med tre fra et tal mellem 100 og 200, mens han udfører Timed-Up and Go-testen.
I 10MWT-motor vil patienten bære en bakke med 3 vandfyldte 200 ml plastikglas, mens han går en 10 m afstand. Tiden vil blive målt.
Længere tid til at udføre opgaven indikerer lavere ydeevne med to opgaver.
|
otte uger
|
|
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Tidsramme: otte uger
|
Dual Task Questionnaire vurderer hyppigheden af vanskeligheder, som personer med neurologisk skade eller sygdom oplever under daglige aktiviteter, der involverer dobbelte opgaver.
DTQ er scoret mellem 0-40.
Højere score indikerer hyppigere dual-task vanskeligheder.
|
otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nur YUCEYAR, MD, Ege university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2022
Først opslået (Faktiske)
2. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOzkeskin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .