Efekty treningu dwuzadaniowego u osób ze stwardnieniem rozsianym
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Wpływ treningu dwuzadaniowego na równowagę, chód, wydajność dwuzadaniową, funkcje poznawcze, zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu dwuzadaniowego na równowagę, chód, wydajność dwuzadaniową, funkcje poznawcze, zmęczenie i funkcjonalną mobilność u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy dwuzadaniowej lub grupy kontrolnej.
Grupa dwuzadaniowa otrzyma 8 tygodni treningu dwuzadaniowego dwa razy w tygodniu oraz program ćwiczeń w domu.
Grupa kontrolna przez 8 tygodni otrzyma wyłącznie program ćwiczeń w domu.
Każdy uczestnik zostanie oceniony przed i po 8 tygodniach leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Turcja (Türkiye), 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie ostatecznej diagnozy SM zgodnie z poprawionymi kryteriami McDonalda
- Posiadanie wyniku w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności od 0 do 5,5
- Brak nawrotu w ciągu ostatnich 30 dni
- Posiadanie wyniku Mini Testu Psychicznego 24 i więcej
- Biegła znajomość języka tureckiego
- Brak warunków uniemożliwiających wykonywanie ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Być w ciąży
- Obecność choroby nerwowo-mięśniowo-szkieletowej innej niż stwardnienie rozsiane
- Przeszedł fizjoterapię z powodu zaburzeń równowagi i chodu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa dwuzadaniowa
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniowy dwuzadaniowy trening dwa razy w tygodniu oraz program ćwiczeń w domu. Trening dwuzadaniowy będzie obejmował dwuzadaniowe ćwiczenia motoryczno-motoryczne i motoryczno-poznawcze. Program ćwiczeń w domu będzie obejmował ćwiczenia rdzenia i kończyn dolnych. odbywać się trzy razy w tygodniu.
|
Sesje szkoleniowe dwuzadaniowe obejmują; chodzenie po bieżni przez 10-30 minut i połowa tego okresu marszu uczestnicy będą wykonywać zadania poznawcze, zadania poznawcze będą powtarzane w pozycji tandemowej i pozycji stojącej na jednej nodze, druga połowa sesji składa się z dwuzadaniowych ćwiczeń motoryczno-ruchowych i treningu chodu na twardych i miękkich powierzchniach. Program ćwiczeń w domu obejmuje ćwiczenia kończyn dolnych, stabilności tułowia i równowagi i będzie wykonywany trzy razy w tygodniu. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają 8-tygodniowy program ćwiczeń w domu. Program ćwiczeń w domu będzie obejmował ćwiczenia na mięśnie tułowia i kończyn dolnych. Ćwiczenia w domu będą wykonywane trzy razy w tygodniu.
|
Program ćwiczeń w domu obejmuje ćwiczenia kończyn dolnych, stabilności tułowia i równowagi i będzie wykonywany trzy razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
BBS ocenia codzienne czynności, w tym statyczną równowagę w pozycji siedzącej i stojącej, a także przenoszenie się, obracanie i podnoszenie przedmiotów z ziemi w 14 pozycjach. Punktacja jest przyznawana w skali 0-4.
Ocenia się w skali od 4 (normalna wydajność) do 0 (brak możliwości wykonania ruchu) w zależności od zdolności danej osoby do bezpiecznego i niezależnego wykonywania tego, o co się ją prosi.
Łączny wynik to 56 punktów.
0-20 wskazuje na wysokie ryzyko, 21-40 na średnie ryzyko, a 41-64 na niskie ryzyko.
|
osiem tygodni
|
|
Test na czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Jest to często stosowany test oceniający mobilność funkcjonalną i równowagę dynamiczną.
Na początku testu osoby siadają na krześle.
Przed pacjentem ustala się odległość 3 m.
Na komendę start pacjent wstaje z fotela i przechodzi 3 m, odwraca się, wraca i siada.
Przy komendzie start rejestrowany jest czas do momentu siedzenia na krześle w sekundach. Krótszy czas trwania wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną.
|
osiem tygodni
|
|
Tetrax((Sunlight Medical Ltd, Izrael), skomputeryzowane urządzenie do statycznej posturografii
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Skomputeryzowane urządzenie do posturografii Tetrax (Sunlight Medical Ltd, Izrael) składa się z systemu platformy, na której gromadzone są dane, komputera i systemu oprogramowania, w którym dane są przetwarzane i integrowane.
Uczestnicy staną na systemie platformowym w 8 różnych stanach.
Tetrax będzie używany do pomiaru równowagi statycznej i ryzyka upadku.
|
osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MS Walking Scale-12 (MSWS-12)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
MSWS-12 to 12-punktowa skala oceniająca wpływ SM na zdolność chodzenia danej osoby.
MSWS-12 jest punktowany między 12-54.
Wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ na zdolność chodzenia.
|
osiem tygodni
|
|
Wskaźnik ciężkości zmęczenia (FSI)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Skala składa się z 9 pytań, a każde pytanie jest oceniane na 7 punktów. FSI jest punktowany w przedziale 0-63.
Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
|
osiem tygodni
|
|
Krótka międzynarodowa ocena poznawcza dla SM (BICAMS)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
BICAMS obejmuje test modalności symboli cyfrowych (SDMT), California Verbal Learning Test II (CVLT-II) i poprawiony krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R).
Całkowity wynik jest określany przez zsumowanie wyników z 3 testów.
Bateria zostanie wykorzystana do oceny funkcji poznawczych.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
|
osiem tygodni
|
|
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Ten test oblicza prędkość samodzielnego marszu osób w odległości 10 metrów.
W tym teście osoba zostanie poproszona o chodzenie w swoim normalnym tempie na wstępnie zmierzonym obszarze o długości 10 metrów.
|
osiem tygodni
|
|
Wydajność podwójnego zadania
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Wydajność dwuzadaniowa będzie mierzona za pomocą TUG-cognitive i 10MWT-motor.
W TUG-cognitive pacjent będzie odliczał w dół o trzy od liczby od 100 do 200 podczas wykonywania testu Timed-Up and Go.
W silniku 10MWT pacjent będzie niósł tacę z 3 wypełnionymi wodą plastikowymi szklankami o pojemności 200 ml podczas przechodzenia 10 m. Czas będzie mierzony.
Dłuższy czas na ukończenie zadania wskazuje na niższą wydajność dwuzadaniową.
|
osiem tygodni
|
|
Kwestionariusz dwuzadaniowy (DTQ)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Kwestionariusz podwójnego zadania ocenia częstość trudności doświadczanych przez osoby z urazami lub chorobami neurologicznymi podczas czynności życia codziennego, które obejmują podwójne zadania.
DTQ jest punktowane między 0-40.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze trudności z podwójnym zadaniem.
|
osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nur YUCEYAR, MD, Ege university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOzkeskin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .