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Effets de la formation à double tâche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

1 mars 2023 mis à jour par: Mehmet Ozkeskin, Ege University

Effets de l'entraînement à double tâche sur l'équilibre, la marche, la performance à double tâche, la fonction cognitive et la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement à double tâche sur l'équilibre, la marche, la performance à double tâche, la fonction cognitive, la fatigue et la mobilité fonctionnelle chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants éligibles seront randomisés dans un groupe à double tâche ou un groupe témoin. Le groupe à double tâche recevra 8 semaines d'entraînement à double tâche deux fois par semaine et un programme d'exercices à domicile. Le groupe témoin recevra uniquement un programme d'exercices à domicile pendant 8 semaines. Chaque participant sera évalué avant et après les 8 semaines de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Turquie, 35575
        • Recrutement
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic définitif de SEP selon les critères révisés de McDonald
  • Avoir un score sur l'échelle d'état d'invalidité étendue entre 0 et 5,5
  • Pas de rechute dans les 30 derniers jours
  • Avoir un score au mini test mental de 24 et plus
  • Parler couramment la langue turque
  • Aucune condition qui empêche l'exercice

Critère d'exclusion:

  • Être enceinte
  • Présence d'une maladie neuro-musculo-squelettique autre que la sclérose en plaques
  • Avoir reçu une physiothérapie pour des troubles de l'équilibre et de la marche au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe à double tâche
Les participants recevront 8 semaines d'entraînement à double tâche deux fois par semaine et un programme d'exercices à domicile. L'entraînement à double tâche comprendra des activités à double tâche motrices et motrices cognitives. être effectué trois fois par semaine.

Les sessions de formation à double tâche comprennent ; marcher sur un tapis roulant pendant 10 à 30 minutes et la moitié de cette période de marche les participants effectueront des tâches cognitives, les tâches cognitives seront répétées en position d'appui en tandem et en position d'appui sur une jambe l'autre moitié de la session consiste en des activités motrices à double tâche et un entraînement à la marche sur des surfaces fermes et molles.

Le programme d'exercices à domicile comprend des exercices pour les membres inférieurs, la stabilité du tronc et l'équilibre et sera effectué trois fois par semaine.

Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants recevront 8 semaines de programme d'exercices à domicile. Le programme d'exercices à domicile comprendra des exercices du tronc et des membres inférieurs. Les exercices à domicile seront effectués trois fois par semaine.
Le programme d'exercices à domicile comprend des exercices pour les membres inférieurs, la stabilité du tronc et l'équilibre et sera effectué trois fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: huit semaines
BBS évalue les activités quotidiennes, y compris l'équilibre statique en position assise et debout, ainsi que les transferts, les virages et le ramassage d'objets au sol, en 14 éléments. La notation est donnée de 0 à 4. Il est noté de 4 (performance normale) à 0 (incapable de faire le mouvement) selon la capacité de la personne à faire ce qu'on lui demande de façon sécuritaire et autonome. Le score total est de 56 points. 0-20 indique un risque élevé, 21-40 indique un risque moyen et 41-64 indique un risque faible.
huit semaines
Timed Up And Go Test (TUG)
Délai: huit semaines
C'est un test fréquemment utilisé qui évalue la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique. Au début du test, les individus sont assis sur une chaise. Une distance de 3 m est fixée devant le patient. Avec la commande de démarrage, le patient se lève de son siège et marche 3 m, se retourne et marche en arrière et s'assied. Avec la commande de démarrage, le temps jusqu'au moment de s'asseoir sur la chaise est enregistré en secondes. Une durée plus courte indique une meilleure mobilité fonctionnelle.
huit semaines
Tetrax ((Sunlight Medical Ltd, Israël), appareil de posturographie statique informatisé
Délai: huit semaines
L'appareil de posturographie informatisé Tetrax (Sunlight Medical Ltd, Israël) se compose d'un système de plate-forme où les données sont collectées, d'un système informatique et logiciel où les données sont traitées et intégrées. Les participants se tiendront sur le système de plate-forme dans 8 conditions différentes. Tetrax sera utilisé pour mesurer l'équilibre statique et le risque de chute.
huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de marche MS-12 (MSWS-12)
Délai: huit semaines
MSWS-12 est une échelle de 12 items évaluant l'effet de la SEP sur la capacité de marche d'une personne. MSWS-12 est noté entre 12 et 54. Des scores plus élevés indiquent une capacité de marche plus négativement affectée.
huit semaines
Indice de sévérité de la fatigue (FSI)
Délai: huit semaines
L'échelle se compose de 9 questions et chaque question est notée sur 7 points. Le FSI est noté entre 0 et 63. Des scores plus élevés indiquent plus de fatigue.
huit semaines
Brève évaluation cognitive internationale pour la SEP (BICAMS)
Délai: huit semaines
BICAMS comprend le test des modalités des chiffres des symboles (SDMT), le test d'apprentissage verbal de Californie II (CVLT-II) et le bref test de mémoire visuospatiale révisé (BVMT-R). Le score total est déterminé en additionnant les scores des 3 tests. La batterie sera utilisée pour évaluer la fonction cognitive. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
huit semaines
Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: huit semaines
Ce test calcule la vitesse de marche sans assistance des individus à une distance de 10 mètres. Dans ce test, la personne sera invitée à marcher à son rythme normal dans une zone pré-mesurée de 10 mètres.
huit semaines
Performances à double tâche
Délai: huit semaines
Les performances en double tâche seront mesurées avec le moteur cognitif TUG et le moteur 10MWT. Dans TUG-cognitive, le patient comptera par trois à partir d'un nombre compris entre 100 et 200 tout en effectuant le test Timed-Up and Go. Dans le moteur 10MWT, le patient portera un plateau avec 3 verres en plastique de 200 ml remplis d'eau tout en marchant sur une distance de 10 m. Le temps sera mesuré. Un temps plus long pour terminer la tâche indique des performances de double tâche inférieures.
huit semaines
Questionnaire à double tâche (DTQ)
Délai: huit semaines
Le questionnaire sur la double tâche évalue la fréquence des difficultés rencontrées par les personnes atteintes de lésions ou de maladies neurologiques lors d'activités de la vie quotidienne impliquant des tâches doubles. Le DTQ est noté entre 0 et 40. Des scores plus élevés indiquent des difficultés de double tâche plus fréquentes.
huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Première publication (Réel)

2 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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