Kaksitehtäväharjoittelun vaikutukset MS-tautipotilailla
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mehmet Ozkeskin, Ege University
Kaksoistehtäväharjoittelun vaikutukset tasapainoon, kävelyyn, kahden tehtävän suoritukseen, kognitiiviseen toimintaan, MS-tautia sairastavien ihmisten väsymykseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaksoistehtäväharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, kävelyyn, kahden tehtävän suoritukseen, kognitiivisiin toimintoihin, väsymykseen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen multippeliskleroosia (MS) sairastavilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan kahden tehtävän ryhmään tai kontrolliryhmään.
Kaksitehtäväryhmälle järjestetään 8 viikon kaksitehtäväharjoittelu kahdesti viikossa ja kotiharjoitusohjelma.
Kontrolliryhmä saa vain kotiharjoitusohjelman 8 viikon ajan.
Jokainen osallistuja arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Turkki (Türkiye), 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin lopullinen diagnoosi tarkistettujen McDonald-kriteerien mukaan
- Laajentunut vammaisuuden asteikon pistemäärä välillä 0-5,5
- Ei uusiutumista viimeisen 30 päivän aikana
- Minimentaltestin pistemäärä on 24 tai enemmän
- Turkin kielen sujuvaa puhumista
- Ei ehtoa, joka estäisi harjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleminen
- Muun hermo- ja liikuntaelinsairauden kuin multippeliskleroosin esiintyminen
- Olen saanut fysioterapiaa tasapaino- ja kävelyhäiriöiden vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksitehtäväryhmä
Osallistujat saavat 8 viikon kaksoistehtäväharjoittelun kahdesti viikossa ja kotiharjoitusohjelman.Kaksoistehtäväharjoittelu sisältää motorisia-motorisia ja motoris-kognitiivisia kaksitehtäviä.Kotiharjoitusohjelma sisältää ydin- ja alaraajojen harjoituksia.Kotiharjoituksia suoritetaan kolme kertaa viikossa.
|
Kahden tehtävän koulutustilaisuudet sisältävät; kävelyä juoksumatolla 10-30 minuuttia ja puolet tästä kävelyjaksosta osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä, kognitiivisia tehtäviä toistetaan tandem-asennossa ja yksijalka-asennossa. Toinen puoli harjoituksesta koostuu motoris-motorisista kaksoistehtävistä ja kävelyharjoituksista koville ja pehmeille pinnoille. Kotiharjoitusohjelma sisältää alaraajojen, ydinvakavuus- ja tasapainoharjoituksia ja sitä tehdään kolme kertaa viikossa. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat 8 viikon kotiharjoitusohjelman.Kotiharjoitusohjelma sisältää ydin- ja alaraajojen harjoituksia.Kotiharjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa.
|
Kotiharjoitusohjelma sisältää alaraajojen, ydinvakavuus- ja tasapainoharjoituksia ja sitä tehdään kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
BBS, arvioi päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien staattista istuma- ja seisontasapainoa sekä siirrot, käännökset ja esineiden poimiminen maasta, 14 pisteessä. Pisteytys on 0-4.
Se saa pisteet 4:stä (normaali suorituskyky) 0:aan (ei pysty tekemään liikettä) sen mukaan, miten henkilö pystyy tekemään mitä häneltä vaaditaan turvallisesti ja itsenäisesti.
Kokonaispistemäärä on 56 pistettä.
0-20 tarkoittaa suurta riskiä, 21-40 keskitasoa ja 41-64 matalaa riskiä.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Se on usein käytetty testi, joka arvioi toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa.
Testin alussa henkilöt istuvat tuolilla.
Potilaan eteen asetetaan 3 metrin etäisyys.
Käynnistyskomennolla potilas nousee istuimeltaan ja kävelee 3 m, kääntyy ja kävelee taaksepäin ja istuu.
Käynnistyskomennolla aika tuolilla istumiseen kirjataan sekunteina. Lyhyempi kesto tarkoittaa parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Tetrax ((Sunlight Medical Ltd, Israel), tietokoneistettu staattinen posturografialaite
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Tetrax (Sunlight Medical Ltd, Israel) tietokoneistettu posturografialaite koostuu alustajärjestelmästä, jossa tietoja kerätään, tietokone- ja ohjelmistojärjestelmästä, jossa tietoja käsitellään ja integroidaan.
Osallistujat seisovat alustajärjestelmässä 8 eri kunnossa.
Tetraxia käytetään staattisen tasapainon ja putoamisriskin mittaamiseen.
|
kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MS Walking Scale-12 (MSWS-12)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
MSWS-12 on 12 kohdan asteikko, joka arvioi MS-taudin vaikutusta ihmisen kävelykykyyn.
MSWS-12 pisteytetään välillä 12-54.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivista vaikutusta kävelykykyyn.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusindeksi (FSI)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Asteikko koostuu 9 kysymyksestä ja jokainen kysymys on arvosteltu yli 7 pistettä. FSI pisteytetään välillä 0-63.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi MS:lle (BICAMS)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
BICAMS sisältää Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test II (CVLT-II) ja Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kolmen testin pisteet.
Akkua käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Tämä testi laskee ihmisten avustamattoman kävelynopeuden 10 metrin etäisyydellä.
Tässä testissä henkilöä pyydetään kävelemään normaalivauhtiaan ennalta mitatulla 10 metrin alueella.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Kaksoistehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Dual-Task-suorituskykyä mitataan TUG-kognitiivisella ja 10MWT-moottorilla.
TUG-kognitiivisessa potilas laskee kolmella alaspäin luvusta 100 ja 200 samalla kun hän suorittaa Timed-Up and Go -testin.
10MWT-moottorissa potilas kantaa 10 m matkaa kävellen, jossa on 3 vedellä täytettyä 200 ml muovilasia. Aika mitataan.
Pidempi aika tehtävän suorittamiseen tarkoittaa, että kahden tehtävän suorituskyky on heikompi.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Dual Task Questionnare arvioi vaikeuksien esiintymistiheyttä, joita henkilöt, joilla on neurologinen vamma tai sairaus, kokevat päivittäisten toimintojen aikana, joihin liittyy kaksi tehtävää.
DTQ pisteytetään välillä 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin kahden tehtävän vaikeuksia.
|
kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nur YUCEYAR, MD, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOzkeskin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .